[發明專利]獸用防己合劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310355111.X
• 申請日: 2013-08-15
• 公開（公告）號: CN103385991A
• 公開（公告）日: 2013-11-13
• 發明（設計）人: 付仲襄;付寧晨;陳雪軍;洪志華;王文琴
• 申請（專利權）人: 江西中成藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P7/10;A61P9/00
• 代理公司: 江西省專利事務所 36100
• 代理人: 楊志宇

技術領域

本發明涉及一種防己合劑，特別涉及一種獸用防己合劑及其制備方法。

背景技術

?肉雞腹水綜合征（ascites?syndrome，AS）簡稱腹水癥，又稱肺動脈高壓綜合征（Pulmonary?Hypertension?Syndrome,PHS）、雛雞水腫病、高海拔病、心衰綜合癥，是主要發生在快速生長期肉仔雞的一種常見的代謝性疾病。以明顯腹腔積水、肺瘀血水腫和心臟擴張肥大、衰竭為特征，對養雞業造成嚴重的危害。

1996年《國際家禽》雜志社和英國Rosiin研究所（腹水癥研究的世界性權威）合作調查表明，本病廣泛分布于世界各地，腹水癥的平均發病率為4.7%，死亡率達15%～30%，我國發病率平均4.5%，死淘率可高達20%，被認為是影響肉雞養殖業的主要疾病之一，每年給世界養雞業造成十億美元左右的損失。盡管十多年來人們對肉雞腹水綜合征進行了大量的研究，但腹水癥仍是困擾世界肉雞業的一大難題。其防治措施主要是對雞舍進行通風換氣、防止墊料潮濕而產生氨氣、適當限飼及藥物治療等，其中藥物防治是控制該病的主要方法之一。

防己合劑由防己、黃芪、茯苓、肉桂、葫蘆巴、厚樸、補骨脂、澤瀉、豬苓、川楝子、巴戟天等組成。方中肉桂、胡蘆巴、巴戟天、補骨脂溫補腎陽，蒸化水濕，為主藥；川楝子善行后焦，協同防己、豬苓澤瀉等利水藥，導水濕外出，皆為輔藥；黃芪補中益氣，厚樸、茯苓健脾利水消腫，均為佐藥。合而用之，共奏補腎健脾，利水除濕之功。適合肉雞腹水癥的主證。

因雞發病后采食有所下降，患雞不能及時足量攝入混飼的防己散。而且散劑的吸收也慢于合劑，從而影響到散劑的治療效果。因此江西中成藥業集團有限公司擬將中藥防己散由散劑改成合劑用于腹水癥的治療。

一般制劑常需一日數次給藥，以維持體內有效的血藥濃度。若制成緩釋制劑，能在較長的時間內維持一定的血藥濃度，可以一日一次或數日一次給藥，從而減少了給藥次數，并減少了動物的應激反應，提高了藥物療效，同時給藥次數的減少也可降低用藥成本，因此緩釋型獸藥將是以后研究的一個重要方向。

發明內容

本發明在于提供獸用防己合劑及其制備方法，可在保證藥效的同時，減少動物的給藥次數和應激反應，提高藥物的療效；且有效成分粉防己堿和防己諾林堿的含量較高。

本發明是通過如下技術方案實現的：

獸用防己合劑及其制備方法，是由下列重量配比的原輔料組成的：

防己25g、黃芪30g、茯苓25g、肉桂30g、葫蘆巴20g、厚樸15g、???????補骨脂30g、澤瀉45g、豬苓25g、川楝子25g、巴戟天25g、苯甲酸鈉1g，緩釋輔料3-9g；

所述的緩釋輔料中各組分的質量比為甲基纖維素：氯化鈉：甘露醇=1：（2-4）：（1-3）；

本發明的制備工藝如下：

1）肉桂提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與茯苓、豬苓加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至150ml。

2）將防己粉碎后用體積分數為70%的乙醇回流提取2次，合并提取液，回收乙醇，再加入復合酸15ml，靜置24小時，過濾，除去沉淀，濾液用氨水調節pH至9，放置24小時，過濾，沉淀干燥后得到防己提取物，備用；

3）黃芪、葫蘆巴、厚樸、補骨脂、澤瀉、川楝子和巴戟天七味藥材，用體積分數為70%的乙醇作溶媒，浸泡12小時后進行滲漉，收集滲漉液，滲漉液回收乙醇后與步驟1）得到的濃縮藥液合并，加入肉桂揮發油、防己提取物、苯甲酸鈉與緩釋輔料，加水至295ml，靜置，濾過，調整總量至295ml，分裝，滅菌，即得。

所述的復合酸由質量分數為0.4%的硫酸水溶液和質量分數為1.2%的鹽酸組成，其中0.4%硫酸與1.2%的鹽酸的體積比為1：（5-9）。

????甲基纖維素、氯化鈉和甘露醇按照本發明的技術方案進行配比后，可形成藥物分子的生物溶蝕性骨架，藥物經注射進入動物體內后，可減少藥物的擴速度從而達到緩釋目的，在保證藥效的同時，可減少動物的給藥次數；肉桂蒸餾后的藥渣與茯苓、豬苓進行再次煎煮，可提高肉桂、茯苓和豬苓中有效成分的浸出量，防己進行單獨提取，減少了生物堿總量的損失，提高了粉防己堿和防己諾林堿的得率，使得藥物的藥效更好。

本發明制得的獸用防己合劑，與普通常規方法制得的防己合劑相比，動物服藥次數減少，動物的應激反應減少，有效成分粉防己堿和防己諾林堿的含量較高，藥效更好。

具體實施方式：

實施例1：獸用防己合劑及其制備方法，是由下列重量配比的原輔料組成的：