[發(fā)明專利]檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310397456.1
• 申請日: 2013-09-05
• 公開（公告）號: CN103454431A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發(fā)明（設計）人: 劉照關(guān);康英杰
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州照康生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/577;G01N33/531
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102
• 代理人: 王玉國;陳忠輝

1.檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒，其特征在于：包括盒體、應用液瓶、抗體懸浮液瓶和標準品瓶，所述應用液瓶、抗體懸浮液瓶和標準品瓶放置于盒體內(nèi)，所述應用液瓶中裝有應用液，應用液的組分及其重量百分比為：增敏劑0.01%~1%，防腐劑0.01~0.5%，氯化鈉1%~20%，緩沖液20~200mmol/L；所述抗體懸浮液瓶中裝有包被β2微球蛋白單克隆抗體的乳膠懸液，乳膠懸液的組分及其重量百分比為：包被β2微球蛋白單克隆抗體的乳膠0.05%~0.5%，增敏劑0.01%~1%，防腐劑0.01~0.5%，緩沖液20~200mmol/L；所述標準品瓶中裝有β2微球蛋白標準品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述應用液中的增敏劑為聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000或聚乙二醇8000；所述應用液中的防腐劑為疊氮鈉或Proclin-300或兩者混合物，所述應用液中的緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒，其特征在于：所述乳膠懸液中的增敏劑為聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000或聚乙二醇8000；所述乳膠懸液中的防腐劑為疊氮鈉、Proclin-300或兩者混合物，所述乳膠懸液中的緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。

4.權(quán)利要求1所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

a）制備乳膠懸液：在磷酸鹽緩沖液中將乳膠微球與包被β2微球蛋白單克隆抗體混勻，30~40℃旋轉(zhuǎn)反應過夜，用清洗儲存液進行清洗得到乳膠懸液，置于2~8℃環(huán)境下保存；

b）制備應用液：?將增敏劑、防腐劑、氯化鈉和緩沖液同溶于水，得到應用液；

c）配制β2微球蛋白標準品：選用β2微球蛋白標準品，由緩沖液稀釋成濃度為18.0mg/L。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：在步驟a）中，乳膠微球的粒徑為100nm~500nm。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述磷酸鹽緩沖液的pH為7.2~9.2，質(zhì)量比為20~200mmol/L。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述清洗儲存液pH為7.4~9.0，清洗儲存液的組分及其重量百分比為：增敏劑0.01%~1%，防腐劑0.01~0.5%，緩沖液20~200mmol/L，增敏劑為聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000或聚乙二醇8000；防腐劑為疊氮鈉、Proclin-300或兩者混合物，緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟a）中，所述乳膠微球與包被β2微球蛋白單克隆抗體混合是等體積混合。

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟b）中，所述緩沖液pH為7.4~9.0，緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。

10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測β2微球蛋白的免疫比濁試劑盒的制備方法，其特征在于：步驟c）中，所述緩沖液為磷酸鹽、碳酸鹽、三羥基氨基甲烷或甘氨酸。