[發明專利]一種治療小兒上呼吸道感染、急性扁桃體炎的中藥組合物

無效

• 申請號: 201310353053.7
• 申請日: 2013-08-14
• 公開（公告）號: CN103417817A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 黃小華;付彬;石麗
• 申請（專利權）人: 西安碑林藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00;A61P11/04;A61K31/045;A61K33/36;A61K35/413;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及一種治療小兒上呼吸道感染、急性扁桃體炎的中藥組合物，屬于制藥技術領域。

背景技術

急性上呼吸道感染為小兒時期常見病、多發病，一年四季均可發病，每人每年可發病數次。病原體主要侵犯鼻、咽、扁桃體及喉部而引起炎癥。若炎癥局限某一局部即按該部炎癥命名，如急性鼻炎、急性扁桃體炎等，否則統稱為上呼吸道感染。現檢索到2010版《中國藥典》一部收載的小兒化毒散，該散劑由人工牛黃8g、珍珠16g、雄黃40g、大黃80g、黃連40g、甘草30g、天花粉80、川貝母40g、赤芍80g、乳香（制）40g、沒藥（制）40g、冰片10g制成散劑，該散劑通過清熱解毒、活血消腫，用于熱毒內蘊、毒邪未盡所致的口瘡腫痛、瘡瘍潰爛、煩躁口渴、大便秘結。該小兒化毒散為散劑，其穩定性差，易與空氣接觸，處方中雄黃的成分為硫化砷，其在空氣中受熱易被氧化成三氧化二砷，所以存在一定的毒性風險，為克服這一問題，可以將散劑該為膠囊劑、糖衣片或薄膜衣片、膠丸等在經過大量的研究探索中，意外發現將人工牛黃4.76g、珍珠9.52g、雄黃?23.81g、大黃47.62g、黃連23.81g、甘草17.86g、天花粉?47.62g、川貝母?23.81g、赤芍47.62g、制乳香23.81g、制沒藥23.81g、冰片5.95g制成膠囊劑、糖衣片或薄膜衣片、膠丸等后在穩定性和藥效學方面有很大的提高，且無毒副作用，可以安全應用。

發明內容

為了克服現有技術的缺陷，本發明提供了一種治療小兒上呼吸道感染、急性扁桃體炎的中藥組合物，其技術方案如下：

1、膠囊劑的制備

本發明所述組合物的配方組成為：

人工牛黃??4.76g??????珍珠???9.52g??????雄黃?23.81g??????大黃???47.62g????

黃連?????23.81g??????甘草???17.86g?????天花粉?47.62g????川貝母?23.81g?????

赤芍?????47.62g??????制乳香?23.81g?????制沒藥??23.81g???冰片????5.95g

本發明所述組合物的制備方法如下：

（1）將雄黃23.81g?加4倍量水球磨72小時，靜置，傾出球磨液，雄黃濕粉加水攪拌洗滌2-3次，每次加250倍量水，攪拌洗滌1小時，靜置，傾出洗滌液，洗滌后的雄黃濕粉抽濾，30-40℃低溫真空干燥2-3小時，即得雄黃水飛極細粉；

（2）珍珠9.52g在-50℃～-35℃低溫粉碎成極細粉，冰片5.95g在-50℃～-45℃低溫粉碎成極細粉；

（3）大黃47.62g、黃連23.81g、甘草17.86g、天花粉47.62g、川貝母23.81g、赤芍47.62g、制乳香23.81g、制沒藥23.81g混合粉碎成細粉；

（4）將人工牛黃4.76g、雄黃極細粉、珍珠極細粉和冰片極細粉采用V型混合機混合50轉；

（5）將大黃、黃連、甘草、天花粉、川貝母、赤芍、制乳香、制沒藥混合粉碎所得粉末與人工牛黃、雄黃極細粉、珍珠極細粉和冰片極細粉混合所得粉末采用V型混合機混合50轉；

（6）將步驟（5）所得粉末，轉入膠囊，制成膠囊劑。

2、糖衣片的制備

本發明所述組合物的配方組成為：

人工牛黃??4.76g??????珍珠???9.52g??????雄黃?23.81g??????大黃???47.62g????

黃連?????23.81g??????甘草???17.86g?????天花粉?47.62g????川貝母?23.81g?????

赤芍?????47.62g??????制乳香?23.81g?????制沒藥??23.81g???冰片????5.95g

本發明所述組合物的制備方法如下：

（1）將雄黃23.81g?加4倍量水球磨72小時，靜置，傾出球磨液，雄黃濕粉加水攪拌洗滌2-3次，每次加250倍量水，攪拌洗滌1小時，靜置，傾出洗滌液，洗滌后的雄黃濕粉抽濾，30-40℃低溫真空干燥2-3小時，即得雄黃水飛極細粉；

（2）珍珠9.52g在-50℃～-35℃低溫粉碎成極細粉，冰片5.95g在-50℃～-45℃低溫粉碎成極細粉；

（3）大黃47.62g、黃連23.81g、甘草17.86g、天花粉47.62g、川貝母23.81g、赤芍47.62g、制乳香23.81g、制沒藥23.81g混合粉碎成細粉；