[發明專利]一種具有細胞修復功能的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201310369405.8
• 申請日: 2013-08-22
• 公開（公告）號: CN103405751B
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 趙軒
• 申請（專利權）人: 趙軒
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61P43/00;A61P37/02;A61P35/00;A61P21/00;A61P21/04;A61P1/16;A61P5/16;A61P25/00;A61K38/00
• 代理公司: 北京萬科園知識產權代理有限責任公司 11230
• 代理人: 劉俊玲;張亞軍

1.一種具有細胞修復功能的組合物，其特征在于，它每毫升中含有以下成分：

(1)生長因子群，包括：

血小板源性生長因子PDGF≥600pg、血管內皮生長因子VEGF≥3300pg、干細胞因子受 體SCF?R≥75pg；

(2)具有修復功能的蛋白質群，以含氮量計，為0.3～0.8mg；

(3)多肽、氨基酸類，以含氮量計，為0.5～1.0mg；

所述的組合物由以下方法制備得到：

1)取未成年哺乳動物整體，解剖分離出內臟，得到內臟和非內臟組織，并將得到的 非內臟組織去除脂肪組織；所述的哺乳動物為豬、牛或羊；

2)用無菌、無熱源水對步驟1)得到的內臟和非內臟組織分別進行沖洗；

3)分別將步驟2)得到的內臟和非內臟組織依次進行組織絞碎和細胞破碎，直至物料 的顆粒粒徑不大于2μm，得到內臟勻漿和非內臟勻漿；

4)將步驟3)得到的非內臟勻漿與注射用水按1:2～5的重量比混合勻漿；然后在得到 的勻漿中按酶底物濃度0.5～5％w/w加入胰酶或胰蛋白酶，于40℃～60℃下水解1～6小時， 再經滅酶后得到非內臟酶解液；

5)將步驟3)得到的內臟勻漿加入步驟4)得到的非內臟酶解液中，混合均勻，得到 混合酶解液；

6)在步驟5)得到的混合酶解液中按0.09～0.15mol/L加入氯化鈉，恒溫25℃～50℃保 持0.5～3小時；得到鹽溶混合物；

7)將步驟6)得到的鹽溶混合物進行病毒滅活后冷凍離心，取中間液；中間液再經超 濾、除菌處理，得到所述的具有細胞修復功能的組合物。

2.權利要求1所述的具有細胞修復功能的組合物，每毫升中含有以下成分：

(1)生長因子群，包括：

血小板源性生長因子PDGF≥600pg、血管內皮生長因子VEGF≥3300pg、干細胞因子受 體SCF?R≥75pg；

(2)具有修復功能的蛋白質群，以含氮量計，為0.5～0.8mg；

(3)多肽、氨基酸類，以含氮量計，為0.8～1.0mg。

3.權利要求1所述的具有細胞修復功能的組合物，每毫升中進一步含有以下含量的 生長因子：

4.權利要求3所述的具有細胞修復功能的組合物，每毫升中再進一步含有以下含量 的生長因子：

5.權利要求1所述的具有細胞修復功能的組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)取未成年哺乳動物整體，解剖分離出內臟，得到內臟和非內臟組織，并將得到的 非內臟組織去除脂肪組織；所述的哺乳動物為豬、牛或羊；

2)用無菌、無熱源水對步驟1)得到的內臟和非內臟組織分別進行沖洗；

3)分別將步驟2)得到的內臟和非內臟組織依次進行組織絞碎和細胞破碎，直至物料 的顆粒粒徑不大于2μm，得到內臟勻漿和非內臟勻漿；

4)將步驟3)得到的非內臟勻漿與注射用水按1:2～5的重量比混合勻漿；然后在得到 的勻漿中按酶底物濃度0.5～5％w/w加入胰酶或胰蛋白酶，于40℃～60℃下水解1～6小時， 再經滅酶后得到非內臟酶解液；

5)將步驟3)得到的內臟勻漿加入步驟4)得到的非內臟酶解液中，混合均勻，得到 混合酶解液；

6)在步驟5)得到的混合酶解液中按0.09～0.15mol/L加入氯化鈉，恒溫25℃～50℃保 持0.5～3小時；得到鹽溶混合物；

7)將步驟6)得到的鹽溶混合物進行病毒滅活后冷凍離心，取中間液；中間液再經超 濾、除菌處理，得到所述的具有細胞修復功能的組合物。

6.權利要求5所述的制備方法，其特征在于：步驟1)所述的未成年哺乳動物為哺乳 動物胚胎或初生哺乳動物。

7.權利要求5所述的制備方法，其特征在于：步驟3)所述的細胞破碎是將組織絞碎 得到的組織碎塊在-20℃～-10℃進行速凍，然后對速凍后的組織碎塊在20～25℃進行解凍， 凍融物再經膠體磨機械破碎，如此凍融和機械破碎的過程反復進行2-5次。

8.權利要求1所述的具有細胞修復功能的組合物在制備預防和治療多種細胞損傷所 致疾病的藥物制劑中的應用；所述的細胞損傷所致疾病包括組織創傷或進行性神經肌肉營 養不良。