[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療脂溢性脫發(fā)及斑禿的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310346989.7
• 申請(qǐng)日: 2013-08-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103405621A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙步長(zhǎng)
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 陜西步長(zhǎng)高新制藥有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8964
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8964;A61P17/14
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療脂溢性脫發(fā)及斑禿的中藥組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

脂溢性脫發(fā)中醫(yī)稱(chēng)為“白屑風(fēng)”，西醫(yī)又稱(chēng)男性型禿發(fā)，雄性激素性禿發(fā)，彌散性禿發(fā)，是青春期后頭額、顳、頂部進(jìn)展緩慢的禿發(fā)，男女兩性均可發(fā)生，但以男性患者更為常見(jiàn)。也是皮膚科臨床的常見(jiàn)病、多發(fā)病，也是難治疾病之一。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多認(rèn)為本病的發(fā)生與性激素平衡失調(diào)、皮脂腺分泌過(guò)多有關(guān)。臨床上本病患者往往伴有頭部皮脂溢出較多，頭皮屑多，毛發(fā)干枯、瘙癢等癥狀。由于本病有礙容貌，影響美觀，常給患者帶來(lái)很大的精神壓力和思想負(fù)擔(dān)，因此對(duì)本病的治療也顯得尤為重要。但是，目前對(duì)于脂溢性脫發(fā)及斑禿疾病，還未有比較有效的治療方法。現(xiàn)代西醫(yī)常用的方法有局部外用藥物如：米諾地爾，皮內(nèi)注射皮質(zhì)類(lèi)固酵，使用接觸致敏劑如：二硝基氯苯，光化學(xué)療法、雌性激素療法等，這些方法雖有一定療效，但都有不同程度的副作用。然而，中醫(yī)藥在延緩本病發(fā)展方面有著比較確切的療效。

從中醫(yī)學(xué)來(lái)分析脂溢性脫發(fā)的發(fā)病機(jī)理，主要有血熱風(fēng)燥、脾胃濕熱、肝腎不足、氣血瘀滯型的四大方面，其病處在毛囊、頭皮，病變?cè)诿l(fā)，病位在臟腑，與肝、脾、腎三臟關(guān)系密切。由于平素血熱之體，復(fù)感風(fēng)邪，久而轉(zhuǎn)化為燥，進(jìn)而耗血傷陰，陰血不能上達(dá)巔頂，而榮養(yǎng)毛發(fā)，毛根干涸，故發(fā)焦脫落。或因脾主運(yùn)化，為后天之本，若脾氣虛弱，或過(guò)食肥甘、辛辣、酒類(lèi)，以致脾胃運(yùn)化失常，水濕內(nèi)聚化熱，致使?jié)駸嵘险糁翈p頂，侵蝕發(fā)根，白漿，發(fā)根漸被腐蝕引起頭皮粘膩而脫落或稟賦不足，思慮過(guò)度，勞傷肝腎而致陰血日漸虧虛，毛發(fā)失去濡養(yǎng)而致脫落。或因久病未治，毛絡(luò)受阻，氣血瘀滯于毛絡(luò)，以致頭皮變硬，生長(zhǎng)緩慢而脫落。故根據(jù)中醫(yī)辨證論治，合理組方，并以健脾祛濕，涼血清熱，補(bǔ)益肝腎，活血通絡(luò)，養(yǎng)發(fā)，生發(fā)的藥物為主。使用方便，無(wú)毒副作用，達(dá)到慢性病長(zhǎng)久治療，穩(wěn)定治療方案以達(dá)療效。

本方中熟地黃滋陰補(bǔ)腎，制何首烏益精血、烏須發(fā)，生地黃養(yǎng)陰生津三者共為君藥，山茱萸、墨旱蓮補(bǔ)益肝腎，側(cè)柏葉清熱養(yǎng)血、烏發(fā)為臣藥，山藥、人參、黨參、補(bǔ)脾益氣，牡丹皮、知母、地骨皮、銀柴胡、清泄虛熱，澤瀉利濕而泄腎濁，茯苓健脾滲濕，可以減輕熟地黃之滋膩，并能制山茱萸及制何首烏溫燥之性，用為佐藥。全方合用滋而不膩，溫而不燥，有補(bǔ)有瀉，有滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)陰清熱，益氣養(yǎng)血的功效，臨床用于治療肝腎不足，氣血虧虛，血熱風(fēng)燥而引起的脂溢性脫發(fā)及斑禿有顯著的療效。

介于此，對(duì)于該中藥組合物申請(qǐng)了一件發(fā)明專(zhuān)利，其公開(kāi)號(hào)為CN1343516A，公開(kāi)日是2002年4月10日，該發(fā)明專(zhuān)利文件從處方中不同的組分用量、制備工藝等方面進(jìn)行公開(kāi)、保護(hù)，但是在臨床實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)由上述制備方法制成的中藥組合物的效果還不夠理想，而本申請(qǐng)專(zhuān)利是通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)摸索，進(jìn)一步優(yōu)化制備工藝方法，并找到了更佳的制備工藝流程及參數(shù)，通過(guò)臨床試驗(yàn)證明效果更為顯著，因此，我們以提高制劑穩(wěn)定性和生物利用度為目的，而創(chuàng)造性的研制成功的一種治療脂溢性脫發(fā)及斑禿的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種服用方便、質(zhì)量穩(wěn)定、質(zhì)量可控、療效可靠的治療脂溢性脫發(fā)及斑禿的中藥組合物及其制法。

本發(fā)明技術(shù)方案是一種用于治療脂溢性脫發(fā)及斑禿的中藥組合物，由如下重量份計(jì)的原料組成：熟地黃208份、制何首烏208份、生地黃208份、山茱萸83份、墨旱蓮104份、山藥69份、側(cè)柏葉139份、人參28份、黨參56份、茯苓56份、牡丹皮49份、澤瀉42份、知母62份、地骨皮42份、銀柴胡35份；

上述藥材用如下方法制備：

⑴將人參、山藥、黨參、牡丹皮、知母、茯苓粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm細(xì)粉備用；?

⑵取制何首烏粉碎成粗粉，用50%～70%乙醇浸潤(rùn)，用藥材重量比為7倍量50%～70%乙醇進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮、干燥后、并粉碎成干膏粉，過(guò)篩，藥渣備用；?

⑶取山茱萸、墨旱蓮、側(cè)柏葉、澤瀉藥材，加入藥材重量比為7～10倍量50%～80%乙醇，回流提取1～3次，每次1～3?h，濾過(guò)，合并濾液并回收乙醇至無(wú)醇味后，藥液濃縮干燥后，并粉碎成干膏粉，過(guò)篩，藥渣備用；

⑷將（2）和（3）的藥渣再與熟地黃、生地黃、地骨皮、銀柴胡藥材合并，加藥材重量比為8～12倍量的水煎煮1～3次，每次0.5～2h，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.03～1.10的清膏，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5～2%的殼聚糖，在40～70℃加熱攪勻10～30min，冷藏靜置12～48?h，濾過(guò)，濾液經(jīng)減壓干燥成干膏粉，過(guò)篩，備用；