[發明專利]一種治療急性膽囊炎的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310349500.1
• 申請日: 2013-08-05
• 公開（公告）號: CN103417745A
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 張艷
• 申請（專利權）人: 張艷
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及藥學技術領域，特別涉及一種治療急性膽囊炎的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

膽囊炎以脅肋疼痛并向右側肩背部放射，惡心嘔吐，食欲下降等為主要臨床表現。為膽囊因細菌或其它因素感染，致膽囊壁和膽囊頸充血水腫，甚至和周圍組織發生粘連，膽汁排泄受阻，同時膽囊頸和膽囊管收縮，使膽汁濃縮，不易排出，致細菌大量繁殖，加重膽囊發炎。

急性膽囊炎是膽囊炎中的一種，其是臨床上的常見病、多發病，常合并膽石癥。臨床癥狀表現為發熱，右上腹疼痛和壓痛，疼痛常放射至肩部、肩胛部和背部，伴惡心、嘔吐、輕度黃疸和外周血白細胞計數增高等表現，常由于膽囊管梗阻、化學性刺激和細菌感染所引起的急性膽囊炎癥性病變。

急性膽囊炎屬于中醫學“膽脹”“脅痛”“腹痛”“黃疸”等病范疇，其病因多與飲食不節，情志失調，勞倦過度等因素有關。過食肥甘厚膩或不潔之物以及饑飽無度，久之積濕化痰生熱壅遏中焦，以致肝膽失于疏泄，因而脘脅脹悶疼痛，惡心嘔吐；或情志失調，憂思惱怒，肝膽樞機不利，膽汁通降不暢，氣郁化火，脈絡失和，遂成脅痛、膽脹。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療急性膽囊炎的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑清熱解毒，疏肝利膽，療效確切，副作用小

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療急性膽囊炎的中藥制劑，其中，所述中藥制劑包括以下原料藥材：穿心蓮，亮菌，溪黃草，黑及草，鳳尾草，馬蹄金，膽木，風輪菜，玉龍鞭，白毛藤，翠云草，燈籠泡，梔子根，獐牙草，青箭和羅星草。

其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比可以優選如下：穿心蓮30～40份，亮菌25～35份，溪黃草20～30份，黑及草10～20份，鳳尾草15～25份，馬蹄金20～30份，膽木10～20份，風輪菜20～30份，玉龍鞭10～20份，白毛藤15～30份，翠云草10～20份，燈籠泡15～30份，梔子根10～20份，獐牙草10～20份，青箭8～16份和羅星草15～25份。

其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比還可以優選如下：穿心蓮30～35份，亮菌30～35份，溪黃草20～25份，黑及草10～15份，鳳尾草20～25份，馬蹄金25～30份，膽木15～20份，風輪菜20～25份，玉龍鞭10～15份，白毛藤15～25份，翠云草10～15份，燈籠泡15～25份，梔子根10～15份，獐牙草15～20份，青箭10～16份和羅星草15～20份。

其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數比又可以優選如下：穿心蓮33份，亮菌31份，溪黃草22份，黑及草13份，鳳尾草24份，馬蹄金27份，膽木15份，風輪菜22份，玉龍鞭14份，白毛藤23份，翠云草11份，燈籠泡17份，梔子根13份，獐牙草16份，青箭12份和羅星草18份。

其中，當所述中藥制劑的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步：將所述中藥制劑的各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量5～8倍的醇濃度為75％～80％的乙醇，加熱回流4～6小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量3～5倍的醇濃度為70％～80％的乙醇，加熱回流120～180分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎180～220分鐘，粉碎過篩獲得200～400目的超微細粉；

第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.25～0.45倍的微晶纖維素、0.25～0.4倍的乳糖和0.2～0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.03～0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。

其中，當所述中藥制劑的劑型為粉針劑時，其制備方法包括以下步驟：

第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為90％；

第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量4～6倍的醇濃度為90％～95％的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5℃～8℃的條件下靜置50～80小時，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并再次放入超微粉碎機中粉碎150～180分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95％；