[發(fā)明專利]殼聚糖漱口液及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310392974.4
• 申請日: 2013-09-03
• 公開（公告）號: CN103932914A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡增仁;馮榮權(quán);陳旭良
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江康德藥業(yè)集團有限公司
• 主分類號: A61K8/88
• 分類號: A61K8/88;A61K8/73;A61K8/60;A61Q11/00;A61P31/02;A61P1/02
• 代理公司: 杭州裕陽專利事務(wù)所(普通合伙) 33221
• 代理人: 應(yīng)圣義

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【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明屬于一種殼聚糖漱口液及其制備方法。

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【背景技術(shù)】

口腔疾病是一種常見疾病，主要表現(xiàn)為牙齦炎、牙菌斑、口腔潰瘍、牙周炎、口舌生瘡、口臭等癥狀。口腔疾病產(chǎn)生的有害細菌進入到血液后，會對全身健康產(chǎn)生不同程度的影響，甚至成為一些全身疾病的重要病因。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，口腔疾病與內(nèi)分泌系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等均有著密切的關(guān)系。例如：模擬實驗證明鏈球菌和牙周病原體經(jīng)過傷口進入血管后，會促使產(chǎn)生作用類似于血小板的一種膠狀蛋白質(zhì)，它能促使血液凝固。這種膠狀蛋白質(zhì)依附在血管壁上，日積月累就會形成冠狀動脈粥樣硬化，嚴重時堵塞血管，造成缺血和供養(yǎng)不足，從而導致心臟病發(fā)作。口腔疾病引起的細胞因子具有破壞性，不利于人體健康，過多的細胞因子會破壞胰島腺，減少人體必要胰島素的分泌量，容易引起Ⅱ型糖尿病的發(fā)生。其他還有可導致妊娠婦女早產(chǎn)、吸入性肺炎、胃腸道疾病等等，可以說，心臟疾病、糖尿病等都是口腔疾病的并發(fā)癥。因此口腔疾病不僅僅影響著患者的口腔健康，如不及時治療，可在很大程度上對患者的身體健康造成極大的威脅。

在本發(fā)明作出之前，已有水溶性殼聚糖漱口液、茶多酚漱口液等產(chǎn)品在臨床上使用，但因自身抑菌效果單一，對濃度要求較高，或需與高濃度乙醇協(xié)同作用才能到達抑菌效果，以致抗菌譜窄，使用效果較差，口感不佳，患者難以接受等原因，而導致難以推廣應(yīng)用。?

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【發(fā)明內(nèi)容】

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明旨在提供一種殼聚糖漱口液及其制備方法，該漱口液具有抑菌效果好、濃度要求低、口感好，以及不需要與高濃度乙醇協(xié)同作用的優(yōu)點，因此有利于推廣應(yīng)用。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用了下述技術(shù)方案，這種殼聚糖漱口液由如下重量份的原料成分構(gòu)成：?

殼聚糖??????????????????20～50份

納他霉素????????????????0.10～0.50份

聚賴氨酸????????????????0.2～0.80份

阿斯巴甜????????????????5～10份

薄荷油??????????????????5～10份

檸檬香精????????????????5～10份

純化水??????????????????加水至5000～10000份。

一種如上所述的殼聚糖漱口液的制備方法，其步驟如下：?

取純化水，按量加入殼聚糖、納他霉素、聚賴氨酸、阿斯巴甜，加熱使溶解；待冷卻，加入香精和薄荷油，補加純化水至全量，測定pH值為6.5，得到產(chǎn)品。

有益效果：與現(xiàn)有技術(shù)相比，發(fā)明人在殼聚糖中，添加了聚賴氨酸和納他霉素兩種廣譜抑菌劑，制成漱口液，能充分發(fā)揮三種藥物各自在抑菌方面的優(yōu)點。?

殼聚糖(chitosan)是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)(chitin)經(jīng)過脫乙酰作用得到的，化學名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，自1859年，法國人Rouget首先得到殼聚糖后，這種天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等優(yōu)良性能被各行各業(yè)廣泛關(guān)注。殼聚糖及其衍生物有較好的抗菌活性，能抑制一些真菌、細菌、和病毒的生長繁殖。目前認為其可能的機制有三：一是由于殼聚糖的多聚陽離子，易于真菌細胞表面帶負電荷的基團作用，從而改變病原菌細胞膜的流動性和通透性；二是干擾DNA的復(fù)制與轉(zhuǎn)錄；三是阻斷病原菌代謝。?

ε－聚賴氨酸（ε－PL，分子式C180H362N60）是日本最先合成的營養(yǎng)型抑菌劑，它是一種靠肽鍵連接羧基與氨基基團的多聚L-賴氨酸，是一種具有抑菌功效的多肽。由于它具有特殊的分子結(jié)構(gòu)，因而具有特殊的物理、化學和藥理性質(zhì)。?

ε－聚賴氨酸具有強烈的抑菌能力。它能夠破壞微生物的細胞膜結(jié)構(gòu)，引起細胞的物質(zhì)、能量及信息傳遞中斷，最終導致細胞死亡。對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、酵母菌、霉菌均有很好的抑菌效果，而且對其他抑菌劑不易抑制的大腸桿菌、沙門氏菌抑菌效果非常好，對耐熱性芽孢桿菌和一些病毒也有抑制作用。?

ε－聚賴氨酸具有具有極高的安全性。它進入人體后可分解為人體必需的營養(yǎng)氨基酸——賴氨酸，而賴氨酸是人體必須的八種氨基酸。日本1989年把ε－聚賴氨酸列入食品中允許添加的天然添加劑，在美國和歐洲也已列入食品添加劑范圍。?