[發明專利]一種夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201310383401.5 | 申請日： | 2013-08-28 |
| 公開（公告）號： | CN103405392A | 公開（公告）日： | 2013-11-27 |
| 發明（設計）人： | 郭中明;楊磊祥;蔣燕杰;魯守東 | 申請（專利權）人： | 山東羅欣藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/56;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人： | 趙青朵;馮瓊 |
| 地址： | 276017 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 酸鈉凍 干粉 針劑 專用 注射 及其 制備 方法 | ||
1.一種夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑，其特征在于，由氨三乙酸、蛋氨酸、酒石酸鉀鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉和注射用水組成。
2.根據權利要求1所述專用注射劑，其特征在于，每10000mL專用注射劑由5g-50g氨三乙酸、10g-50g蛋氨酸、5g-25g酒石酸鉀鈉、1.0g-10g焦亞硫酸鈉、10g-100g磷酸氫二鈉和余量注射用水組成。
3.根據權利要求2所述專用注射劑，其特征在于，每10000mL專用注射劑由10g氨三乙酸、20g蛋氨酸、15g酒石酸鉀鈉、4g焦亞硫酸鈉、50g磷酸氫二鈉和余量注射用水組成。
4.一種夫西地酸鈉凍干粉針劑專用注射劑的制備方法，其特征在于，稱取氨三乙酸、酒石酸鉀鈉、焦亞硫酸鈉、磷酸氫二鈉，用專用注射劑總體積70%的注射用水攪拌溶解，加入蛋氨酸調節pH值在7.2～7.7之間，再加入活性炭攪拌15分鐘脫碳過濾，濾液補加注射用水至全量，攪拌均勻，復測pH值，精濾，灌封，滅菌即得。
5.根據權利要求4所述制備方法，其特征在于，每10000mL專用注射劑由5g-50g氨三乙酸、10g-50g蛋氨酸、5g-25g酒石酸鉀鈉、1.0g-10g焦亞硫酸鈉、10g-100g磷酸氫二鈉和余量注射用水組成。
6.根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，每10000mL專用注射劑由10g氨三乙酸、20g蛋氨酸、15g酒石酸鉀鈉、4g焦亞硫酸鈉、50g磷酸氫二鈉和余量注射用水組成。
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