[發明專利]一種新利司他微丸及其制備方法有效
| 申請號： | 201310361561.X | 申請日： | 2013-08-13 |
| 公開（公告）號： | CN103393608A | 公開（公告）日： | 2013-11-20 |
| 發明（設計）人： | 馮利萍 | 申請（專利權）人： | 杭州高成生物營養技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K31/536;A61K47/38;A61P3/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 310053 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 新利司 及其 制備 方法 | ||
1.一種新利司他微丸，其特征是由丸芯，在丸芯上面進行載藥，成為新利司他載藥丸和包裹在載藥丸外的胃溶包衣所組成；所述的新利司他微丸組成的重量百分比含量為：?
丸芯：????????8-15％?
載藥：????????83-90％?
胃溶包衣：????1-3％。?
2.根據權利要求1所述的一種新利司他微丸，其特征是所述的丸芯由填充劑、粘合劑和崩解劑組成；所述的丸芯組成的重量百分比含量為：?
填充劑????????20-70％?
粘合劑????????10-65％?
崩解劑????????5-30％。?
3.根據權利要求1或2所述的一種新利司他微丸，其特征是所述的丸芯的填充劑為淀粉、微晶纖維素；粘合劑為蔗糖漿或微晶纖維素；崩解劑為低取代羥丙基纖維素或微晶纖維素。?
4.根據權利要求1所述的一種新利司他微丸，其特征是所述的微丸的載藥為：新利司他和低取代羥丙基纖維素，丸芯與載藥組成的重量百分比含量為：?
丸芯??????????????????8-15％?
新利司他??????????????80-90％?
低取代羥丙基纖維素????2-8％。?
5.根據權利要求1所述的一種新利司他微丸，其特征是所述的微丸的胃溶包衣由低取代羥丙基纖維素、檸檬酸三乙酯、滑石粉所組成，其重量百分比含量為：?
低取代羥丙基纖維素????87-95％?
檸檬酸三乙酯??????????1-6％?
滑石粉????????????????3-8％。?
6.根據權利要求1所述的一種新利司他微丸，其特征是所述的微丸的粒徑為：Φ0.2-2.5mm。?
7.一種新利司他微丸的制備方法，其特征是該新利司他微丸的制備方法包括以下步驟：?
(1)、制備丸芯：丸芯成品水分≤4.0％。?
(2)、丸芯載藥：丸芯載藥后，成品水分≤3.0％。?
(3)、胃溶包衣：胃溶包衣后，成品水分≤3.0％。?
(4)、篩分檢驗：經過篩分檢驗的新利司他微丸的粒徑為：Φ0.2-2.5mm。?
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