[發明專利]一種可吸收鎂基復合材料止血夾及其制備方法

有效

• 申請號: 201310354547.7
• 申請日: 2013-08-15
• 公開（公告）號: CN103480035A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 劉德寶;陳民芳;宋融
• 申請（專利權）人: 天津理工大學
• 主分類號: A61L17/06
• 分類號: A61L17/06;A61B17/122
• 代理公司: 天津佳盟知識產權代理有限公司 12002
• 代理人: 侯力

技術領域

?本發明屬于生物醫用材料領域，涉及一種可吸收鎂基復合材料止血夾及其制備方法。

背景技術

所謂腹腔鏡手術又被稱為“鎖孔”手術，是醫生運用腹腔鏡系統技術集合先進的電子、光學等設備原理完成的手術。與傳統剖腹手術不同，腹腔鏡手術是在密閉的腹腔內進行的手術。攝像系統在良好的冷光源照明下，通過連接到腹腔內的腹腔鏡體，將腹腔內的臟器攝于監視屏幕上，手術醫師在高科技顯示屏監視、引導下，于腹腔外操縱手術器械，對病變組織進行探查、電凝、止血、組織分離與切開、縫合等操作。

現在臨床上較多采用止血夾止血，因為采用止血夾是使用操作相對容易，而且止血效果較好。較為常用的止血夾材料可以分為兩大類：一類是不可吸收的金屬材料止血夾；另外一類是可吸收的高分子止血夾。這兩類止血夾在臨床上都有使用，而且各有利弊。

不可吸收的金屬材料夾，如鈦夾主要采用Ti₆Al₄V、Ti₆Al_2.5Sn等鈦合金，雖然它們擁有較好的力學性能，但是由于永久存留在人體，合金中某些元素的析出會導致不良影響?？晌盏母叻肿硬牧蠆A，如美國強生的ABSOLOK結扎釘夾采用聚對二氧環己酮（PPDO）。聚對二氧環己酮（PPDO），除具有優異的生物降解性外，還兼具有優異的物理機械性能，但是，其成本較高并且成形加工性能差。

鎂在成年人體內的正常含量約為25g，是人體必需的重要元素。鎂及鎂合金的密度（1.74-2.0g/cm³）遠低于醫用鈦合金（4.4-4.59g/cm³），具有高的比強度和比剛度，楊氏模量為41-45Gpa。純鎂的標準電極電位（-2.37V）很低，在含有Cl^-的人體生理環境中其耐蝕性較差，有較高的化學和電化學活性?？紤]到以上這些因素，國內外的鎂基生物材料研究工作者將鎂基生物材料的應用方向瞄向了醫用可降解鎂基生物材料的開發研究上來。通過加入對人體無害的金屬元素進行合金化，醫用鎂基生物材料的耐蝕性在保持其力學性能和生物相容性的基礎上有了一定的改善。

發明內容

本發明的目的在于針對上述技術分析和存在問題，提供一種可吸收鎂基復合材料止血夾及其制備方法，該可吸收鎂基復合材料止血夾具有優異的生物降解性和物理機械性能，易于成形加工且制備成本低，用于腹腔外科微創手術中效果良好。

本發明的技術方案：

一種可吸收鎂基復合材料止血夾，采用可吸收鎂基復合材料制備止血夾夾體，止血夾夾體形狀為V型，V型夾的頂部夾角和兩折邊的相鄰邊夾角皆為小于180度的鈍角，止血夾的截面形狀為矩形，長、寬尺寸為0.9-1.1?mm、0.65-0.75mm，止血夾內側設置有寬度為0.2mm、間距為1.7mm的橫紋。

一種所述可吸收鎂基復合材料止血夾的制備方法，采用可吸收鎂基復合材料棒制備，包括鎂基復合材料棒拉絲、切割橫紋并成型、退火處理、清洗，步驟如下：

1）將Φ?8?mm鎂基復合材料棒通過拉絲模具拉絲為截面長、寬尺寸為1.0mm、0.7mm的鎂基復合材料絲；

2）將上述鎂基復合材料絲通過切割設備切割橫紋，然后通過外形模具制得鎂基復合材料夾；

3）將上述鎂基復合材料夾進行退火處理，退火溫度為350℃，退火時間為30分鐘，取出后冷卻至室溫；

4）將退火處理后的鎂基復合材料夾放入無水乙醇中進行清洗直至其表面光潔后取出烘干，即可制得可吸收鎂基復合材料止血夾。

所述鎂基復合材料棒由向Mg-Zn系合金基體中添加HA或β-TCP納米顆粒的復合材料制備，其中Mg的含量為93.5-96wt％，HA或β-TCP的含量為1wt％，Zn的含量為2-3.5?wt％，其它合金元素包括Zr、Ca、Mn和Ag中的一種或兩種以上任意比例的合金元素；該鎂基復合材料棒的制備方法是：以純度大于99.95％的鎂錠、鋅粒，鎂鋯合金、鎂鈣合金、鎂錳合金、鎂銀合金以及化學沉淀法制備的HA或β-TCP納米顆粒為原料，在通有氬氣保護氣氛的真空爐中熔煉，采用機械攪方式進行攪拌，然后澆鑄成Φ?60?mm的鎂基復合材料棒；將鎂基復合材料棒進行均勻化退火處理，退火溫度為400-420?℃，退火時間12-24小時，然后取出復合材料棒冷卻至室溫；將該鎂基復合材料棒通過擠壓機擠壓成Φ?8?mm的鎂基復合材料線材；最后將該鎂基復合材料棒進行人工時效處理，處理溫度為150?℃，處理時間為24小時。