[發(fā)明專利]單相動(dòng)作電位的標(biāo)測導(dǎo)管的制造方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310360689.4
• 申請日: 2013-08-16
• 公開（公告）號(hào): CN103584853A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·A·本斯科特;J·V·埃文斯;T·G·拉斯克;G·馬丁內(nèi)斯;M·T·斯特瓦特;G·W·古列克遜
• 申請（專利權(quán)）人: 麥德托尼克消融前沿有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/042
• 分類號(hào): A61B5/042;A61B18/14
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及改進(jìn)的標(biāo)測和組織消融裝置和系統(tǒng)，以及制造標(biāo)測和消融組件的方法。本發(fā)明還涉及改進(jìn)的包括消融能力的標(biāo)測裝置。此外，本發(fā)明還涉及改進(jìn)的標(biāo)測和消融導(dǎo)管的制造方法。

背景技術(shù)

有多種醫(yī)療方法可用來治療各種諸如心律不齊、心房纖顫以及其它電脈沖通過心臟傳導(dǎo)的不規(guī)律性之類的心血管病。作為一種對開心手術(shù)的替代方法，許多醫(yī)療方法采用微創(chuàng)外科技術(shù)來執(zhí)行，其中一個(gè)或多個(gè)細(xì)長的醫(yī)療器件通過一個(gè)或多個(gè)小創(chuàng)口插入到病人體內(nèi)。該方法可包括使用具有多個(gè)傳感器、電極的導(dǎo)管或探頭，或其它測量和治療部件，用以治療心臟、脈管系統(tǒng)或其它組織的患病區(qū)域。微創(chuàng)醫(yī)療裝置是各種醫(yī)學(xué)和外科手術(shù)應(yīng)用所需要的，因?yàn)樗鼈冊试S病人在比傳統(tǒng)外科手術(shù)短的時(shí)間內(nèi)痊愈，而且能精確地治療用其它方法難于到達(dá)的局部分立的組織。例如，導(dǎo)管可容易地插入和操縱通過血管和動(dòng)脈，允許以相當(dāng)小的損傷微創(chuàng)地到達(dá)身體內(nèi)的區(qū)域，同時(shí)，其它微創(chuàng)的探頭或儀器可插入小開口內(nèi)，并引導(dǎo)通過目標(biāo)的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，對于周圍組織沒有很大影響或破壞。

微創(chuàng)治療的一個(gè)此類實(shí)例包括治療心律不齊或不規(guī)則的心跳，對此，醫(yī)生使用諸如標(biāo)測和/或消融導(dǎo)管之類專用的心臟診斷和治療裝置，以求到達(dá)病人身體的內(nèi)部區(qū)域。此類裝置可包括末端電極或其它消融元件，用以形成破壞或阻塞通過目標(biāo)組織的電通路的損害或其它解剖學(xué)的效果。在心律不齊的治療中，通常在其后的治療之前，首先要識(shí)別出心臟組織具有異常電活動(dòng)（例如，焦點(diǎn)觸發(fā)、緩慢傳導(dǎo)、過快再極化、分次電掃描等）的特殊區(qū)域。該局部化或識(shí)別可包括獲得心臟特殊區(qū)域的單相動(dòng)作電位（“MAP”）的電掃描圖。單相動(dòng)作電位記錄證明了局部組織去極化的發(fā)端、再極化過程以及總動(dòng)作電位形態(tài)。MAP信號(hào)可通過臨時(shí)使選定組織去極化來獲得，使響應(yīng)的電活動(dòng)被記錄下來，或其它方式進(jìn)行監(jiān)視，以指示局部去極化時(shí)間和任何異常電活動(dòng)。在標(biāo)測和診斷異常組織之后，醫(yī)生可決定通過消融該組織來治療病人。精確定位心臟組織可減少治療異常電路徑所需的消融次數(shù)，并可使執(zhí)行的消融更加有效。此外，MAP記錄可幫助確定局部組織激活時(shí)間，當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)心內(nèi)電極記錄時(shí)，該時(shí)間通常是不明確的。

MAP信號(hào)測量的精度很大程度上取決于一個(gè)或多個(gè)定位電極和心臟組織之間的接觸質(zhì)量。例如，由跳動(dòng)心臟造成的運(yùn)動(dòng)人工效應(yīng)以及不均勻的心室收縮可顯著地使探測到的MAP信號(hào)扭曲(distort)，因?yàn)樾呐K運(yùn)動(dòng)將改變定位電極作用在心臟組織上的壓力（并因此改變它們之間的接觸）。目前已知的標(biāo)測裝置不能精確地且可靠地探測MAP信號(hào)。此外，目前已知的標(biāo)測裝置不僅不夠可靠，而且因?yàn)樗貌牧虾退貌考臄?shù)量緣故，它們的制造成本還很貴。例如，通常使用的Franz導(dǎo)管其有效性有限，且制造成本昂貴和困難。

微創(chuàng)治療的一個(gè)此類實(shí)例包括治療心律不齊或不規(guī)則的心跳，對此，醫(yī)生使用諸如標(biāo)測和/或消融導(dǎo)管之類專用的心臟診斷和治療裝置，以求到達(dá)病人身體的內(nèi)部區(qū)域。此類裝置可包括末端電極或其它消融元件，用以形成破壞或阻塞通過目標(biāo)組織的電通路的損害或其它解剖學(xué)的效果。在心律不齊的治療中，通常在其后的治療之前，首先要識(shí)別出心臟組織具有異常電活動(dòng)（例如，焦點(diǎn)觸發(fā)、緩慢傳導(dǎo)、過快再極化、分次電掃描等）的特殊區(qū)域。有了標(biāo)準(zhǔn)的心內(nèi)導(dǎo)管標(biāo)測電極，便可挑戰(zhàn)此類信號(hào)的分辨率和空間分辨率。分級(jí)信號(hào)源難于精確地識(shí)別，此類信號(hào)提供極少有關(guān)下心肌患病狀態(tài)的信息。為了顯著地改進(jìn)下心肌的電特征，該局部化或識(shí)別可包括獲得特殊心臟區(qū)域的單相動(dòng)作電位（MAP）的電掃描圖。就標(biāo)準(zhǔn)電極來說，MAP記錄證明局部組織去極化的發(fā)端。此外，通過確定動(dòng)作電位的形態(tài)，MAP記錄表征了接觸電極之下的肌細(xì)胞再極化。最為重要的是，MAP記錄確定了下心肌細(xì)胞的動(dòng)作電位時(shí)間（APD）。MAP信號(hào)可通過臨時(shí)去極化選定的組織來獲得，記錄下響應(yīng)的電活動(dòng)，或其它方式監(jiān)視用以確定局部APD和任何異常的電活動(dòng)。在標(biāo)測和診斷異常組織之后，醫(yī)生可決定通過消融組織來治療病人。精確標(biāo)測心臟組織可減少治療異常電路徑所需的消融次數(shù)，并可使執(zhí)行的消融更加有效。此外，MAP記錄可幫助確定局部組織激活時(shí)間，當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)心內(nèi)電極記錄時(shí)，該時(shí)間通常是不明確的。通過使組織接觸去極化產(chǎn)生的MAP記錄，將包括以精確的局部去極化定時(shí)向上一擊，而標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管電極基本上可受遠(yuǎn)場去極化影響，并可顯示低的回轉(zhuǎn)率。此類信號(hào)不可能精確地指示出局部去極化的時(shí)間。