[發明專利]一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸顆粒制備方法

在審

• 申請號: 201310361268.3
• 申請日: 2013-08-19
• 公開（公告）號: CN103446300A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 厲建蕖
• 申請（專利權）人: 厲建蕖
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/16;A61P1/10;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及藥物領域，具體涉及一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸顆粒制備方法。

背景技術

現代外科手術除了對技術嚴格要求外，還要講究微創，將患者的身心痛苦降至最低。腹腔鏡手術是微創外科的代表，腹腔鏡技術引入國內有30余年，從診斷到手術，從簡單到復雜，發展迅猛，腹腔鏡技術的優點已得到廣泛的認可。腹鏡技術由于創傷小、出血少、疼痛輕、腹部美容效果好、恢復快、療程短等優點，在婦科的應用范圍越來越廣泛，大多數婦科開腹手術已逐漸被腹腔鏡手術所替代。許多婦科良性疾病如子宮內膜異位、不孕癥、卵巢的良性腫瘤、子宮肌瘤的腹腔鏡技術已成熟。隨著醫學技術的發展，儀器設備、器械的不斷完備，腹腔鏡在婦科惡性腫瘤如子宮內膜癌、子宮頸癌、卵巢癌中的應用也廣泛開展，開辟了腹腔鏡手術治療婦科惡性疾病的手術新途徑。由于婦科腹腔鏡技術應用范圍不斷拓寬、操作技術難度的增大，腹腔鏡手術的并發癥不容忽視。術前充分的準備和術后精心的護理對預防和及時處理腹腔鏡手術并發癥，使患者舒適、安全地度過圍手術期具有重要的作用。

婦科腹腔鏡手術前腸道準備包括刺激腸蠕動、軟化和清除糞便，排除腸內積氣，防止患者因麻醉后肛門括約肌松弛不能控制排便而增加污染機會；同時減少腸內積氣充盈及存有糞便影響手術操作。臨床實踐證實，通過口服大黃、芒硝、甘草混合水煎液清潔腸道還能減輕手術后腹脹不適。

傳統方法是術前一日進無渣流食，術前晚口服瀉藥（如：甘露醇），術晨再用0.2%肥皂水清潔灌腸一次。該種腸道準備方式存在以下缺陷：①甘露醇為一種高滲性脫水劑，腸道刺激強烈，對術者情緒、睡眠狀態有明顯影響；②傳統法最后一次灌腸時間為術晨6am，8am入手術室，期間沒有足夠的時間讓腸道徹底排空，術中易造成污染；③并不能對術后恢復產生有益效果。

目前，也有報道使用中藥制劑進行術前清腸，如口服上述的大黃、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的藥物大多數都是大黃等瀉下藥物，服用后刺激性強，對術者情緒、睡眠狀態有明顯影響，而柏子仁等緩瀉藥物又不易控制瀉下時間。故而現在缺乏一種適用于術前清腸，瀉下有效且又不會影響睡眠，對于術后恢復能產生有益效果的藥物。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物。

本發明解決其技術問題的技術方案是：一種用于婦科腹腔鏡手術術前的清腸藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：小飛蓬10~30份、桂丁6~12份、馬鞍藤3~10份、天文草6~12份、一葉萩3~10份、桑葚子6~12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳葉蘚3~10份、硫酸鎂10~25份。

本發明中藥可按下列方法制備而成：

（1）將川斷、桂丁、一葉萩粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用；

（2）將甲香、柳葉蘚粉碎過150目篩，成細粉備用；

（3）將小飛蓬、馬鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.20（50℃），加乙醇使含醇量為60％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.25，得稠膏；

（4）將步驟1所得的揮發油、步驟2所得的細粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，即得。

優化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。

其中所述的：小飛蓬，為菊科飛蓬屬植物小飛蓬Erigeron?canadensis?L.，以全草或鮮葉入藥。性味微苦、辛，涼。功可清熱利濕，散瘀消腫。

桂丁，為樟科植物肉桂的幼嫩果實。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經。功可溫中散寒。

馬鞍藤，為旋花科番薯屬植物二葉紅薯Ipomoea?pescarpae?（L.）Sweet?的全草。性味辛、微苦，濕。功可祛風除濕，拔毒消腫。

天文草，為菊科植物金鈕扣Spilanthes?paniculata?Wall.ex?DC.的全草。味辛；苦；性微溫；小毒。功可止咳平喘；解毒利濕；消腫止痛。

一葉萩，為大戟科植物葉底珠Securinega?suffruticosa（?Pal1．）Rehd.的嫩枝葉或根。味辛；苦；性微溫。歸肝；腎；脾經。功可祛風活血；益腎強筋。

桑葚子，為桑科植物桑Morus?alba?L.?的干燥果穗。性味甘、酸，寒。歸心、肝、腎經。功可補血滋陰，生津潤燥。