[發明專利]祖師麻與甘草中藥組合物、其制備方法及其在制備治療類風濕性關節炎藥物中的應用

無效

• 申請號: 201310363121.8
• 申請日: 2013-08-20
• 公開（公告）號: CN103463310A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 狄留慶;張雯;陳良慧;單進軍;陳樂天;許惠琴
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/83
• 分類號: A61K36/83;A61P19/02;A61P29/00;A61K36/484
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務所 32230
• 代理人: 栗仲平

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種祖師麻與甘草中藥組合物、這種祖師麻甘草中藥組合物的制備方法，以及這種祖師麻與甘草中藥組合物在制備治療關節炎藥物中的應用。?

背景技術

類風濕關節炎（Rheumatoid?arthritis，RA）是一種以慢性侵蝕性關節炎為特征的全身性自身免疫病。類風濕關節炎的病變特點為關節滑膜的慢性炎癥、細胞浸潤、滑膜翳形成，以及由此造成的關節軟骨和骨質破壞，最終導致關節畸形。如果不經過正規治療，約75%的患者在3年內出現殘廢。類風濕關節炎分布于世界各地，在不同人群中的患病率為0.18%～1.07%，其發病具有一定的種族差異，印地安人高于白種人，白種人高于亞洲黃種人。在我國的總患病人數逾500萬。類風濕關節炎在各年齡中皆可發病，高峰年齡在30～50歲左右，一般女性發病多于男性。?

類風濕關節炎的發病原因尚不明確，一般認為與遺傳、環境、感染等因素密切相關。類風濕關節炎患者1級親屬中患病的風險較普通人群高1.5倍。孿生子研究結果顯示，與類風濕關節炎相關的各種因素中，遺傳因素占50%～60%。與類風濕關節炎發病相關的易感基因包括HLA-DR、PADI4和PTPN22等。某些病毒和細菌感染可能作為始動因子，啟動攜帶易感基因的個體發生免疫反應，進而導致類風濕關節炎的發病。與類風濕關節炎發病相關的病原體包括EB病毒、細小病毒B19、流感病毒及結核分枝桿菌等。?

現有技術對類風濕關節炎的一般治療，是強調患者教育及整體和規范治療的理念。適當的休息、理療、體療、外用藥、正確的關節活動和肌肉鍛煉等對于緩解癥狀、改善關節功能具有重要作用。?

其藥物治療一般采用非甾類抗炎藥(NSAIDs)：這類藥物主要通過抑制環氧合酶(COX)活性，減少前列腺素合成而具有抗炎、止痛、退熱及減輕關節腫脹的作用，是臨床最常用的類風濕關節炎治療藥物。非甾類抗炎藥對緩解患者的關節腫痛，改善全身癥狀有重要作用。其主要不良反應包括胃腸道癥狀、肝和腎功能損害以及可能增加的心血管不良事件。?

改善病情抗風濕藥(DMARDs)：該類藥物較非甾類抗炎藥發揮作用慢，大約需1～6個月，故又稱慢作用抗風濕藥(SAARDs)這些藥物可延緩或控制病情的進展。常用于治療類風濕關節?炎的改善病情抗風濕藥包括如下幾種：甲氨蝶呤(Methotrexate，MTX)、來氟米特(Leflunomide,LEF)、柳氮磺吡啶(Salicylazosulfapyriding，SASP)、羥氯喹（hydroxychloroquine，HCQ）。?

生物制劑：是目前積極有效控制炎癥的主要藥物，減少骨破壞，減少激素的用量和骨質疏松。治療類風濕關節炎的生物制劑主要包括腫瘤壞死因子(TNF)-α拮抗劑、白細胞介素(IL)-l和IL-6拮抗劑、抗CD20單抗以及T細胞共刺激信號抑制劑等。?

糖皮質激素：糖皮質激素能迅速改善關節腫痛和全身癥狀。在重癥類風濕關節炎伴有心、肺或神經系統等受累的患者，可給予短效激素，其劑量依病情嚴重程度而定。針對關節病變，如需使用，通常為小劑量激素(潑尼松≤7.5mg/d)僅適用于少數類風濕關節炎患者。?

植物藥制劑?

雷公藤：對緩解關節腫痛有效，是否減緩關節破壞尚乏研究。一般給予雷公藤多苷30～60mg/d，分3次飯后服用。主要不良反應是性腺抑制，一般不用于生育期患者。其他不良反應包括皮疹、色素沉著、指甲變軟、脫發、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、骨髓抑制、肝酶升高和血肌酐升高等。?

白芍總苷：常用劑量為600mg，每日2～3次。其不良反應較少，主要有腹痛、腹瀉、納差等。?

祖師麻：為瑞香科植物黃瑞香Daphne?giraldii?Nitsche.、陜甘瑞香D.tangutica?Maxim.或凹葉瑞香D.retusa?Hemsl.的干燥莖皮和根皮，具有祛風濕，活血止痛的功效，用于風濕痹痛，關節炎，類風濕性關節痛^[1]。?

甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza?uralensis?Fisch.、脹果甘草G.in?flata?Bat.或光果甘草G.glabra?L.的干燥根和根莖，其性平味甘，有緩急止痛、調和諸藥及解毒等作用^[2]。“甘草解百藥毒”，能夠制約藥物毒性和峻烈之性，有“十方九草”之說^[3]。?

但是現有技術中，尚未發現在治療風濕痹痛，關節炎，類風濕性關節痛的藥物中使用祖師麻與甘草配伍的記載。?

參考文獻?