[發(fā)明專利]蘭索拉唑腸溶膠囊及其制備工藝

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310386000.5
• 申請(qǐng)日: 2013-08-24
• 公開（公告）號(hào): CN104414994A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 戴緒霖;涂長(zhǎng)春;王愛蘭;余鮮紅;羅旭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北歐立制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48;A61K31/4439;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種蘭索拉唑腸溶膠囊，由丸芯和空膠囊殼組成，其特征在于其丸芯由含藥里芯、隔離層及腸衣層構(gòu)成，含藥里芯處方包括蘭索拉唑、淀粉、蔗糖、堿式碳酸鎂、十二烷基硫酸鈉及10％聚維酮K30，隔離衣處方包括羥丙基甲基纖維素、丙二醇、70％乙醇，腸溶衣處方包括Eudragit(L30D-55)、聚乙二醇6000、水。?

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蘭索拉唑腸溶膠囊，其特征在于其含藥里芯處方為：?

蘭索拉唑????????15g?

淀粉????????????25g?

蔗糖????????????75g?

堿式碳酸鎂??????25g?

十二烷基硫酸鈉??1g?

10％聚維酮k30???適量。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蘭索拉唑腸溶膠囊，其特征在于其丸芯的隔離層處方為：?

羥丙基甲基纖維素??20g?

丙二醇????????????1g?

70％乙醇??????????加至200g。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蘭索拉唑腸溶膠囊，其特征在于其丸芯的腸衣層處方為：?

Eudragit(L30D-55)???100g?

聚乙二醇6000????????3g?

水??????????????????加至200g。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蘭索拉唑腸溶膠囊，其制備過程如下：?

①、含藥里芯制備：?

稱取處方量的蘭索拉唑、淀粉、蔗糖、堿式碳酸鎂及十二烷基硫酸鈉分別過100目篩，混合均勻，在包衣造粒機(jī)種中用9～11％聚維酮k30作為粘合劑制丸，于35～40℃鼓風(fēng)干燥，取18～24目之間的微丸，備用；?

②、包隔離衣：?

將上述微丸置流化床中，噴入9～11％羥丙基甲基纖維素70％乙醇溶液，作為隔離衣，控制出風(fēng)溫度為36～38℃，丸芯增重8～12％；?

③、包腸溶衣：?

將包好隔離衣的微丸芯置流化床中，用Eudragit(L30D-55)溶液加噴腸溶衣，控制出風(fēng)溫度為36～38℃，丸芯增重17～23％；?

④、灌裝：?

取上述腸溶微丸，經(jīng)檢查合格后，裝入膠囊，包裝。?