[發明專利]一種治療乳腺增生的以海洋藥物為主的中藥組合物

有效

• 申請號: 201310377352.4
• 申請日: 2013-08-27
• 公開（公告）號: CN103405725A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 宋偉國;宋成剛;林文翰;高東圣;高燕;劉文峰;李洪程
• 申請（專利權）人: 壽光富康制藥有限公司;山東富康生物技術生產力促進中心;壽光永康化學工業有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療乳腺增生的中藥組合物，其以海洋中藥原料藥為主，其特征在于：以重量份計，包括海藻5-20份、昆布5-20份、蛤殼6-30份、香附5-20份、柴胡5-20份、木香2-10份、莪術3-12份、三棱3-12份、益母草10-40份。。

2.根據權利要求1所述的治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于：所述組合物的原料藥組成為：以重量份計，海藻5-20份、昆布5-20份、蛤殼6-30份、香附5-20份、柴胡5-20份、木香2-10份、莪術3-12份、三棱3-12份、益母草10-40份。

3.根據權利要求1或2所述的治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于：所述組合物的原料藥組成為：以重量份計，海藻5-12份、昆布5-12份、蛤殼6-18份、香附5-12份、柴胡5-12份、木香2-8份、莪術3-9份、三棱3-9份、益母草10-30份。

4.根據權利要求1或2所述的治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于：所述組合物的原料藥組成為：以重量份計，海藻5-12份、昆布5-12份、蛤殼6-18份、香附5-12份、柴胡5-12份、木香2-8份、莪術3-9份、三棱3-9份、益母草10-30份；或以重量份計，海藻10份、昆布10份、蛤殼15份、香附10份、柴胡10份、木香5份、莪術6份、三棱6份、益母草20份；或以重量份計，海藻5份、昆布5份、蛤殼18份、香附12份、柴胡12份、木香4份、莪術9份、三棱3份、益母草30份。

5.根據權利要求1或2所述的治療乳腺增生的中藥組合物，其特征在于：所述組合物為外用制劑或內服制劑，所述的內服制劑選自口服液、合劑、片劑、膠囊、丸劑、散劑、顆粒劑。

6.根據權利要求5所述的治療乳腺增生的中藥組合物，，所述外用或內服制劑的輔料選自輔料糊精、淀粉、可溶性淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、甘露醇、蔗糖、阿司帕坦、甜葉菊苷中的一種或幾種。

7.根據權利要求1或2所述的治療乳腺增生的中藥組合物，所述組合物的制備方法包括以下步驟：

(1)、取處方中各藥物均的藥典飲片，揀除雜質后直接使用；

(2)、提取制備工藝：按處方比例，取以上9味，其中香附、木香、莪術、三棱4味藥加4-12倍量水提取揮發油3-8小時，收集揮發油另器保存后濾出提取揮發油的藥液，濾液減壓濃縮至50℃時測定時相對密度為1.25～1.35的稠膏，備用；另取海藻、昆布、蛤殼、柴胡、益母草5味藥加入5-20倍量的水，煎煮2-3次，每次1-4小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50℃時測定時相對密度為1.25～1.35的稠膏，與上述提取揮發油后的稠膏合并，加入適量輔料，混勻，加入適量輔料，混勻，將其制備成本領域常規的口服液、合劑、散劑、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑，所述丸劑優選蜜丸、水丸、滴丸、濃縮丸、水蜜丸。

8.根據權利要求1或2所述的治療乳腺增生的中藥組合物，所述的組合物為顆粒劑，所述顆粒劑的制備方法包括以下步驟：

(1)、取處方中各藥物均的藥典飲片，揀除雜質后直接使用；

(2)、提取制備工藝：按處方比例，取以上9味，其中香附、木香、莪術、三棱4味藥加8倍量水提取揮發油6小時，收集揮發油另器保存后濾出提取揮發油的藥液，濾液減壓濃縮至50℃時測定時相對密度為1.25～1.35的稠膏，備用；另取海藻、昆布、蛤殼、柴胡、益母草5味藥加入10倍量的水，煎煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50℃時測定時相對密度為1.25～1.35的稠膏，與上述提取揮發油后的稠膏合并，加入適量輔料，混勻，于50～70℃真空干燥，真空度為0.085～0.09Mpa，粉碎，制粒，50～60℃干燥，噴入揮發油后，混勻，分裝，滅菌，即得顆粒劑。