[發明專利]一種外用的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310369683.3
• 申請日: 2013-08-23
• 公開（公告）號: CN103405740B
• 公開（公告）日: 2018-07-31
• 發明（設計）人: 馬緒斌
• 申請（專利權）人: 馬緒斌
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P19/08;A61P21/00;A61P25/02;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/04;A61K31/125
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本發明涉及一種外用的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是本發明中藥組合物由如下16味原料藥組成：制川烏、制草烏、元胡、胡椒、威靈仙、干姜、牛膝、骨碎補、獨活、鐵棒錘、川芎、樟腦、血竭、羌活、乳香、沒藥；本發明組合物加入藥劑學上的常用輔料制成各種外用膏劑，其制備方法具有簡單可行、科學合理等特點。

技術領域

本發明涉及一種外用的中藥組合物及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

中醫的痹證是臨床常見病、多發病，類似于現代醫學的自身免疫疾病的風濕病范疇，諸如類風濕性關節炎、風濕性關節炎、骨性關節炎、頸腰椎疼痛及骨刺增生病癥等。其臨床癥狀主要表現有關節、肌膚、筋骨等部位疼痛，或腫脹、晨僵、麻木重著，或屈伸不利，甚至關節腫大變形等。對于以上病癥，西醫學沒有任何根治的辦法，而祖國醫學卻有非常顯著地治療作用。該病癥中醫藥物治療可分為內治和外治；內治主要口服湯劑等內服制劑，外治主要用中草藥薰洗、外敷、針灸、按摩等，但無論內治或外治，其目的均以活血化淤、止痛抗炎為治則。

外用貼膏是中國醫藥學中的一個重要部分，是五大藥物劑型丸、散、膏、丹、湯之一。外膏貼藥不僅能治療某些外科疾患，對于某些內科的疾患也有一定的療效。同時，它具有便于使用和攜帶方便的優點。所以，從來就受到勞動人民的重視和普遍應用，對保障人民健康起著較好的作用。膏藥的應用早在《內經》中就己有了記載。1962年在甘肅武威縣漢灘坡發掘的簡牘，其內有治療“百病膏藥方”和“婦人膏藥方”。東漢末年杰出的醫學家張仲景在其名著《傷寒雜病論》中有“膏摩勿令九竅閉塞”：葛洪的《肘后方》、西晉的《崔化方》、隋代巢元方的《諸病源候論》、唐代孫思邈的《千斤翼方》、王濤的《外臺秘要》、宋代的《太平圣惠方》以及《和劑局方》等均有豬脂和黑膏藥。李時珍的《本草綱目》對膏藥的方型、使用，記載頗詳。

膏藥最早稱“薄貼”，漢代開始稱為“膏藥”～“外治法”。漢代“華佗神膏”為治瘡傷之膏，直到清代吳師機編著的《理渝駢文》，對膏藥有了進一步的闡述。該書是有名的中國膏藥專著，并提出了著名的“一是拔，一是截”理論。拔之則病自出，截之則邪自斷，其科學論斷對后人研制和應用膏藥起了借鑒作用。歷代各個時期均制有不同類型的膏藥或貼。膏藥屬于透皮吸收制劑中的一種，其具備透皮吸收的優點，主要表現在以下幾點：

(1)藥物吸收不受消化道內PH、食物和藥物在腸道移動時間等復雜因素影響；

(2)避免藥物在肝臟的首關效應，提高了生物利用度；

(3)可持續控制給藥速度；

(4)可避免峰谷現象，減少藥物的毒副作用；

(5)可產生持久、恒定和可控的血藥濃度，進而提高療效，從而減輕不良反應；

(6)避免注射時的疼痛；

(7)減少給藥次數和劑量；

(8)用藥部位在體表，可隨時中斷給藥，易被病人接受。

中藥外治法是中醫療法的一個重要組成部分，具有悠久的歷史和豐富的文獻資料，在局部皮膚或全身系統疾病尤其是一些疑難雜癥的治療中廣為應用。但在中藥透皮吸收研究方面，由于中藥成分的復雜性，選擇科學的檢測指標和評價方法進行定量研究尚存在一定的困難.在傳統的制劑中有很多透皮吸收制劑，例如各種膏藥、洗劑、敷貼劑等。傳統中藥透皮吸收制劑對于我們開發現代中藥透皮吸收制劑來說，具有寶貴的參考價值。廣義經皮給藥制劑包括軟膏、硬膏、貼片、膜劑、涂劑、皮膚貼片、氣霧劑等。