[發明專利]一種可促進傷口愈合的水凝膠敷料及其制備方法有效

申請號：	201310365408.4	申請日：	2013-08-21
公開（公告）號：	CN103394116A	公開（公告）日：	2013-11-20
發明（設計）人：	彭長生;呂園園;笪利	申請（專利權）人：	彭長生
主分類號：	A61L15/28	分類號：	A61L15/28;A61L15/24;A61L15/44;A61L15/42
代理公司：	江蘇銀創律師事務所 32242	代理人：	何震花
地址：	212000 江蘇省鎮江***	國省代碼：	江蘇;32
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種促進傷口愈合凝膠敷料及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種水凝膠敷料及其制備方法，特別是涉及一種可促進傷口愈合的水凝膠敷料及其制備方法。

背景技術

在醫治病人傷口時，需要在去除壞死組織后在傷口上覆蓋敷料，以防止細菌侵入和控制水分損失。傳統敷料原料來源廣泛，質地柔軟，成本低。臨床上常使用的傳統敷料是紗布、棉墊等。但傳統敷料止血效果不令人滿意，沒有保濕作用，對創面雖有保護作用，但一般不認為它對創面愈合有促進作用。如紗布敷料中局部應用抗生素導致的細菌耐藥性會使感染創面難以愈合，更換敷料時損傷肉芽組織反而延遲創面愈合。

近年發展起來的生物敷料如尸體皮、凍干的豬皮、羊膜等，雖比傳統的醫用脫脂棉紗布有很大的改進，也接近理想敷料的要求，但其來源有限、價格昂貴。

化學交聯法、反復凍融法、輻射法是比較常用的水凝膠制備方法，化學交聯法工藝在國內選擇使用。反復凍融法制得的水凝膠具有彈性好、機械強度大等優勢，但是這種水凝膠溶脹度比較小且產品透明度不高。輻射法制備水凝膠，產品純凈，反應溫和，且無需后續的滅研究比較早，目前工藝已經非常純熟，但是化學交聯制備的水凝膠通常會有單體、交聯劑、引發劑等的殘余，需要復雜的純化處理，而且殘留毒性比較大，故而近幾年已經較少被菌過程，但是該方法制得的產品機械性能比較差。

專利CN?101982202A公開了一種敷料及其制備方法，選用水溶性高分子材料和淀粉制成，所得的水凝膠創傷敷料具有較高的溶脹度，可大量吸收傷口滲液并創造濕潤環境。但是該方法中選用的化學交聯劑含有一定的毒性，易對人體造成危害。

專利CN102284081A涉及一種輻射交聯的水凝膠敷料，通過電子加速器輻射交聯，不需要添加化學引發劑，避免引入有毒的化學物質，但是制得的產品機械性能比較差。

發明內容

針對上述現有技術的不足之處，本發明解決了傳統敷料對創面愈合無促進作用的問題，以及解決了透氣性差、含毒性的問題；選用無毒無害的高分子材料作為基質，具有較高的生物相容性，所得水凝膠體具有良好的機械性能，并能保持適當的粘性，保濕、透氣，便于患者使用，還能避免換料給患者帶來的痛苦，有效促進傷口愈合、減少疤痕增生，經過輻照滅菌，使產品完全無菌，不感染創面。

技術方案

一種可促進傷口愈合的水凝膠敷料，所述水凝膠敷料包括主料和輔料；所述主料的組分以及組分質量百分比為：甘油25-35%、水60-65%、骨架材料5-10%；所述輔料的組分以及組分質量百分比為：酒石酸0.1-0.2%、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.2%、尼泊金乙酯0.1-0.2%、交聯劑0.1-0.4%、填充劑0.5-1.5%、精華成分0.01-0.1%、透明質酸鈉0.1-0.5%。??

所述骨架材料選自聚丙烯酸鈉、聚維酮K-30、聚維酮K-90、羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。

所述交聯劑包含氫氧化鋁、甘羥鋁中的一種或兩種。

所述填充劑為交聯聚維酮或高嶺土。

所述的精華成分包含薰衣草精油、熊果苷、積雪草苷、生長因子、尿囊素中的一種或幾種。

所述的水凝膠敷料制備方法為：

將骨架材料、交聯劑、填充劑、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金乙酯混合體系均勻分散于甘油中，形成油相組分；將酒石酸加入水中，攪拌均勻，形成水相組分；將油相組分加入到水相組分中，再加入精華成分，真空條件下攪拌均勻即得水凝膠液體；

將上述水凝膠液體均勻涂布在無紡布上，固化后進行包裝，包裝之后產品進行滅菌處理。

所述水凝膠液體的固化時間為18-24h。

所述的滅菌處理采用Co-60γ射線輻照滅菌，滅菌劑量為15-35kGy。??

有益效果

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

???(1)?依據GB/T?4852-2002?壓敏膠粘帶初粘性試驗方法，通過實驗測試所述水凝膠敷料的初粘性，吸引小球的數目基本在11～15之間，說明了所述水凝膠敷料具有適當的初粘性，不與傷口粘連，換藥時不會破壞新生的肉芽組織或上皮組織。