[發(fā)明專利]一種阿莫西林克拉維酸鉀片劑及其制備工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310372991.1 | 申請日： | 2013-08-23 |
| 公開（公告）號： | CN103417503A | 公開（公告）日： | 2013-12-04 |
| 發(fā)明（設計）人： | 不公告發(fā)明人 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京正寬醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/38;A61K31/43;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 211200 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 阿莫西林 克拉 維酸鉀 片劑 及其 制備 工藝 | ||
1.一種阿莫西林克拉維酸鉀片劑，阿莫西林與克拉維酸鉀的重量比為4-8:1，其特征在于：所述的片劑由阿莫西林顆粒、克拉維酸鉀顆粒及藥學上可接受的輔料混勻后直接壓片而成，所述的阿莫西林顆粒是將阿莫西林過篩后加入無水乙醇制粒，干燥而得；所述的克拉維酸鉀顆粒是將克拉維酸鉀過篩后混懸在羥丙基甲基纖維素的二氯甲烷溶液中，干燥除去二氯甲烷而得。?
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林克拉維酸鉀片劑，其特征在于：所述的克拉維酸鉀顆粒中克拉維酸鉀與羥丙基甲基纖維素的重量比為1:2-5。?
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿莫西林克拉維酸鉀片劑，其特征在于：所述的羥丙基甲基纖維素型號為E3、E5和E50中的一種或多種。?
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的阿莫西林克拉維酸鉀片劑，其特征在于：所述的藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。?
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的阿莫西林克拉維酸鉀片劑，其特征在于：所述的填充劑選自預膠化淀粉、微晶纖維素、乳糖和甘露醇中的一種或多種。?
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的阿莫西林克拉維酸鉀片劑，其特征在于：所述的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和低取代羥丙基纖維素中的一種或多種。?
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的阿莫西林克拉維酸鉀片劑，其特征在于：所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉和二氧化硅中的一種或幾種。?
8.一種根據(jù)權(quán)利要求4所述阿莫西林克拉維酸鉀片劑的制備工藝，其特征在于該方法包括如下步驟：?
（1）將阿莫西林過篩，加入無水乙醇適量，制粒，干燥，備用；?
（2）將克拉維酸鉀過篩，然后混懸在羥丙基甲基纖維素的二氯甲烷溶液中，干燥除去二氯甲烷，得到羥丙基甲基纖維素包裹的克拉維酸鉀，備用；?
（3）稱取阿莫西林干顆粒與羥丙基甲基纖維素包裹的克拉維酸鉀，加入過篩后的填充劑和崩解劑，混合均勻，加入潤滑劑，混勻后直接壓片。?
9.根據(jù)權(quán)利要求9所述的阿莫西林克拉維酸鉀片劑的制備工藝，其特征在于：所述的填充劑選自預膠化淀粉、微晶纖維素、乳糖和甘露醇中的一種或多種；所述的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和低取代羥丙基纖維素中的一種或多種；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉和二氧化硅中的一種或幾種。?
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