[發明專利]抗骨增生片薄膜衣片及其制備方法

有效

• 申請號: 201310372814.3
• 申請日: 2013-08-23
• 公開（公告）號: CN103432001B
• 公開（公告）日: 2019-03-29
• 發明（設計）人: 黃勝;谷陟欣;歐金秀;張妮瑜;顏冬蘭;辛秀;朱麗;周芳;任潔芳
• 申請（專利權）人: 九芝堂股份有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;A61K36/804;A61K9/28;A61P19/08;A61P19/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開一種抗骨增生片薄膜衣片及其制備方法，所述的抗骨增生片薄膜衣片是指在抗骨增生片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的抗骨增生片片劑；制備抗骨增生片薄膜衣片的方法包括配制薄膜包衣液、包薄膜衣等工藝過程；本發明制備的抗骨增生片薄膜衣片與現有技術中的抗骨增生片相比，具有以下優點：①使用輔料少，降低了生產成本；②減少了藥片破碎，提高了產率，大大縮短了生產時間，利于環境保護；③改善了藥片的外觀形態，防潮性能好，增加了藥物的穩定性；④增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快；⑤制成的藥物擴大了適用人群，尤其適合糖尿病患者服用；⑥通過提高質量標準，利于質量控制。

技術領域

本發明屬于藥品技術領域，主要涉及一種抗骨增生片薄膜衣片及其制備方法。

背景技術

抗骨增生片由熟地黃、鹿銜草、骨碎補（燙）、雞血藤、肉蓯蓉、淫羊藿、萊菔子（炒）等七味中藥組成，具有補腎，活血、止痛之功效，用于肥大性脊椎炎，頸椎病，跟骨刺，增生性關節炎，大骨節病。目前臨床使用的抗骨增生片多是屬于糖衣片，其在制作干燥過程中干燥速度慢，核心藥物受熱時間長，會影響藥物的質量，整個制作工藝時間長，工序復雜，包糖衣時需要大量的糖漿和滑石粉，增加了產品的生產成本，容易造成生產環境污染及對生產工人健康產生危害，抗骨增生片糖衣片對于糖尿病患者來說難以接受，導致其適用范圍受到局限。

發明內容

本發明就是針對以上不足而提供一種患者容易接受，藥物穩定性強，能更好的滿足不同患者需求的抗骨增生片，產品質量更加穩定，質量更可控，其制備方法如下：

（1）配制薄膜包衣液：稱取薄膜包衣粉置于配漿罐中，加純化水制成水溶薄膜包衣溶液，攪拌均勻，備用；

（2）包薄膜衣：將壓制好的抗骨增生片素片置于包衣鍋中，開啟熱風，并轉動主機，使抗骨增生片素片在包衣鍋中滾動，溫度逐漸升到40～60℃，啟動排風和吸塵裝置，使素片受熱均勻，啟動空壓機，開啟噴槍，調節霧化壓力0.12～0.15Mpa，包衣鍋轉速為18～20r/min，將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉動的素片表面，噴液速度5～7g/min，熱風溫度40～60℃，噴完之后繼續熱風干燥15min，改用冷風吹至冷卻，即得成品。

所述的制備抗骨增生片薄膜衣片時，每100kg抗骨增生片素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量為25～28kg。

本發明提出的一種抗骨增生片薄膜衣片及其制備方法，采用上述制備方法所制得的抗骨增生片薄膜衣片的藥效與現有糖衣片相比，具有以下優點：①使用輔料少，降低了生產成本；②減少了藥片破碎，提高了產率，大大縮短了生產時間，利于環境保護；③改善了藥片的外觀，防潮性能好，增加了藥物的穩定性；④增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快；⑤制成的藥物擴大了適用人群，尤其適合糖尿病患者服用；⑥通過提高質量標準，利于質量控制。

附圖說明

圖1為本發明的工藝流程圖。

具體實施方式

實施例1

一種抗骨增生片薄膜衣片，所述的抗骨增生片薄膜衣片是指在抗骨增生片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的抗骨增生片片劑。

制備上述抗骨增生片薄膜衣片的制備方法，其步驟如下：

（1）配制薄膜包衣液：將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中，加純化水11.5kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，攪拌均勻，備用；