[發明專利]一種治療突發性耳聾外用散劑的制備方法

在審

• 申請號: 201310360151.3
• 申請日: 2013-08-19
• 公開（公告）號: CN103463335A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 郝永波
• 申請（專利權）人: 郝永波
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K9/14;A61P27/16;A61K35/56;A61K35/32
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技術領域

本發明涉及藥物領域，具體涉及一種治療突發性耳聾外用散劑的制備方法。

背景技術

突發性耳聾（sudden?deafness），是指突然發生的、原因不明的感音神經性聽力損失。主要臨床表現為單側聽力下降，可伴有耳鳴、耳堵塞感、眩暈、惡心、嘔吐等。

突發性耳聾的病因不明，很多致病因素都可能導致突發性耳聾，目前獲得廣泛認可的主要有病毒感染學說、循環障礙學說、自身免疫學說以及膜迷路破裂學說等。在病毒感染學說中，突發性聾的病因可能為病毒引起的急性耳蝸炎或急性耳蝸前庭迷路炎，在循環障礙學說中內耳供血障礙是突發性聾的主要病因，自身免疫學說是突發性聾較新的致病機理。

突發性耳聾治療目前多采用綜合治療的方法，有效率在70%左右。開始治療的時間與預后有一定的關系，因此應該在發病后7-10天內盡早治療。糖皮質激素具有抗炎、抗病毒和免疫抑制的作用，可緩解血管內皮水腫，增加內耳血液供應，目前是突發性聾的重要治療。但是，由于激素使用有禁忌，且副作用比較多，故臨床缺乏一種專門用于突發性耳聾的藥物。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療突發性耳聾的藥物組合物。

本發明解決其技術問題的技術方案是：一種治療突發性耳聾的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：鐵米10~30份、桂丁6~12份、石香葇3~10份、香青蘭6~12份、絲瓜絡3~10份、枸杞子6~12份、川斷6~12份、石菖蒲6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、牛角腮3~10份、七葉蓮10~25份。

本發明中藥可按下列方法制備而成：

（1）將川斷、桂丁、絲瓜絡粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集后混合備用；

（2）將甲香、牛角腮粉碎過150目篩，成細粉備用；

（3）將鐵米、石香葇、香青蘭、枸杞子、向日葵花、石菖蒲、七葉蓮加水煎煮2次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.20（50℃），加乙醇使含醇量為60％，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.25，得稠膏；

（4）將步驟1所得的揮發油、步驟2所得的細粉加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，干燥，粉碎，過100目篩，即得。

優化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。

其中所述的：鐵米，為秋海棠科植物短莖秋海棠Begonia?handelii?Irmsch.的全草。味苦，性寒。功可清熱解毒；散瘀消腫；消食健胃。

桂丁，為樟科植物肉桂的幼嫩果實。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經。功可溫中散寒。

石香葇，為唇形科植物石香薷Bulbophyllum?reptans?Lindl.的全草。性味辛苦，溫。功可祛暑，活血，理氣，化濕。

香青蘭，為唇形科青蘭屬植物香青蘭Dracocephalum?moldavica?L.，性味辛、苦，涼。功可清肺解表，涼肝止血。

絲瓜絡，為葫蘆科植物絲瓜Luffa?cylindrica?（L.）Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。

枸杞子為茄科枸杞屬枸杞Polygonatum?kingianum?Coll.et?Hemsl.的果實，功可生精補髓、滋陰補腎、益氣安神。

川斷，為川續斷科多年生草本植物川續斷Himalayan?Teasel?Root的干燥根。味苦辛；性微溫。歸肝、腎經。功可補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。

石菖蒲，為石菖蒲Citrus?reticulata?Blanco的干燥根莖，功可化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。

向日葵花，為菊科植物向日葵Helianthus?annuus?L.的花。味微甘；性平。功可祛風；平肝；利濕。

甲香，為軟體動物蠑螺科蠑螺Turbo?cornutus?Solander的掩厴。味咸；性平。歸腎經。功可清濕熱；去痰火；解瘡毒。味微甘；性平。功可祛風；平肝；利濕。

牛角腮，為偶蹄目牛科黃牛Bos?taurus?domesticus?Gmelin，以牛角內部堅硬骨心入藥。性味苦，溫。功可止血。

七葉蓮，為五加科鵝掌柴屬植物鵝掌藤Scheffleva?arboricola?Hayata?和密脈鵝掌柴S.venulosa?（Wight?et?Arn.）Harms，以莖及葉入藥。性味苦、甘，溫。功可止痛散瘀，消腫。