[發明專利]一種防治化療性口腔炎的藥物組合物

無效

• 申請號: 201310373431.8
• 申請日: 2013-08-23
• 公開（公告）號: CN103446283A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 盧恕來
• 申請（專利權）人: 青島市市立醫院
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P1/02
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種防治化療性口腔炎的藥物組合物。?

背景技術

化療是惡性腫瘤的主要治療方法之一，化療藥物在殺傷腫瘤細胞，提高惡性腫瘤治愈率的同時，對正常組織，特別是代謝增殖旺盛的組織，如口腔黏膜組織有不同程度的損害，產生口腔的炎癥性和潰瘍性反應，中醫稱之為“口瘡”，是由于肺胃熱盛，心火、邪熱之氣上炎于口舌所致，是惡性腫瘤化療最常見的并發癥之一，其發病率高達三分之二，主要癥狀為局部疼痛及味覺喪失，尤以進食、說話及遇到冷熱酸甜等刺激后疼痛更加明顯，直接影響病人的進食，導致營養缺乏，降低患者的生存質量，也可影響患者對治療的依從性，嚴重者還可導致治療計劃中斷，嚴重的化療性口腔炎也是致死性感染的主要因素。?

國內外用于預防和減少化療性口腔炎的口腔漱口液很多，臨床常用的多為西藥制劑，雖可以達到抑菌、清潔口腔的功效，但存在著藥性不穩定，易產生耐藥性，對口腔刺激性較大，長期應用可導致口腔正常菌群失調，還可能引起過敏反應等缺點。而中藥漱口液不僅可以保持口腔黏膜濕潤，而且有清熱解毒，消腫止痛的功效，抗菌譜廣，對口腔黏膜刺激性小，較穩定，不易過敏，口感較好，可長期應用，不僅可以預防化療性口腔炎的發生，而且能控制化療性口腔炎的發展。?

發明內容

本發明的目的在于通過對傳統藥物藥理進行研究后重新組方，提供一種防治化療性口腔炎的藥物組合物。?

本發明的目的是這樣實現的：?

一種防治化療性口腔炎的藥物組合物，所述的組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：烏梅12-20份、山茱萸12-20份、石榴皮20-30份、山苦荬20-30份、蜂蜜30-50份。?

優選地，上述的防治化療性口腔炎的藥物組合物，所述的組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：烏梅15-18份、山茱萸15-18份、石榴皮23-27份、山苦荬23-27?份、蜂蜜35-45份。?

進一步優選地，上述的防治化療性口腔炎的藥物組合物，所述的組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：烏梅16份、山茱萸16份、石榴皮25份、山苦荬25份、蜂蜜35-45份。?

通過試驗研究發現，由上述配比的中藥材組成的藥物組合物防治化療性口腔炎的療效顯著。因此，本發明的第二個目的在于提供一種醫藥新用途，即上述的組合物在制備防治化療性口腔炎的藥物中的應用。?

根據中醫藥史料記載，上述藥物材的藥理活性如下：?

烏梅：斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳；虛熱煩渴；久瘧；久瀉；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；嘔吐；鉤蟲病。選用薔薇科落葉喬木植物梅Prunus?mume的近成熟果實，經煙火熏制而成。?

山茱萸：補益肝腎，收斂固澀，固精縮尿止帶止崩，止汗，此外還有生津止渴功效。用于腰膝酸痛頭暈耳鳴，健忘遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下月經不調，大汗虛脫，內熱消渴。選用山茱萸科植物山茱萸Cornus?officinalis?Sieb.et?Zucc.的干燥成熟果肉。?

石榴皮：澀腸，止血，驅蟲。治久瀉，久痢，便血，脫肛，滑精，崩漏，帶下，蟲積腹痛，疥癬。選自石榴科植物石榴的果皮。?

山苦荬：清熱解毒，消癰排膿，祛瘀止痛。用于腸癰，肺癰高熱，咳吐膿血，熱毒瘡疔，胸腹疼痛，產后腹痛，痛經。選自菊科植物山苦荬的全草。?

蜂蜜：具有調補脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生肌；解毒的功效。主治脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風疹瘙癢；水火燙傷；手足（軍皮）裂。選用為蜜蜂科動物中華蜜蜂。?

將上述各中藥材制備成本發明的復方含漱液的制備方法，包括如下步驟：?

1）備料：按處方量稱取清洗干凈的烏梅12-20份、山茱萸12-20份、石榴皮20-30份、山苦荬20-30份，晾干，粉碎成顆粒，備用；取蜂蜜30-50份，用文火熬煉，過濾去沫，備用；?

2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的6-10倍，加熱沸騰后保持2-4小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量3-5倍的水加熱提取，保沸2-4小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；?

3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉淀物按廢棄物處理；?

4）濃縮：當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.05-1.15（40℃測定）時，加入熬煉好的蜂蜜，攪拌均勻，灌裝成150mL/瓶。?