[發(fā)明專利]檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310398940.6
• 申請日: 2013-09-05
• 公開（公告）號: CN103454432A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉照關(guān);康英杰
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州照康生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司 32102
• 代理人: 王玉國;陳忠輝

1.檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒，其特征在于：包括盒體、應(yīng)用液瓶、抗體懸浮液瓶和標(biāo)準(zhǔn)品瓶，所述應(yīng)用液瓶、抗體懸浮液瓶和標(biāo)準(zhǔn)品瓶置于盒體內(nèi)，所述應(yīng)用液瓶中裝有應(yīng)用液，應(yīng)用液的組分及其重量百分比為：防腐劑0.01~0.2%，氯化鈉1%~20%，緩沖液10~500mmol/L；所述抗體懸浮液瓶中裝有包被C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體的乳膠懸液，乳膠懸液的組分及其重量百分比為：包被C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體的乳膠0.05%~0.5%，防腐劑0.01~0.5%，緩沖液10~500mmol/L；所述標(biāo)準(zhǔn)品瓶中裝有C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述應(yīng)用液中的防腐劑為疊氮鈉或Proclin-300或兩者混合物；所述應(yīng)用液中的緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述乳膠懸液中的防腐劑為疊氮鈉、Proclin-300或兩者混合物；所述乳膠懸液中的緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。

4.權(quán)利要求1所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

a）制備乳膠懸液：在磷酸鹽緩沖液中將乳膠微球與包被C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體混勻，30~40℃旋轉(zhuǎn)反應(yīng)過夜，用清洗儲存液進(jìn)行清洗得到乳膠懸液，置于2~8℃環(huán)境下保存；

b）制備應(yīng)用液：?將防腐劑、氯化鈉和緩沖液同溶于水，得到應(yīng)用液；

c）配制C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品：選用C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品，由緩沖液稀釋成濃度為100mg/L。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，乳膠微球的粒徑為50nm~500nm。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述磷酸鹽緩沖液的pH為7.2~9.2，質(zhì)量比為10~500mmol/L。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述清洗儲存液pH為7.4~9.0，清洗儲存液的組分及其重量百分比為：防腐劑0.01~0.5%，緩沖液10~500mmol/L，防腐劑為疊氮鈉、Proclin-300或兩者混合物，緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述乳膠微球與包被C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體混合是等體積混合。

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟b）中，所述緩沖液pH為7.4~9.0，緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。

10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測C-反應(yīng)蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟c）中，所述緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。