[發明專利]一種治療退行性疾病的組合物

在審

• 申請號: 201310404390.4
• 申請日: 2013-09-09
• 公開（公告）號: CN104415066A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: 趙瑞林;趙瑋璇;張良才;王家浩;儲德勇;周寶梅;李兵群
• 申請（專利權）人: 石家莊維奧化工有限公司
• 主分類號: A61K36/16
• 分類號: A61K36/16;A61P25/28;A61P25/16;A61P21/00;A61P25/00;A61K35/644;A61K31/197
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技術領域

本發明屬于醫藥制品技術領域，涉及到一種組合物，特別是一種治療退行性疾病的組合物。

背景技術

退行性疾病是一種大腦和脊髓的細胞神經元喪失的疾病狀態。大腦和脊髓由神經元組成，神經元有不同的功能，如控制運動，處理感覺信息，并作出決策。大腦和脊髓的細胞一般是不會再生的，所以過度的損害可能是毀滅性的，不可逆轉的。退行性疾病是由神經元或其髓鞘的喪失所致，隨著時間的推移而惡化，導致功能障礙。退行性疾病包括阿爾茲海默氏病(AD)、肌肉萎縮性側索硬化癥、帕金森病、小腦萎縮癥、亨廷頓氏病、克雅二氏病、多發性硬化癥等，其中，阿爾茲海默氏病(AD)又叫老年性癡呆，是一種與年齡高度關聯的中樞神經系統變性病，主要表現為漸進性記憶障礙、認知功能障礙、人格改變及語言障礙等神經精神癥狀，嚴重影響社交、職業與生活功能。其主要病理解剖基礎是腦萎縮，在認知和記憶的相關區域，如前腦基底和海馬區尤為明顯，病因是神經元細胞內神經原纖維纏結和細胞外淀粉樣斑的形成，細胞外淀粉樣斑主要由β-淀粉樣蛋白(Aβ)所引起，β-淀粉樣蛋白(Aβ)異常分泌和產生過多，在腦組織內沉積，對周圍的突觸和神經元具有毒性作用，可破壞突觸膜，導致神經元數目減少、神經細胞再生能力下降、神經遞質乙酰膽堿(Ach)含量減少、膽堿能神經興奮傳遞產生障礙，最終引起神經細胞死亡，是阿爾茲海默氏病(AD)發生、發展的中心環節。神經原纖維纏結是由于Tau蛋白異常過度磷酸化形成病理性沉積所造成的。

流行病學研究表明，在65歲左右的老人中，阿爾茲海默氏病(AD)的發病率為2～5％，隨著年齡增長，發病率也相應提高，80歲以上增加到15～20％。阿爾茲海默氏病(AD)是繼心血管疾病、癌癥和腦卒中之后，引起老人死亡的第四大病因。

目前臨床尚無藥物能夠逆轉退行性疾病的病理變化，而且目前針對退行性疾病患者的藥物往往均有不同程度的毒副作用，治療效果不太理想。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有的藥物不能逆轉退行性疾病的病理變化，治療效果不太理想的技術問題，為了解決這個問題，我們設計了一種治療退行性疾病的組合物，可以顯著增加其整體功能，改善老年人因機體退化引起的脂類代謝，彌補體內合成分泌不足的缺陷，有效逆轉退行性疾病的病理變化，達到治療和延緩退行性疾病進展、改善患者記憶和認知功能障礙的效果，可提高注意力和短時記憶等認知功能，顯著改善退行性疾病患者的癥狀，大大提高了患者的生活質量(P＜0.01)。

本發明所采用的具體技術方案是：一種治療退行性疾病的組合物，關鍵是：所述的組合物包括王漿酸或王漿酸衍生物、銀杏葉，其重量份數比為(0.1～10)：(1～100)。

本發明的有益效果是：王漿酸或王漿酸衍生物、γ-氨基丁酸或γ-氨基丁酸衍生物、銀杏葉在發揮各自作用的同時能夠協同增效，可以顯著增加其整體功能，有效改善患者因機體退化引起的脂類代謝，彌補體內合成分泌不足的缺陷，顯著改善退行性疾病患者的癥狀，增加腦供血量，有效抑制神經細胞死亡，達到治療和延緩退行性疾病進展、改善患者記憶和認知功能障礙的效果，可提高注意力和短時記憶等認知功能，大大提高了患者的生活質量(P＜0.01)。組合物可制成片劑、或膠囊、或液劑、或粉劑供患者選擇，方便實用。

王漿酸的天然物僅存在于蜂王漿中，是蜂王漿標志性成分。王漿酸可以通過由蜂王漿中提取或人工合成等方法得到，王漿酸外觀為白色結晶性粉末，熔點64℃，易溶于醇，難溶于水，存放性質穩定，急毒LD₅₀≥15600mg/kg。王漿酸在0.5～2μmol/L濃度時能夠明顯促進海馬神經細胞的存活和增殖以及神經元細胞的增殖，神經元細胞的增殖率達18～20％，使中樞神經突觸在變化中達到長時程增強(LTP)，具有增強學習和記憶能力的功效。王漿酸還能影響γ-氨基丁酸能神經元形態和功能的分化，刺激軸突生長和表達谷氨酸脫羧酶。王漿酸還有胰島素樣生長因子(IGF-1)的作用，可調節神經細胞的生長、發育和分化，能抑制多種因素導致的神經細胞凋亡，促進β-淀粉樣蛋白(Aβ)轉運出血腦屏障而加速β-淀粉樣蛋白(Aβ)的清除。王漿酸單獨使用能明顯改善退行性疾病患者的癥狀，提高退行性疾病患者的生活質量(P＜0.05)。