[發明專利]一種梅尼埃治療劑

有效

• 申請號: 201310384461.9
• 申請日: 2013-08-29
• 公開（公告）號: CN103405460A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 童綏君;馬琪林;畢敏;李劍鵬;江斌
• 申請（專利權）人: 童綏君
• 主分類號: A61K31/616
• 分類號: A61K31/616;A61K31/496;A61K31/135;A61K31/5513;A61K31/48;A61P1/08;A61P27/16;A61P25/00
• 代理公司: 廈門市首創君合專利事務所有限公司 35204
• 代理人: 連耀忠

技術領域

本發明涉及一種梅尼埃治療劑。

背景技術

梅尼埃病被認為是一種特發性膜迷路積水。1938年Hallpike和Cairns報告本病的主要病理變化為膜迷路積水。

一、梅尼埃病病因

（1）中樞神經遞質紊亂：不少患者發病前存在情緒波動、精神緊張、焦慮不安、憂郁等。中樞遞質調節紊亂，使中樞遞質內環境不穩定，特別是影響眩暈中樞，從而引起眩暈、迷走興奮等癥狀，可能是梅尼埃病的基礎背景。

（2）自主神經功能紊亂：由于自主神經功能紊亂，使交感神經應激性增高，內耳小血管痙攣，導致迷路微循環障礙，組織缺氧，代謝產物潴留。從而使內淋巴生化的特性改變，滲透壓增高，導致外淋巴及血液中的液體移入內淋巴間隙，內淋巴生成過多形成膜迷路積水。

（3）內淋巴吸收障礙：內淋巴腔是一個密閉腔隙。內淋巴生成后向內淋巴管、內淋巴囊方向流動，并被內淋巴囊所吸收。在此過程中出現梗阻、內淋巴囊發育不良、炎癥導致的囊壁纖維變性、管壁增厚等所致的吸收功能障礙，均可引起膜迷路積水。梅尼埃病患者的內淋巴囊囊腔內有細胞碎片堆積，內淋巴囊上皮變性，纖維化，萎縮，囊腔消失等。

（4）血管性原因：內耳小血管管徑縮小，引起的狹窄或者閉塞，影響內耳供血，組織缺氧，代謝紊亂而致膜迷路積水。

二、梅尼埃病病理生理

梅尼埃病的組織病理學變化為膜迷路積水。主要表現為蝸管和球囊積水，而橢圓囊、半規管及內淋巴囊積水不明顯。當膜迷路水腫加重，內淋巴壓力明顯升高時，則可引起膜迷路破裂。此時，內淋巴液與外淋巴液相混，二者生化成分及特性發生改變。穿孔后膜迷路可逐漸閉合，但如穿孔較大或反復穿孔發作，內耳功能將會受到慢性損害，膜迷路終致萎縮。

三、梅尼埃病臨床表現

（1）眩暈：多為突然發作的旋轉性眩暈?；颊叱８兄車矬w圍繞自身沿一定的方向旋轉，閉目時癥狀可減輕。常伴惡心、嘔吐、面色蒼白、出冷汗、血壓下降等自主神經反射癥狀。眩暈持續時間多為數10分鐘或數小時，最長者不超過24小時。眩暈發作后可轉入間歇期，癥狀消失，間歇期長短因人而異，數日到數年不等。

（2）耳聾：早期多為低頻（125～500Hz）下降的感音神經性聾，可為波動性，發作期聽力下降，而間歇期可部分或完全恢復。隨著病情發展，聽力損失可逐漸加重，逐漸出現高頻（2～8kHz）聽力下降。

（3）耳鳴：耳鳴可能是本病最早的癥狀，初期可表現為持續性的低調吹風樣，晚期可出現多種音調的嘈雜聲，如鈴聲、蟬鳴聲、風吹聲等等。耳鳴可在眩暈發作前突然出現或加重。

（4）耳悶脹感：眩暈發作期，患耳可出現耳內脹滿感、壓迫感、沉重感。

四、梅尼埃病診斷標準

1.發作性旋轉性眩暈2次或2次以上，每次持續20min至數小時。常伴自主神經功能紊亂和平衡障礙。無意識喪失。

2.波動性聽力損失，早期多為低頻聽力損失，隨病情進展聽力損失逐漸加重。至少1次純音測聽為感音神經性聽力損失，可出現聽覺重振現象。

3.伴有耳鳴和（或）耳脹滿感。

4.排除其他疾病引起的眩暈，如良性陣發性位置性眩暈、迷路炎、前庭神經元炎、藥物中毒性眩暈、突發性聾、椎基底動脈供血不足和顱內占位性病變等。

目前治療梅尼埃病的方法多較片面，單純的調節自主神經功能、改善內耳微循環、解除迷路積水為主的藥物治療效果均不佳，而手術治療創傷大，對癥狀的改善較內科治療并無優勢。通過多組臨床病歷的研究發現目前臨床上使用的治療梅尼埃病的方法對患者眩暈、聽力下降、耳鳴、耳內悶塞均療效短、癥狀改善不明顯，患者癥狀易反復。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術缺陷，提供一種梅尼埃治療劑。

本發明的技術方案如下：

一種梅尼埃治療劑，主要由包括如下的成分配制而成：黛力新、阿米替林、氯硝西泮、拜阿司匹林和培磊能。

在本發明的一個優選實施方案中，上述梅尼埃治療劑每天使用劑量包括如下比例的成分：

其中每片黛力新為0.5mg氟哌噻噸和10mg美利曲辛的合劑，每片阿米替林的規格為25mg，每片氯硝西泮的規格為2mg。

所述黛力新每天服用一次，所述阿米替林每晚服用一次，所述氯硝西泮每晚服用一次，所述拜阿司匹林每天服用一次，所述培磊能每天服用一次。