[發明專利]一種治療脂溢性脫發及斑禿的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310347047.0
• 申請日: 2013-08-09
• 公開（公告）號: CN103405624A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 趙步長
• 申請（專利權）人: 陜西步長高新制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P17/14
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技術領域

本發明涉及一種治療脂溢性脫發及斑禿的中藥組合物及其制備方法，屬于醫藥制劑技術領域。

背景技術

脂溢性脫發中醫稱為“白屑風”，西醫又稱男性型禿發，雄性激素性禿發，彌散性禿發，是青春期后頭額、顳、頂部進展緩慢的禿發，男女兩性均可發生，但以男性患者更為常見。也是皮膚科臨床的常見病、多發病，也是難治疾病之一。現代醫學多認為本病的發生與性激素平衡失調、皮脂腺分泌過多有關。臨床上本病患者往往伴有頭部皮脂溢出較多，頭皮屑多，毛發干枯、瘙癢等癥狀。由于本病有礙容貌，影響美觀，常給患者帶來很大的精神壓力和思想負擔，因此對本病的治療也顯得尤為重要。但是，目前對于脂溢性脫發及斑禿疾病，還未有比較有效的治療方法。目前臨床藥物治療主要是雄激素受體阻斷劑(如安體舒通、環丙氯地孕酮等)及5-α還原酶抑制劑(如非那雄胺、孕激素等)。這些藥物雖有一定生發作用，但不良反應大、復發率高、療程長、效果尚不理想。然而，中醫藥在延緩本病發展方面有著比較確切的療效。

從中醫學來分析脂溢性脫發的發病機理，主要有血熱風燥、脾胃濕熱、肝腎不足、氣血瘀滯型的四大方面，其病處在毛囊、頭皮，病變在毛發，病位在臟腑，與肝、脾、腎三臟關系密切。由于平素血熱之體，復感風邪，久而轉化為燥，進而耗血傷陰，陰血不能上達巔頂，而榮養毛發，毛根干涸，故發焦脫落。或因脾主運化，為后天之本，若脾氣虛弱，或過食肥甘、辛辣、酒類，以致脾胃運化失常，水濕內聚化熱，致使濕熱上蒸至巔頂，侵蝕發根，白漿，發根漸被腐蝕引起頭皮粘膩而脫落或稟賦不足，思慮過度，勞傷肝腎而致陰血日漸虧虛，毛發失去濡養而致脫落。或因久病未治，毛絡受阻，氣血瘀滯于毛絡，以致頭皮變硬，生長緩慢而脫落。故根據中醫辨證論治，合理組方，并以健脾祛濕，涼血清熱，補益肝腎，活血通絡，養發，生發的藥物為主。使用方便，無毒副作用，達到慢性病長久治療，穩定治療方案以達療效。

本方中制何首烏益精血、烏須發，墨旱蓮補益肝腎，側柏葉清熱養血、烏發三者共為君藥，熟地黃滋陰補腎，生地黃養陰生津為臣藥，山藥、人參、黨參、補脾益氣，牡丹皮、知母、地骨皮、銀柴胡、清泄虛熱，山茱萸補益肝腎，澤瀉利濕而泄腎濁，茯苓健脾滲濕，可以減輕熟地黃之滋膩，并能制山茱萸及制何首烏溫燥之性，用為佐藥。全方合用滋而不膩，溫而不燥，有補有瀉，有滋補肝腎，養陰清熱，益氣養血的功效，臨床用于治療肝腎不足，氣血虧虛，血熱風燥而引起的脂溢性脫發及斑禿有顯著的療效。

介于此，對于該中藥組合物申請了一件發明專利，其公開號為CN1343516A，公開日是2002年4月10日，該發明專利文件從處方中不同的組分用量、制備工藝等方面進行公開、保護，但是在臨床實際應用過程中，我們發現由上述制備方法制成的中藥組合物的效果還不夠理想，而本申請專利是通過大量實驗摸索，進一步優化制備工藝方法，并找到了更佳的制備工藝流程及參數，通過臨床試驗證明效果更為顯著，因此，我們以提高制劑穩定性和生物利用度為目的，而創造性的研制成功的一種治療脂溢性脫發及斑禿的中藥組合物。

發明內容

本發明目的在于提供一種服用方便、質量穩定、質量可控、療效可靠的治療脂溢性脫發及斑禿的中藥組合物及其制法。

該中藥組合物一種治療脂溢性脫發及斑禿的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料組成：制何首烏282～424份、墨旱蓮253～332份、側柏葉229～343份、熟地黃117～175份、生地黃106～158份、山茱萸51～77份、山藥46～69份、人參42～62份、黨參37～55份、茯苓28～42份、牡丹皮17～25份、澤瀉26～38份、知母19～28份、地骨皮14～22份、銀柴胡13～19份。

該中藥組合物的具體原料組方配比為：制何首烏353份、墨旱蓮292份、側柏葉286份、熟地黃146份、生地黃132份、山茱萸64份、山藥58份、人參52份、黨參46份、茯苓35份、牡丹皮21份、澤瀉32份、知母24份、地骨皮18份、銀柴胡16份。

該中藥組合物的組方配比可以為：制何首烏424份、墨旱蓮287份、側柏葉229份、熟地黃162份、生地黃158份、山茱萸51份、山藥69份、人參47份、黨參37份、茯苓42份、牡丹皮19份、澤瀉26份、知母22份、地骨皮?17份、銀柴胡13份。

該中藥組合物的組方配比還可以為：制何首烏282份、墨旱蓮332份、側柏葉301份、熟地黃175份、生地黃126份、山茱萸77份、山藥46份、人參42份、黨參50份、茯苓28份、牡丹皮25份、澤瀉38份、知母19份、地骨皮?14份、銀柴胡19份。