[發明專利]一種以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞

有效

• 申請號: 201310396724.8
• 申請日: 2013-09-04
• 公開（公告）號: CN103463679A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 王晶;付劼;張新明;尤斌
• 申請（專利權）人: 江蘇圣寶羅藥業有限公司
• 主分類號: A61L27/16
• 分類號: A61L27/16;A61F2/02
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 牟彩萍

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞。

背景技術

疝氣，即人體組織或器官一部分離開了原來的部位，通過人體間隙、缺損或薄弱部位進入另一部位，分為水疝、小腸疝、血疝、腹股溝疝、腹壁疝等多種類型，其傳統的治療方法多為以規則或不規則的補片進行手術治療，但縫合較多，有術后遺留慢性疼痛的可能，并且效果因為患處的不同位置而異，容易復發，同時，由于使用的材料多為普通有機材料，極易與人體發生排異反應，增加了術后康復難度及風險，目前，常規操作中，針對疝氣修補手術材料的領域尚未見技術報道。

發明內容

本發明的目的就是針對上述現有技術中的缺陷，提供了一種可長久保持疝氣修補效果且副作用小的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞。

為了實現上述目的，本發明提供的技術方案為：一種以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞疝氣網塞，所述疝氣網塞的材質為醫用聚丙烯單絲編制網布。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，所述聚丙烯纖維單絲編制的網布為進行表面處理得到的改性后的聚丙烯纖維單絲網布。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，所述聚丙烯纖維單絲網布的表面處理方法為先以氧化劑進行處理40分鐘，再以有機溶劑進行表面包覆處理15-24小時；所述氧化劑處理中所使用的氧化劑為高錳酸鉀、重鉻酸鉀或重鉻酸鈉；所述表面包覆處理中所使用的有機溶劑為濃度按重量百分比計為2-10%的含有甲基乙基纖維素的乙醇溶液、濃度按重量百分比計為2-10%的濃度的含有乙烯—乙烯醇—乙烯醋酸酯的乙醇溶液、濃度按重量百分比計為2-10%的含有聚丙烯腈的乙醇溶液或濃度按重量百分比計為2-10%的含有聚氨酯的乙醇溶液。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，所述表面包覆處理中所使用的有機溶劑為濃度按重量百分比計為2-10%的含有甲基乙基纖維素的乙醇溶液；所述表面包覆處理時間為20小時。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，包括有預成形補片、充填式網塞、矩形補片、橢圓形補片四種類型。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，所述充填式網塞包括有錐狀網、雙層花瓣形網片和固定片，所述錐狀網為圓錐體形或多棱錐體形；所述雙層花瓣形網片由內外兩層花瓣形網片連接組成；所述錐狀網的錐尖與雙層花瓣形網片的中心固定連接；所述固定片的中心位置與錐狀網的底面連接；所述固定片的一端設置有精索孔。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，所述內外兩層花瓣形網片均為四片花瓣形；所述內外兩層花瓣形網片之間、雙層花瓣形網片與錐狀網的錐尖之間及固定片中心位置與錐狀網的底面之間，均是通過聚丙烯絲縫合連接。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，所述充填式網塞包括有錐狀網和圓形固定片；所述錐狀網的底面與圓形固定片的中心位置縫合連接。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，所述所述疝氣網塞的網狀結構孔徑為10μm-3000μm；聚丙烯絲縫合的連接強度為≥16N。

進一步的，所述的以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，所述疝氣網塞的縱向拉伸強度和橫向拉伸強度為≥16N；所述疝氣網塞的頂破強度為≥20kPa。

本發明的有益效果為：本發明提供的一種以改性后的聚丙烯纖維單絲網布制備的疝氣網塞，在填補疝氣患處時創口小縫合少，由于其填充式結構，能夠較以往更方便有效的填補疝氣患處，更符合人體生理解剖結構，降低了病患的復發率，同時。本發明采用的聚丙烯單絲材質，消毒簡便，成形工藝簡單，極大的降低了生產成本。

采用高錳酸鉀、重鉻酸鉀、重鉻酸鈉等氧化劑對聚丙烯纖維單絲網布進行的表面處理，可使材質的接觸角降低約30%；表面包覆處理能夠改變聚丙烯纖維單絲的表面性質。

材料植入人體內后，被機體視為“異物”，在無明顯損傷和感染的條件下，若材料中無有害物質存在，組織在早期呈現炎癥反應。如表1所示為炎癥反應程度判斷標準，炎癥反應的強弱，可以表明機體對材料的排異程度。通過材料改性，降低了材料的排異反應。