[發(fā)明專利]一種治療老年癡呆癥的補精益髓湯

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310392946.2
• 申請日: 2013-09-03
• 公開（公告）號: CN104415206A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發(fā)明（設計）人: 石欣
• 申請（專利權）人: 石欣
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P25/28
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 袁敬清

技術領域

本發(fā)明涉及一種治療老年癡呆癥的補精益髓湯，屬中醫(yī)藥技術領域。

背景技術

老年癡呆癥（AD）即阿爾茨海默癥，是一種進行性認知功能障礙綜合征。祖國醫(yī)學認為，老年性癡呆屬中醫(yī)“呆病”范疇，中醫(yī)學認為本病的發(fā)生與五臟六腑有密切的關系，七情失調是造成本病的重要原因。?其病位在腦，病本在腎，常累及心肝脾多臟功能紊亂，臨床以本虛標實多見。人到老年，五臟皆虛，尤其是肝腎虧損，精血不足，髓海空虛，神明失用，即發(fā)本病。特別是腦動脈硬化或腦血管病變后腦組織循環(huán)發(fā)生障礙，腦細胞缺血缺氧，致大腦皮質彌漫性功能損害，更易誘發(fā)老年癡呆。?現(xiàn)在對老年癡呆的治療的藥物很多，都有一定的療效，但效果不佳，不能取得滿意的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決以上技術問題，本發(fā)明提供了一種治療老年癡呆的補精益髓湯，其療效顯著，臨床效果滿意。

本發(fā)明的技術方案如下：

一種治療老年癡呆癥的補精益髓湯，由以下重量中藥材制備而成：熟地20-24g，山藥12-15g，枸杞10-12g，茯苓12-15g，山茱萸12-15g，楮實子6-10g，杜仲12-15g，懷牛膝10-15g，小茴香3-6g，遠志10-15g，九節(jié)菖蒲10-15g，五味子10-15g，肉蓯蓉10-15g，巴戟天10-15g，菟絲子20-24g，制首烏10-15g。

本發(fā)明采用如下制備方法制備：取以上各味加入10倍、8倍量的水煎煮兩次，每次2小時，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05-1.15備用。

服用方法：一日一劑，早晚服用。

本發(fā)明還可以采用現(xiàn)代制藥技術采用其他制備方法如常規(guī)的水提、醇提、滲濾、超臨界萃取等方法提取藥物中的有效成分，并可加入藥學上允許的輔料制備成其他的劑型，如散劑、大蜜丸、片劑、顆粒劑、膠囊劑，滴丸、緩控釋靶向制劑等。

臨床資料

1?資料與方法

1.1.中醫(yī)診斷標準?參照全國老年癡呆專題學術會議修訂的《老年癡呆病的診斷、辯證及療效評定標準(討論稿)》及《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中癡呆瘀阻腦竅證的診斷標準擬定。主證：①智力減退；②口唇爪甲青紫；③舌質黯,有瘀斑、瘀點,舌下脈絡紫黯；④頭痛如刺；⑤面色晦黯；⑥肌膚甲錯(皮膚粗糙、增厚、鱗屑增多)。次證：健忘,神情默默,少歡寡言，肢體麻木或偏癱，脈澀，或結、代,或無脈。主證①、②、③項均符合,④、⑤、⑥項至少符合?1?項,并參考次證診斷。

1.2?納入與排除標準

納入標準：符合上述診斷標準、年齡?50?歲以上、簽署知情同意書者。

排除標準：有明顯兼夾證或合并證者；過敏體質及對多種藥物過敏者；終末期?AD?患者；伴有嚴重的神經(jīng)缺損患者,如各種失語、失認等；合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者。

1.3?一般資料

入選病例均為符合老年癡呆癥的患者，共?60?例。采用隨機數(shù)字表將入選患者分為治療組和對照組，各?30?例。治療組男性?14?例，女性?16例；年齡?50～87?歲，平均(71.83±9.59)歲；病程?0.5～5.5年，平均(2.67±1.47)年。對照組男性?17?例，女性?13?例；年齡?53～88?歲，平均(74.27±8.77)歲；病程?0.5～5?年，平均(2.27±1.38)年。2?組患者年齡、性別、病程、癡呆程度[簡易精神狀態(tài)檢查量表(MMSE)積分、阿爾茲海默病評定量表-認知項目(ADAS-cog)積分]及文化程度等方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.4?疾病療效評價?

參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中有關療效標準進行判定。臨床控制：主要癥狀基本消失，定向健全，能正確回答問題，生活能自理，恢復一般社會活動；顯效：主要癥狀大部分消失，定向基本健全，回答問題基本正確，生活可以自理，反應一般；有效：主要精神癥狀有所減輕或部分消失，日常生活基本自理，回答問題基本正確，但反應仍遲鈍，智力與人格仍有障礙；無效：主要癥狀無改善，甚至繼續(xù)發(fā)展。?

1.5治療效果

服用本發(fā)明藥物8周后觀察療效如下表：