[發明專利]顯著升高血清高密度脂蛋白濃度的中藥復合組方和制備方法

有效

• 申請號: 201310384204.5
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN103405538A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 高莊存;高翔宇
• 申請（專利權）人: 高莊存
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K36/725;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61P3/06;A61K35/36;A61K35/32;A61K35/34
• 代理公司: 青島海昊知識產權事務所有限公司 37201
• 代理人: 張中南

技術領域

本發明涉及動脈粥樣硬化引起的心臟和腦血管疾病的預防和治療領域，具體涉及一種顯著升高血清高密度脂蛋白（HDL）濃度的中藥復合組方。

背景技術

高密度脂蛋白（high?density?lipoprotein;HDL）主要由肝和小腸合成，是顆粒最小的血清脂蛋白。1975年，美國的Miller博士首先發現了抗動脈粥樣硬化因子HDL，由此揭示冠心病并不都是由高血脂引發，HDL水平的降低也可能是冠心病的一個重要的甚至是關鍵性的發病原因。

1985年，美國的布朗和古斯坦因博士以全新的角度闡述了HDL的代謝機理：?HDL能夠驅動膽固醇逆轉運，通過逆轉運作用把血液和組織中多余的膽固醇等“血液垃圾”攜帶經肝臟分解逆向排除體外，同時HDL具有逆轉內皮功能不良、減少血小板聚集、抑制LDL（低密度脂蛋白）氧化等許多功能。由于這兩位博士的突出貢獻，被授予諾貝爾醫學大獎。

近來科學研究已證明，HDL具有明確的抗動脈粥樣硬化的作用,可以將動脈粥樣硬化血管壁內的膽固醇“吸出”，并運輸到肝臟進行代謝清除。動脈造影也證實HDL含量與動脈管腔狹窄程度呈顯著的負相關，因此HDL具有“血管清道夫”的美稱。國際醫學界清楚地認識到——誰能大幅度升高HDL，誰就解決了冠心病甚至是整個心腦血管疾病的問題，誰就能把人類的壽命從理論上延長幾十年。

2006年，中國、美國、英國等五個國家和地區的多個醫學中心共同參與，口服煙酸和辛伐他汀升高血清HDL、降低LDL的研究，歷時4年，共觀察了3萬多例冠心病人。在這項大樣本、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究中，通過大量循證醫學證據證實：口服煙酸和辛伐他汀升高血清HDL的效果并不理想。目前，國際上還沒有一種升高血清HDL的理想藥物。因此依托中醫藥這座偉大的寶庫，發揮中醫藥治療各種慢性疾病的優勢，發掘并研發出一種顯著升高血清HDL的中藥復合組方和制備方法是非常必要的。

發明內容

????本發明的目的是提供一種顯著升高血清HDL的中藥復合組方，彌補現有技術的不足，以改變目前臨床上沒有一種理想的升高血清HDL的中醫藥物可用的現狀。

本發明的中藥復合組方由以下“調中片”和“濟生散”兩方組合而成。

調中片

本發明的調中片是由以下藥物組成：北山楂?、木香、北沙參?、川芎，其中各組分的重量百分比分別為：北山楂30%—50%，木香10%—30%，北沙參10%—30%，川芎10%—30%。

?

本發明的調中片各組分的重量百分比還可以為：北山楂35%—45%，木香15%—25%，北沙參15%—25%，川芎15%—25%；

或者調中片各組分的重量百分比為：北山楂40%，木香20%，北沙參18%，川芎22%。

其中調中片中主要成分是木香，藥性辛、苦、溫?，有調中導滯，健脾消食，行氣止痛的作用。在調中片中為君藥。

調中片中另一種重要成分是北山楂，藥性酸、甘、微溫，有消食化積，活血化瘀的作用。研究顯示，北山楂可降低血脂、改善血液循環、阻止鈣離子傳遞、協助穩定心肌，并有抗高血壓、抗動脈粥樣硬化的作用。在調中片中為臣藥。

調中片中的川芎，藥性辛、溫，有活血行氣，祛風止痛的作用。

調中片中的北沙參，藥性甘、微寒，有益胃生津、清肺養陰的作用。川芎、北沙參在調中片中均為佐藥。

本發明的調中片中四味藥物配伍后，具有調養中氣、健脾開胃，糾正中虛胃弱，恢復脾胃正常生理功能；還兼有滋陰、活血化瘀的作用。本方重在治本，先從調理脾胃功能入手，將人體合成LDL所必需的氨基酸等物質的消化、吸收和轉化過程中存在的障礙作為治療目標，首先恢復人體內環境合成理想的HDL水平的生理基礎，為濟生散的應用及其藥效的充分發揮創造了條件，這是顯著升高血清HDL濃度的關鍵。

調中片的制備方法采用傳統中藥制藥工藝法。水煎、濃縮，制成片劑；也可制成散劑、丸劑、膠囊劑。

濟生散

本發明的濟生散是由以下藥物組成：牛肉、牛筋腱、豬膚、大棗肉，其中各組分的重量百分比分別為:牛肉40%—60%，牛筋腱15%—35%，豬膚15%—35%，大棗肉0.5%—2.5%。

本發明的濟生散各組分的重量百分比還可以為：牛肉45%—55%，牛筋腱20%—30%，豬膚20%—30%，大棗肉1%—2%。

或者濟生散各組分的重量百分比為：牛肉?50%，牛筋腱?24%，豬膚?25%，大棗肉1%。