[發明專利]一種治療子宮內膜異位癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310401962.3
• 申請日: 2013-09-06
• 公開（公告）號: CN103432530A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 梁怡芃
• 申請（專利權）人: 梁怡芃
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00;A61K35/24;A61K35/32
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 劉爾才

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技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品，特別涉及一種治療子宮內膜異位癥的中藥組合物及其制備方法。

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背景技術

子宮內膜異位癥是指具有生長功能的子宮內膜組織出現在子宮腔被覆黏膜以外的身體其他部位時所表現出的一組臨床癥狀。主要表現為漸進性痛經、性交痛、月經失調及不孕,嚴重影響了患病婦女的身心健康和生育機能。?????子宮內膜異位癥在中醫文獻中沒有相應病名，但在“癥瘕”、“痛經”、“不孕”、“月經不調”等病中可找到類似于子宮內膜異位癥的散在記載?！豆欧絽R精》云：“凡閨女在室行經，并無疼痛。及出嫁后，忽患痛經，漸至滋蔓，服藥罔效。此乃少年新娘，男女不知禁忌，或經將來時，或行經未凈，遂而交媾，震動血海之絡，損及沖任，以致瘀滯凝結。每致行經，斷難流暢，是以作疼，名曰逆經痛?！边@些描述與子宮內膜異位癥痛經的病機極為吻合。中醫學認為，婦女經期或產后生活不節、多次分娩或小產、某些先天缺陷、醫者手術不慎等因素均可導致沖任損傷，胞宮藏瀉功能異常，月經期經血雖有所瀉，但不循常道而行，部分經血不能正常排出體外而逆行，以致“離經之血”蓄積盆腔而成瘀，瘀血阻絡，胞脈不通，不通則痛。另外，腎陽不足是導致子宮內膜異位癥的重要原因，補腎助陽不僅能推動氣血的運行，促使卵泡正常排卵，提高受孕率，而且能調節雌、孕激素的比值，使孕激素水平上升，黃體健全，從而加強活血化瘀藥作用。對于子宮內膜異位癥，中醫認為是由先天不足，后天失養或煩勞過度，損傷正氣，或久病失治、誤治，以及外邪侵襲，內外合邪引起臟腑氣血、陰陽失調。內異癥是異位的內膜有周期性的出血，蓄積于局部，并引起其周圍組織纖維化，此為“離經之血”，稱蓄血或瘀血，血瘀當為內異癥的病理實質。瘀阻沖任、胞宮胞絡，經行不暢，“不通則痛”，發為痛經。當瘀血阻滯沖任，新血不得歸經，或瘀傷脈絡，絡傷血溢，亦可致月經過多與延長、漏下。當瘀阻沖任、胞宮，令胞脈受阻，兩精不能結合成孕，發為不孕。血瘀日久，積結成癥瘕包塊;?而積瘀日久更傷腎氣，腎虧沖任不足，胞宮盈溢失司，則月經不調。其病因復雜，與情志失調、臟腑、氣血功能失常以及感邪等因素有關。臨床診斷：育齡婦女有進行性痛經或/和不孕史，婦科檢查時捫及盆腔內有觸痛性硬結或子宮旁有不活動的囊性包塊，可初步診斷為內異癥。超聲、CT和MRI等主要適合于有子宮內膜異位囊腫的患者。MRI對診斷深部浸潤型內異癥較超聲和CT均準確，新近興起的內鏡超聲診斷腸壁內異癥的準確性甚至優于MRI。血CA125測定可作為一種非創傷性檢查，Ⅰ～Ⅱ期內異癥血CA125多正常，Ⅲ～Ⅳ期有卵巢子宮內膜異位囊腫、病灶浸潤較深、盆腔粘連廣泛者血CA125多為陽性。而腹腔鏡診斷是國內外公認的診斷內異癥的最準確的方法，鏡下看到典型內異癥病灶，既可確定診斷，可疑時取活體組織檢查，鏡下看到的病灶約70%能得到病理診斷。按照美國生殖醫學協會制定的內異癥分期法(R-AFS?1985，作出疾病分期，指導臨床治療。但是這種分期法的嚴重程度與探討的嚴重程度不相關，而且也不能預測患者對疼痛或不孕治療的反應性。

治療原則：本病治療，補腎活血、化瘀消癥，理氣活血、化瘀止痛配合針灸、激光、外治等法治療。

現代醫學認為，子宮內膜種植學說普遍為學者們所接受，在20世紀20年代首次提出，這是最早提出并得到廣泛接受的學說。婦女月經期經血可經輸卵管倒流進入腹腔，引起子宮內膜組織在腹腔內播散。逆流經血中的內膜碎片黏附并侵潤腹膜間皮，獲得血液供應后持續存活并生長。近年來，郎景和等發現內異癥患者的在位內膜對其發病有重大作用。但是90%的女性月經期有經血逆流發生，而臨床上僅有10%發生EM。目前的觀點認為還有其他多因素參與了EM?的發病，如內膜細胞通過血管或淋巴播散，機械種植機制等。