[發明專利]一種可控降解的鎂基金屬材料

有效

• 申請號: 201310362427.1
• 申請日: 2013-08-20
• 公開（公告）號: CN104415403A
• 公開（公告）日: 2015-03-18
• 發明（設計）人: 張文芳
• 申請（專利權）人: 蘇州納晶醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/08;A61L31/02;A61L31/14;A61L27/34;A61L27/32;A61L27/04;A61L27/50
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1.一種可控降解的鎂基金屬材料，其特征在于該鎂基金屬材料表面涂覆有改性生物活性玻璃成分，其中改性生物活性玻璃成分是納米生物活性玻璃顆粒通過接枝聚乳酸形成，控制改性生物活性玻璃成分中接枝聚乳酸的分子量以及添加的高分子材料的種類及涂層厚度，可以控制鎂基金屬材料的降解時間，其中改性生物活性玻璃成分中聚乳酸的重均分子量范圍為：2000-500000，在材料中的質量分數范圍為1-70％。

2.根據權利要求1所述的可控降解的鎂基金屬材料表面的改性生物活性玻璃成分，其特征在于改性生物活性玻璃成分中聚乳酸的重均分子量范圍為：5000-100000，在材料中的質量分數范圍為1-50％。

3.根據權利要求1所述的可控降解的鎂基金屬材料，其特征在于可吸收高分子材料選自聚乳酸(PLA)、聚羥基乙酸(PGA)、及其共聚物(PLGA)、聚己內酯和聚二氧環已酮中的一種。

4.根據權利要求1-3所述的可控降解的鎂基金屬材料中的可吸收高分子材料，其特征在于可吸收高分子材料選自聚乳酸(PLA)、聚羥基乙酸(PGA)、及其共聚物(PLGA)中的一種。

5.根據權利要求1所述的可控降解的鎂基金屬材料，其特征在于該材料的制備方法如下：

A、采用溶膠凝膠技術制備富含SiO₂的納米生物活性玻璃顆粒，其中納米生物活性玻璃中SiO₂重量百分比范圍為35％-60％，其它成分分別為Na₂O、CaO與P₂O₅；

B、將干燥的納米生物玻璃顆粒放入圓底燒瓶中，分散在無水甲苯溶液中，在氮氣保護下加入丙交酯和催化劑辛酸亞錫，開環聚合，反應24-48h，反應產物用有機溶劑洗滌多次，得到接枝聚乳酸的生物玻璃；

C、將接枝聚乳酸的生物玻璃與高分子材料如聚乳酸(PLA)、聚羥基乙酸(PGA)、及其共聚物(PLGA)、聚己內酯和聚二氧環已酮中的一種用溶劑溶解混合均勻制成復合材料；

D、將鎂基金屬材料表面打磨清洗后，采用溶膠-凝膠法將本發明C步驟制備的復合材料均勻噴涂在鎂基金屬材料表面，噴涂的厚度取決于產品的降解要求，揮干溶劑即得本發明權利要求1所述的可控降解的鎂基金屬材料；

E、將本發明D步驟得到的可控降解的鎂基金屬材料，通過加入可吸收高分子材料如聚乳酸(PLA)、聚羥基乙酸(PGA)、及其共聚物(PLGA)、聚己內酯和聚二氧環已酮，采用不同的模具成型及加工技術可以制造成腔道支架、骨釘、骨板和骨粒。

6.根據權利要求1所述的可控降解的鎂基金屬材料，其特征在于包括純鎂及鎂基合金，其中鎂基合金為高純鎂中添加鐵、鈣、鋅、銅和鈷中的一種或多種，純鎂中鎂的含量大于99％，鎂基合金中鎂的純度大于95.0％。

7.根據權利要求1所述的可控降解的鎂基金屬材料，其特征在于形狀可以是帶狀、絲狀或粉末狀，鎂絲直徑或鎂帶的厚度范圍為0.1-2.0mm，鎂粉粒度范圍為80-1000目。

8.根據權利要求5中所述的有機溶劑，其特征在于選自甲苯、對二甲苯、癸烷、乙酸異戊酯、己烷、苯、二氯甲烷、三氯甲烷、環己酮、甲酮、二甲基甲酰胺、庚烷、二甲氨基甲酰胺、四氫呋喃、石油醚、二甲亞砜、對苯二甲酸乙二醇酯中的一種或兩種。

9.根據權利1-5所述的可控降解的鎂基金屬材料，其特征在于可以制成腔道支架、骨釘、骨板和骨粒，應用于腔道支撐、骨創傷外科、骨缺損修復材料、整形美容。