[發(fā)明專利]一種達(dá)沙替尼片劑及其制備工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310382735.0 | 申請日: | 2013-08-28 |
| 公開(公告)號: | CN104414988B | 公開(公告)日: | 2018-07-06 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 趙志全;郝貴周;吳善霞;高西蒙 | 申請(專利權(quán))人: | 山東新時代藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K31/506;A61K47/04;A61K47/02;A61P35/02 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 273400 *** | 國省代碼: | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 達(dá)沙替尼 制備工藝 均一性 溶出 發(fā)明制備工藝 藥物釋放過程 制劑技術(shù)領(lǐng)域 潤滑劑組成 二氧化硅 粘連現(xiàn)象 體液 大生產(chǎn) 填充劑 胃腸道 粘連 崩解 保證 | ||
1.一種達(dá)沙替尼片劑,其特征在于,該片劑由達(dá)沙替尼、二氧化硅、填充劑、潤滑劑組成,且二氧化硅的用量為片劑重的15%-25%,所述填充劑為硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣中的一種或多種組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的達(dá)沙替尼片劑,其特征在于,潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂富馬酸鈉中的一種或多種組成。
3.一種權(quán)利要求1所述的達(dá)沙替尼片劑的制備方法,其特征在于,由如下方法制備:
1)達(dá)沙替尼、填充劑過100目篩,稱取達(dá)沙替尼50重量份、填充劑10-38重量份,與二氧化硅10-30份混合均勻,加入水適量,制粒,50-60℃干燥,18目篩整粒;
2)將整好的顆粒與潤滑劑2份混合均勻,壓片。
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