[發明專利]增效酒石酸泰樂菌素可溶性粉的復方藥物制備方法

無效

• 申請號: 201310363435.8
• 申請日: 2012-08-06
• 公開（公告）號: CN103405463A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 陳益德;胡學全;周可剛;何麗花;劉亞
• 申請（專利權）人: 四川聯美生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/14;A61P31/04;A61P29/00;A61P11/00;A61K31/7036;A61K31/505;A61K31/167;A61K31/245
• 代理公司: 云南派特律師事務所 53110
• 代理人: 龔筍根

本申請是申請號為：201210277080.6，專利名稱為：“獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素的制備方法”的發明專利的分案申請，原案申請日：2012年08月06日。

技術領域

本發明涉及獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，或稱增效酒石酸泰樂菌素可溶性粉的復方藥物。

背景技術

從目前我國畜牧業的發展狀況來看，當前畜禽呼吸系統感染高發、并發癥嚴重對畜禽危害大。現在市場上還沒有較為理想的標本兼治的治療藥物。通過對國內、國際市場的調查研究發現，市場迫切需要一種藥效穩定、療效好、穩定性高、便于使用的對畜禽呼吸系統感染高發、并發癥嚴重有特效的藥物。

現有技術中，酒石酸泰樂菌素屬大環內醋類動物專用抗菌藥物，主要對多數格蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性球菌、厭氧菌級軍團菌、支原體、衣原體有良好作用。屬生長期速效抑菌劑。在高濃度下，具有殺菌作用，是大環內酯類中對支原體作用最強的藥物之一，主要用于防治豬、禽支原體病，如雞的慢性呼吸道病和傳染性竇腔炎及豬的支原體肺炎。

硫酸卡那霉素的抗菌譜與鏈霉素相似，但作用稍強。對大多數革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、變形桿菌、沙門氏菌和多殺性巴氏桿菌等有強大抗菌作用，對金色葡萄球菌和結核桿菌也較敏感。肌內注射用于敏感菌所致的各種嚴重感染，如敗血癥、泌尿生殖感染、呼吸道感染、皮膚和軟組織感染等。

甲氧芐啶為廣譜抗菌增效劑，可對多種抗菌素的抗菌作用大幅度提高（可增效數倍至數十倍），并可減少抗藥菌株的出現。

注射劑系指藥物制成的供注入體內的滅菌溶液、乳狀液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末濃溶液。注射劑的特點，主要表現在給藥途徑不經過消化系統和防御組織(肝臟)而直接注入組織或血管中，因此藥效迅速，適用于急救。但也有些注射劑的療效被延長，以適應醫療上的需要。注射劑的劑量準確，作用可靠，不像內服藥物那樣可能遭受消化液、食物等影響，而使服用的劑量不能完全發生療效。另外，又可使某些藥物發揮定位作用。

注射用無菌粉末又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水溶解后注射，是一種較常用的注射劑型。適用于在水中不穩定的藥物，特別是對濕熱敏感的抗生素及生物制品。

發明內容

本發明的目的是提供一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素及制備方法，其對畜禽呼吸系統感染及并發癥有快速、確切的療效。

為實現上述發明目的，本發明所采用的技術方案是：一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，其特征在于，由如下重量比的組分組成：

所述的配方中組分用量要求嚴格，除疼痛緩解劑外其它組分幾乎沒有調整的余地。僅可在原料選擇上做如下的替換：

所述的助溶劑為檸檬酸或丁二酸或二者復配。

所述的疼痛緩解劑為鹽酸普魯卡因或鹽酸利多卡因或二者復配。

本發明注射液的制備方法:

稱取處方量的甲氧芐啶、助溶劑，混合后經流能磨粉碎，過120目或更細的篩；

再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻；

半成品檢驗含量、溶解性，合格后包裝，即得。

進一步的，所述的粉碎為經流能磨粉碎。

進一步的，所述的過篩為過120目篩。

本發明產品的用法與用量：先將本發明的產品用注射用溶媒如注射用水或者乙二醇、乙醇等類似物溶解，然后肌肉或皮下注射。以酒石酸泰樂菌素計：一次量，每1kg體重，豬、禽5～13mg，每日一次。

本發明研制的獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，內含酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、甲氧芐啶三種藥物成份。三種藥物成分復配不僅針對的適應癥更更廣泛，并且療效顯著增強。并具有以下有意效果：

1、為獸醫臨床開發出提供一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素及其制備方法；

2、解決了由于酒石酸泰樂菌素抗菌譜窄，治療支原體感染時不能很好控制繼發感染；

3、解決甲氧芐啶難溶于水的問題，并對酒石酸泰樂菌素及硫酸卡那霉素增效；

4、為注射用無菌粉末，制劑穩定，貯存期長；

5、起效快，藥效維持時間長，生物利用度高；

6、使用安全、療效確切、質量可控；

7、劑量準確，使用方便；

8、剌激性小，減少對畜禽的應激。

具體實施方式

實施例一

酒石酸泰樂菌素1g、硫酸卡那霉素1g、甲氧芐啶0.2g、檸檬酸0.2g、鹽酸普魯卡因0.05g。

制備方法：