[發(fā)明專利]治療代謝綜合征的藥物組合物

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310393091.5
• 申請日: 2013-09-03
• 公開（公告）號: CN103446139A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王東生;萬玲;吳凝
• 申請（專利權(quán)）人: 中南大學湘雅醫(yī)院
• 主分類號: A61K31/4375
• 分類號: A61K31/4375;A61P5/50;A61P9/12;A61P3/10;A61P3/06;A61P3/04;A61K31/352;A61K31/192
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療代謝綜合征的藥物組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

代謝綜合征是一種包含多種體內(nèi)代謝紊亂因素的癥候群，早在上個世紀六七十年代，已經(jīng)有學者注意到高血壓、糖尿病、血脂代謝紊亂及肥胖并存的情況及其與動脈粥樣硬化性心血管病的聯(lián)系，并稱之為代謝綜合征(MS)。到目前為止，關(guān)于代謝綜合征的研究不斷深入，范圍不斷擴展，多個實驗的病理生理學基礎(chǔ)研究結(jié)果表示胰島素抵抗(IR)是代謝綜合征的癥候群的發(fā)病基礎(chǔ)。因此，代謝綜合征又稱胰島素抵抗。1998年世界衛(wèi)生組織(WHO)專家組將代謝綜合征命名為MS并明確了診斷標準，1999年作了修訂，隨著肥胖病患者日益增加，代謝綜合征發(fā)病增多，且代謝綜合征各種癥候均為心血管病的高危因素，有可能導致全球范圍內(nèi)糖尿病和心血管疾病發(fā)病呈上升趨勢，因此，越來越多的研究者重視代謝綜合征的研究，并且取得了可觀的成績。

目前，對于代謝綜合征的發(fā)病機制、診斷、治療等均有較多研究，中藥單體對代謝綜合征的作用機制也得到廣泛研究，其中葛根素、肉桂酸、鹽酸小檗堿治療代謝綜合征的作用已經(jīng)得到廣泛認可，鹽酸小檗堿是黃連中含量最高的化合物，作為黃連的有效生物成分，對于治療糖尿病、改善細胞糖代謝紊亂、降低血清膽固醇有顯著作用。陳廣等研究發(fā)現(xiàn)黃連配伍肉桂酸能提高肉桂酸生物利用度。郭友立等發(fā)現(xiàn)鹽酸小檗堿與葛根素配伍可促進葛根素腸道吸收。然而，單一組分對于代謝綜合征的治療效果有限，如何獲得能有效預(yù)防和治療代謝綜合征的藥物組合物是本領(lǐng)域亟待解決的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療代謝綜合征的藥物組合物，為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，擬采用如下技術(shù)方案：

本發(fā)明一方面涉及一種治療代謝綜合征的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物包括如下配比的活性成分：葛根素100-150重量份、鹽酸小檗堿200-300重量份以及肉桂酸1-2重量份。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，所述的藥物組合物還包括藥學上可接受的載體和／或賦形劑。

在本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施方式中，所述的藥物組合物為口服制劑，所述的口服制劑選自片劑、口服液、膠囊等。

在本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施方式中，所述的藥物組合物包括或者不包括其它活性成分。

本發(fā)明另一方面還涉及上述藥物組合物在制備治療代謝綜合征中的應(yīng)用。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，所述的代謝綜合征包括胰島素抵抗、高血壓、糖尿病、血脂代謝紊亂或肥胖，優(yōu)選的，所述的代謝綜合征同時包括胰島素抵抗、高血壓、糖尿病、血脂代謝紊亂以及肥胖。

本發(fā)明通過三種藥物合用，在改善胰島素抵抗的同時，兼顧降血壓、降血糖、降血脂及改善腹型肥胖的療效。

具體實施方式

實驗材料：

1儀器試劑：

血糖儀(SXT-1型)及血糖試紙購自三諾生物傳感股份有限公司，血脂5項在中南大學湘雅醫(yī)院檢驗科測試，電子秤(GR-200)上海哲天科學儀器公司、低溫高速離心機(TGL-16)購自湖南湘儀科學儀器設(shè)備有限公司，微型禍旋混合器(WH-2)購自上海滬西分析儀器廠有限公司、胰島素試劑盒，編號：CSB-E05070r，購自CUSABIO?BIOTECH?COLTD。Softron智能無創(chuàng)血壓計BP-98A型血壓計，北京軟隆科技有限責任公司。M5酶標儀(Spectra?Max?M5)，molecular?Devices?Company，USA。10％水合氯醛，購自中南大學湘雅醫(yī)院。2實驗動物：

清潔級雄性7周齡SD大鼠65只，合格證號：HNASLKJ20120609，HNACSDC20120448，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，隨機分為普通膳食(購自中南大學實驗動物中心)組(n=9)和高脂高鹽高糖膳食(引用n=56)，分籠喂養(yǎng)，自由飲水，室溫18～26℃，每日早晚喂食，隔日換水，濕度50％左右。

3實驗藥物：

牛膽酸鈉購自北京奧博星生物技術(shù)有限責任公司，批號：20111012.膽固醇購自北京鼎國昌盛生物技術(shù)有限責任公司，批號：1AH10748。葛根素購自長沙綠蔓生物科技有限公司。肉桂酸購自上海源葉生物科技有限公司，批號：C9H802。鹽酸小檗堿購自上海源葉生物科技有限公司。STZ購自北京鼎國昌盛生物技術(shù)有限責任公司，檸檬酸三鈉購自天津市大茂化學試劑廠。糖、鹽、豬油購自食品市場，牛奶為伊利牌高蛋白脫脂奶粉。

實驗方法

1動物造模