[發(fā)明專(zhuān)利]濕法制粒機(jī)和制備藥用顆粒物的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310357159.4
• 申請(qǐng)日: 2013-08-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103406069A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 魏世峰
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): B01J2/10
• 分類(lèi)號(hào): B01J2/10;A61K9/16
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種濕法制粒機(jī)，本發(fā)明濕法制粒機(jī)可以在廣泛的操作規(guī)模范圍內(nèi)（例如從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到中試規(guī)模到大生產(chǎn)規(guī)模）的制備量制備藥用顆粒物。本發(fā)明還涉及一種制備藥用顆粒物的方法，該方法以廣泛的操作規(guī)模范圍內(nèi)（例如從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到中試規(guī)模到大生產(chǎn)規(guī)模）的制備量使用本發(fā)明濕法制粒機(jī)制備藥用顆粒物，所得顆粒物具有良好的粒子分布和流動(dòng)性等特征。

背景技術(shù)

在制藥工業(yè)領(lǐng)域，固體藥物制劑例如片劑、膠囊劑、顆粒劑等，它們是使用最廣的藥物制劑形式。這些藥物制劑形式的制備工藝過(guò)程中，最重要的也是涉及的技術(shù)問(wèn)題最多的一步工序是制粒，其中要考慮所需顆粒大小、顆粒分布、顆粒致密度、流動(dòng)性等諸多要素。

另外，在廣泛的操作規(guī)模范圍內(nèi)（例如從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到中試規(guī)模到大生產(chǎn)規(guī)模）的制備量制備藥用顆粒物也是現(xiàn)有制粒工藝中的難題。例如如果當(dāng)以小試規(guī)模即實(shí)驗(yàn)室規(guī)模制備顆粒時(shí)可以獲得期待的顆粒特征，在放大制備規(guī)模時(shí)顆粒特征可能會(huì)發(fā)生巨大的甚至是不可預(yù)測(cè)的變化。

獲得良好顆粒特征和/或在不同投料規(guī)模下獲得穩(wěn)定、一致特征的顆粒是本領(lǐng)域技術(shù)人員一致期待的，并且人們?cè)谥扑帣C(jī)械例如制粒機(jī)設(shè)計(jì)方面投入了巨大的努力。

例如，CN203043935U（201220669468.6，福州辰星）公開(kāi)了一種濕法制粒機(jī)，包括機(jī)臺(tái)，所述機(jī)臺(tái)設(shè)置有一制粒筒體，所述制粒筒體上方設(shè)置有與其配合的蓋體，下方周側(cè)設(shè)置有落料管，其特征在于：所述制粒筒體底面上設(shè)置有經(jīng)第一轉(zhuǎn)軸帶動(dòng)的螺旋葉片，所述制粒筒體下部周側(cè)壁設(shè)置有軸心線與制粒筒體底面相平行的第二轉(zhuǎn)軸，所述第二轉(zhuǎn)軸上聯(lián)接有若干刀片，所述制粒筒體下部周側(cè)設(shè)置有與落料管相聯(lián)接的出料口，所述出料口設(shè)置有做橫向運(yùn)動(dòng)的擋料板，該制粒機(jī)的工作效率高，出料后的顆粒大小均勻。

CN202289981U（201120428926.2，陸小龍）公開(kāi)了一種濕法制粒機(jī)，包括機(jī)架、制粒塔、料筒以及料液泵，機(jī)架包括上下兩層，制粒塔設(shè)于機(jī)架的上層，且在制粒塔的內(nèi)部設(shè)有側(cè)面放置的切割刀片以及底部放置的混合刀片；機(jī)架的上層還設(shè)置有切割電機(jī)，切割電機(jī)與制粒塔并排放置且其輸出軸連接至切割刀片；機(jī)架的下層設(shè)有并排放置的攪拌電機(jī)與減速器，攪拌電機(jī)通過(guò)皮帶與減速器連接；減速器位于制粒塔的下方且其輸出軸連接至混合刀片。該實(shí)用新型技術(shù)方案提供的濕法制粒機(jī)，可以將原料一次性加入料筒，經(jīng)混合后再通過(guò)料液泵注入粘合劑或是將原料與粘合劑一次性加入制粒塔，之后再在制粒塔中經(jīng)混合制成軟材并切碎制成顆粒，整體設(shè)備易于清洗、便于維護(hù)，且具有能耗低的優(yōu)點(diǎn)。

CN2745642Y（200420109449.3，方享志）公開(kāi)了一種具有上拆式密封裝置的濕法混合制粒機(jī)，包括機(jī)座、料缸、攪拌機(jī)構(gòu)、制粒機(jī)構(gòu)、噴槍機(jī)構(gòu)、出料閥機(jī)構(gòu)、加料口和操作屏，在攪拌機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)軸與料缸之間設(shè)有密封機(jī)構(gòu)，主要是攪拌機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)軸與料缸之間的密封機(jī)構(gòu)采用上拆式密封結(jié)構(gòu)。只需卸下攪拌機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)軸上端的端蓋和旋轉(zhuǎn)盤(pán)，然后分別松開(kāi)密封連接環(huán)與轉(zhuǎn)軸之間的安裝螺釘及靜密封座與料缸內(nèi)底面之間的安裝螺釘，整個(gè)密封機(jī)構(gòu)就可以從料缸內(nèi)向上取出，對(duì)密封機(jī)構(gòu)的密封件維修、更換方便、省時(shí)，適用于制藥、食品、化工等行業(yè)生產(chǎn)工藝流程中的混合制粒設(shè)備。

CN201670806U（201020140904.1，常州一步）公開(kāi)了一種濕法制粒機(jī)，具有制粒塔，制粒塔內(nèi)設(shè)有清洗噴頭、攪拌槳和制粒刀，制粒塔側(cè)面設(shè)有出料機(jī)構(gòu)，攪拌槳通過(guò)軸與制粒塔外的驅(qū)動(dòng)電機(jī)連接；所述軸為雙套軸，具有與攪拌槳中心固定連接的芯軸和與驅(qū)動(dòng)電機(jī)連接的套軸，芯軸截面與套軸內(nèi)孔截面為相互配合的型面，芯軸上下方向滑動(dòng)設(shè)置在套軸中，芯軸上端與攪拌槳連接，下端伸出套軸與汽缸連接。該實(shí)用新型攪拌槳可以垂直上升一段距離，制粒塔底部設(shè)有清洗孔，攪拌槳將制粒塔內(nèi)壁大部分的物料刮除，出料機(jī)構(gòu)可快速打開(kāi)，清洗方便，設(shè)計(jì)新穎；制粒塔的塔壁設(shè)有保溫層，有效減少熱量的損耗，從而降低了能耗。