[發明專利]非布司他片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310360907.4
• 申請日: 2013-08-16
• 公開（公告）號: CN103393617A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 唐鶴松;帥仕平
• 申請（專利權）人: 成都蓉藥集團四川長威制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K31/426;A61P19/06
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 吳開磊

1.一種非布司他片劑，其特征在于，其片芯的原料包括：以重量份數計，5-30份非布司他、30-90份填充劑、2-20份崩解劑、0.5-15份黏合劑、0.5-5份潤滑劑、適量的潤濕劑。

2.根據權利要求1所述的非布司他片劑，其特征在于，其片芯的原料包括：以重量份數計，10-20份非布司他、40-80份填充劑、5-15份崩解劑、1-10份黏合劑、1-3份潤滑劑、適量的潤濕劑。

3.根據權利要求1或2所述的非布司他片劑，其特征在于，

所述填充劑包括以下一種或多種：乳糖、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉、甘露醇、糊精。

4.根據權利要求1或2所述的非布司他片劑，其特征在于，

所述崩解劑包括以下一種或多種：低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮。

5.根據權利要求1或2所述的非布司他片劑，其特征在于，

所述黏合劑包括以下一種或多種：聚維酮、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、乙基纖維素。

6.根據權利要求1或2所述的非布司他片劑，其特征在于，

所述潤滑劑包括以下一種或多種：硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉、二氧化硅、滑石粉；

所述潤濕劑包括以下一種或兩種：純化水、乙醇。

7.根據權利要求1或2所述的非布司他片劑，其特征在于，其包衣的原料包括：以重量份數計：90-110份歐巴代、0.5-2份黃氧化鐵。

8.一種權利要求1-7任一項所述的非布司他片劑的制備方法，其特征在于，包括：

稱取非布司他、填充劑、崩解劑、黏合劑、潤滑劑、潤濕劑；

將所述非布司他、所述填充劑、所述崩解劑、所述黏合劑共混得到第一混合物，粉碎；

第一次過濾，所述第一次過濾的細度為80-200目；

向第一次過濾后的所述第一混合物中加入潤濕劑；

第二次過濾、制粒，得到濕顆粒；

干燥，得到干顆粒；

對所述干顆粒進行篩濾；

向所述篩濾后得到的所述干顆粒中加入崩解劑、潤滑劑，共混得到第二混合物；

按照設定片重對所述第二混合物進行壓片，并對所述壓片進行包衣。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，

所述第二次過濾的細度為20目；所述篩濾的細度為20目；所述干燥的溫度為60℃。

10.根據權利要求8或9所述的制備方法，其特征在于，所述設定片重為260毫克或520毫克。