[發明專利]一種田旋花顆粒的制備方法

有效

• 申請號: 201310386028.9
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN103432186A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 王瑞玲;白艷鶴;李俊霞;程永科
• 申請（專利權）人: 天津藥業集團新鄭股份有限公司
• 主分類號: A61K36/39
• 分類號: A61K36/39;A61K9/16;A61P9/12
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 劉建芳;郭麗娜

技術領域????

????本發明屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種田旋花顆粒的制備方法。

背景技術????

田旋花屬旋花科旋花屬，多年生纏繞草本植物，花期5～7月，非常耐旱耐寒，抗逆性非常好，常生于農田和荒地，在非常干旱的地方生長都很好。田旋花別名拉拉菀、野牽牛，車子蔓、曲節藤、中國旋花等，全草夏、秋采集或切段曬干，簡單易得。

在《中華本草》中記載田旋花，味辛，性溫，有毒，歸腎經，功能主治，祛風止癢，止痛，主風濕痹痛，牙痛，神經性皮炎。但是鮮草有毒性，大量采食可能導致下痢。全草含β-甲基馬栗樹皮革素；地上部分含黃酮甙，甙元為槲皮素，山柰酚，正烷烴，正-烷醇，α-香樹脂醇，菜油甾醇，豆甾醇及β-谷甾醇；地下部分含咖啡酸，紅古豆堿。其地上部分的醇浸膏，能使麻醉貓血壓下降25-50%，持續1小時，降壓原理為向肌性，擴張離體兔耳血管，使心率變慢。對垂體后葉素引起高血壓的家兔，靜脈注射醇浸膏，可使血壓恢復正常。在麻醉貓(冠狀竇法)身上，可增大冠脈流量33%。從其中提得的總生物堿，同樣有降壓作用，但對冠脈流量無影響。全草供藥用，有調經血、健脾益胃、利尿的功效。以上記載說明田旋花具有較好的降血壓作用，因其屬天然植物成分，藥性平緩，且健脾益胃，歸于腎經，適宜高血壓患者長期服用，無任何毒副作用。目前市場上尚沒有以田旋花為主藥的相關制劑。

發明內容????

本發明的目的在于提供一種治療高血壓的田旋花顆粒的制備方法。

本發明采用以下技術方案：

一種田旋花顆粒的制備方法，包括以下步驟：采集5-7月份田旋花地上部分，晾干，粉碎至80-120目得田旋花粉；然后用乙醇進行回流浸提至少兩次，浸提后趁熱過濾，除去濾渣，濾液合并、濃縮、干燥、粉碎得田旋花提取物；將0.2~0.5份田旋花提取物和1~8份木糖醇、0.1~2.0份乳糖、0.15~1.5份糊精、0.2~0.7份羥甲基淀粉鈉混勻過80目篩，用0.2~0.6份PVP?K30溶液（質量濃度10-15%）制粒即可。

每次浸提時乙醇體積濃度為50~80%，浸提時間為3~24小時，料液質量比為田旋花:乙醇=1:8~35。

濃縮時溫度40℃以下，干燥時控制溫度40℃以下或噴霧干燥。

本發明提取了田旋花中的有效成分，制成一種成熟的中藥無糖顆粒制劑，用于治療高血壓，考慮到高血壓患者多為老年人，不適宜攝入過多糖份，無糖型更適合老年人，方便高血壓患者服用，避免了西藥長期服用帶來的副作用影響。

本發明所用原料田旋花容易收集，價格便宜，藥效已被證實，目前已有相關藥材的質量標準研究分析，只是尚未有制成中藥制劑，且煎煮服用較為麻煩，不能充分利用降壓成分，本發明口感較好，容易吸收，方便服用，且無西藥的副作用，有益脾胃和腎，適用于長期用藥的高血壓患者。

具體實施方式?

實施例1

田旋花顆粒的制備方法：取田旋花地上部分的藥材晾干、粉碎至80目，然后用75%乙醇進行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質量的10倍，每次6h，浸提后趁熱過濾，除去濾渣，合并濾液濃縮干燥粉碎即得田旋花提取物。將田旋花提取物0.2kg和木糖醇1.5kg、乳糖0.1kg、糊精0.15kg、羥甲基淀粉鈉0.3kg混勻過80目篩，用質量濃度15%?PVP?K30溶液0.2kg制粒即可。

實施例2

田旋花顆粒的制備方法：取田旋花地上部分的藥材晾干、粉碎至100目，然后用70%乙醇進行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質量的8倍，每次12h，浸提后趁熱過濾，除去濾渣，合并濾液濃縮干燥粉碎即得田旋花提取物。將制備的田旋花提取物0.5kg和木糖醇2kg、乳糖0.15kg、糊精0.2kg、羥甲基淀粉鈉0.7kg混勻過80目篩，用質量濃度12%?PVP?K30溶液0.6kg制粒即可。

實施例3

田旋花顆粒的制備方法：取田旋花地上部分的藥材晾干、粉碎至120目，然后用80%乙醇進行回流浸提2次，每次乙醇用量為田旋花質量的15倍，每次3h，浸提后趁熱過濾，除去濾渣，合并濾液濃縮干燥粉碎即得田旋花提取物。將制備的田旋花提取物0.3kg和木糖醇1kg、乳糖0.15kg、糊精0.15kg、羥甲基淀粉鈉0.4kg混勻過80目篩，用質量濃度10%?PVP?K30溶液0.4kg溶液制粒即可。

本發明用法為口服，用量：一次5克，一日二次，或遵醫囑按病情酌減。

臨床治療效果：