[發明專利]一種治療痔類肛腸的軟膏劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310348794.6
• 申請日: 2013-08-13
• 公開（公告）號: CN103393724A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 楊海娟
• 申請（專利權）人: 楊海娟
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K9/06;A61P9/14;A61P17/00;A61K35/413;A61K35/32;A61K35/10;A61K33/30;A61K33/22;A61K31/045
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技術領域

本發明涉及一種治療痔類肛腸的軟膏劑及其制備方法，屬于制藥技術領域。

技術背景

痔類肛腸疾病屬臨床中比較常見和多發的一種疾病，常見為痔瘡、肛裂，大便出血或疼痛或有下墜感、肛周濕疹等。目前西醫主要以抗菌消炎藥治療為主，人體易產生耐藥性；嚴重的還要手術治療，風險大，大多數患者都難以接受。中醫在治療痔類肛腸疾病方面有很多的中成藥，但大多療效不夠理想。現有技術專利檢索：中國專利公報2003年3月19日公開了名稱為“治療痔類肛腸的軟膏劑及制備方法”公開號為CN1403098A的專利申請；組成發明所述軟膏劑原料的重量配比為：凡士林700-900、牛黃0.1-1、珍珠0.1-1、爐甘石50-100、硼砂5-15、琥珀0.1-1、冰片15-71、二甲亞砜10-50、羊毛脂20-60、麝香0.1-1。但是在實際應用過程中我們發現這種軟膏劑的效果還不夠理想。在近幾年的時間里，我們在此專利所公開處方的基礎上，對處方用量進行了大量的試驗摸索，增加了爐甘石的用量，并對其他用量進行篩選，找到了最佳的組方配比，臨床藥效學實驗效果顯著提高，我們按常規工藝制成了軟膏劑。

發明內容

本發明的目的在于：提供一種療效更為顯著的一種治療痔類肛腸的軟膏劑及其制備方法。該軟膏劑用于痔類肛腸疾病的治療效果更好。

本發明軟膏劑，其配方組成如下：

人工麝香0.1-1g???人工牛黃0.1-1g???珍珠0.1-1g???煅爐甘石105-115g

硼砂6-12g????????冰片15-71g???????琥珀0.1-1g???二甲亞砜10-50g

凡士林700-900g???羊毛脂20-60g。

本發明軟膏劑，其優選配方組成如下：

人工麝香0.8g???人工牛黃0.8g???珍珠0.8g???煅爐甘石110g

硼砂7g?????????冰片54.8g??????琥珀0.8g???二甲亞砜20g

凡士林785g?????羊毛脂50g。

本發明軟膏劑的制備方法如下：

A、將珍珠、琥珀粉碎，過100-120目篩；

B、將人工麝香、人工牛黃、硼砂、冰片、1/5煅爐甘石與步驟A所得珍珠粉、琥珀粉配研，過100-120目篩；

C、將步驟B所得藥粉與4/5煅爐甘石混合均勻；

D、將混合后的藥粉通過藥物微粉化工藝粉碎，得原粉；

E、將凡士林在溫控80-100℃熔化后，控溫115-120℃滅菌，將已滅菌的凡士林冷卻到70-80℃；

F、將羊毛脂在控溫115-120℃滅菌；

G、將二甲亞砜控溫55-65℃至熔化；

H、首先將凡士林放入配料罐中，放入一半時攪拌；其次將冰片、二甲亞砜和羊毛脂共熔，過濾并投入配料罐中攪拌；第三是將步驟D所得原粉加入配料罐，攪拌均勻，灌裝，即得軟膏劑。

主要藥效學試驗證明：本發明原料重量配比“人工麝香0.78份、人工牛黃0.78份、珍珠0.78份、煅爐甘石106.8份、硼砂6.8份、冰片53.2份、琥珀0.78份、二甲亞砜19.4份、凡士林762.1份、羊毛脂48.5份”同原發明重量配比1：凡士林874.6份、牛黃0.12份、珍珠0.12份、爐甘石62.5份、硼砂6.25份、琥珀0.12份、冰片18.7份、二甲亞砜12.5份、羊毛脂25份、麝香0.12份及原發明重量配比2：凡士林750份、牛黃0.83份、珍珠0.83份、爐甘石83.3份、硼砂12.5份、琥珀0.83份、冰片59.1份、二甲亞砜41.7份、羊毛脂50份、麝香0.83份及原發明重量配比3：凡士林780份、牛黃0.8份、珍珠0.8份、爐甘石80份、硼砂7份、琥珀0.8份、冰片54.8份、二甲亞砜28份、羊毛脂47份、麝香0.8份相比，藥效學試驗結果有顯著提高。

主要藥效學試驗

一、實驗藥物的制備：

1、原料：

a、本發明痔瘡膏組：由人工麝香0.8g、人工牛黃0.8g、珍珠0.8g、煅爐甘石110g、硼砂7g、冰片54.8g、琥珀0.8g、二甲亞砜20g、凡士林785g、羊毛脂50g制備。(按本發明重量配比：人工麝香0.78份、人工牛黃0.78份、珍珠0.78份、煅爐甘石106.8份、硼砂6.8份、冰片53.2份、琥珀0.78份、二甲亞砜19.4份、凡士林762.1份、羊毛脂48.5份配比)