[發明專利]一種多功能醫用生物骨水泥

有效

• 申請號: 201310388851.3
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN103463678A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 吳子祥;雷偉;譚權昌;臧淵;李陽;于龍
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學
• 主分類號: A61L27/12
• 分類號: A61L27/12;A61L27/16;A61L27/10;A61L27/54
• 代理公司: 西安恒泰知識產權代理事務所 61216
• 代理人: 李鄭建

技術領域

本發明涉及一種醫用生物填充材料，特別涉及一種多功能醫用生物骨水泥，特別適合于骨質疏松條件下的椎體壓縮性骨折或骨缺損的修復。

背景技術

隨著世界范圍內的人口老年化的趨勢加重，骨質疏松所導致的骨質疏松椎體壓縮性骨折（osteoporotic?vertebral?compression?fractures，OVCF）不斷增加。更為嚴重的是，由于骨折導致脊柱后突畸形改變軀干力線，使臨近節段椎體骨折的風險增加，形成“骨折-畸形-再骨折”的惡性循環，嚴重影響了老年人的身心健康和生活質量。

經皮椎體成形術及經皮椎體后突成形術是目前廣泛應用的治療椎體壓縮性骨折的經典微創外科術式，其共同目的是將椎體成形生物材料注入椎體內來恢復椎體高度、增強椎體強度，恢復脊柱穩定性、緩解患者疼痛、糾正脊柱畸形。

目前最常用的椎體成形的生物材料為聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥，因具有其良好的可操作性、生物相容性、化學穩定性及良好的力學性能而廣泛運用于臨床，但PMMA骨水泥功能單一，只是依靠其力學強度恢復椎體高度發揮支撐作用，并且PMMA骨水泥彈性模量較高，改變了椎體間的應力分布易導致鄰近椎體的再次骨折；而且在體內不可降解吸收，在體內終身殘留；同時在臨床應用中產熱過大及可能出現的PMMA骨水泥滲漏造成損傷部位周圍的神經組織損傷；另外PMMA骨水泥沒有抗骨質疏松的作用，既不能促進新骨的生成又不能抑制骨吸收，所以不能從根本上解除骨質疏松性椎體壓縮性骨折的病因。

目前，國內外尚未檢索到具有局部抑制骨吸收、抗骨質疏松作用、能夠治療椎體壓縮骨折的新型骨水泥材料。

發明內容

針對上述現有技術存在的缺陷或不足，本發明的目的在于，提供一種功能醫用生物骨水泥，該多功能醫用生物骨水泥能夠實現在減少骨水泥總用量的前提下實現自膨脹的功能，以增加體積、填補椎體壓縮所導致的椎體體積缺失并進而減少骨水泥的滲漏；有較好的組織相容性，能夠在體內逐漸降解被自身組織替代，不在體內殘留終身異物；同時促進新骨形成、抑制骨吸收，增加骨質疏松骨骨量、改善骨質酥松骨骨骼狀態增強骨強度，從根本上治療骨質疏松壓縮性骨折。

為了實現上述任務，本發明所采用的技術方案是：

一種多功能醫用生物骨水泥，其特征在于，制得的該多功能醫用生物骨水泥由以下原料按照質量百分比組成：聚丙烯酸微球：5%～15%，生物活性玻璃：20%，磷酸鈣骨水泥：64.9%～74.9%，納米阿侖膦酸鈉微球：0.1%，原料的質量百分比之和為100%。

所述聚丙烯酸微球的粒徑為100～300nm。

所述生物活性玻璃選擇CaO-P₂O₅-SiO₂鈣磷硅系生物活性玻璃或Na₂O-CaO-P₂O₅-SiO₂系生物玻璃；粒徑范圍在50μm-500μm之間。

所述磷酸鈣骨水泥的粒徑為2μm。

所述納米阿侖膦酸鈉微球粒徑為100nm～200nm。

采用本發明的多功能醫用生物骨水泥，在術中，室溫條件下，在多功能醫用生物骨水泥中加入適當比例的無菌生理鹽水，攪拌至膏狀，用骨水泥注射裝置將該多功能醫用生物骨水泥注射至患者的壓縮性骨折部位或骨缺損部位進行填充。

本發明的多功能醫用生物骨水泥與現有技術相比，具有以下優點：

1、組分中的聚丙烯酸微球是聚丙烯酸單體在交聯劑的作用下聚合而成的具有相互連通的孔洞結構的高分子吸水樹脂，其可以通過聚丙烯酸分子所帶親水基團羥基及相互連通的孔洞結構吸水膨脹，具有較好的溶脹速率及溶脹度，從而實現在骨水泥用量總量減少的條件下，通過聚丙烯酸微球的膨脹而增加骨水泥的體積，從而減少骨水泥的滲漏發生的可能性，并且該多功能醫用生物骨水泥在加無菌生理鹽水混合的過程中產熱少，能有效避免損傷部位周圍的神經組織。

2、組分中的生物活性玻璃具有骨引導及骨誘導的作用，能夠促進新骨的形成，備有良好的組織相容性。

3、組分中的納米阿倫磷酸鈉微球能夠在局部緩釋阿侖膦酸鈉，在損傷部位形成阿侖膦酸鈉有效濃度，抑制骨吸收，有效抗骨質疏松增強骨強度，同時避免阿倫磷酸鈉全身用藥所產生的不良反應。