[發明專利]用于離子導入透皮藥物遞送的電子組件及其設備

有效

• 申請號: 201310343677.0
• 申請日: 2013-08-06
• 公開（公告）號: CN103566467A
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發明（設計）人: S·阿南德;V·庫爾;N·阿加瓦爾;A·格普塔;A·K·米塔爾
• 申請（專利權）人: 意法半導體國際有限公司
• 主分類號: A61N1/30
• 分類號: A61N1/30
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 王茂華

技術領域

本發明總體涉及離子導入透皮藥物遞送設備，并且尤其涉及用于基于離子導入的透皮藥物遞送的電子組件以及包括該電子組件的基于離子導入的透皮藥物遞送設備。

背景技術

透皮藥物遞送(transdermal?drug?delivery)用于將特定劑量的藥物遞送通過皮膚并且進入到血流。然而，此類藥物遞送的成功受限于皮膚的最外層的角質層(SC)所造成的屏障。為了克服這種屏障，本領域內已經開發出了離子導入(iontophoresis)技術。離子導入是一種非侵入性技術，其用于使用低強度電流通過皮膚遞送藥物。通常，遞送到皮膚中的藥物的流量與電流成比例，并且因此，基于使用的電流可以遞送不同劑量的藥物。

正在利用基于離子導入的透皮藥物遞送用于藥物的透皮遞送。目前，通過基于離子導入的透皮藥物遞送設備，離子導入用于特定藥物的遞送，如利多卡因(1idocaine)和芬太尼(fentanyl)。這樣的設備由受過訓練的操作員根據需求編程或預編程，通過調整使用的電流以用于受控的藥物遞送。離子導入設備通常是笨重的，并且涉及到達到約幾個小時的長持續時間的施用(administer)藥物。通常使用直流電(DC)來為離子導入提供電流。然而，由于能夠在不傷害皮膚的情況下遞送的電流總量的限制，在藥物遞送時段上遞送的藥物的速率和總量是有限的。

發明內容

所提供的概要是為了介紹有關用于離子導入透皮藥物遞送(ITDD)的新穎的電子組件及其ITDD設備的概念，并且所述概念以下在詳細描述中進一步描述。本概要并非意在用于確定或限定所要求的主題的范圍。

在實施例中，一種電子組件被配置用于生成用于離子導入透皮藥物遞送(ITDD)的、對應于選擇的電流強度和選擇的電壓調制的電壓波形。選擇的電流強度和選擇的電壓調制對應于經由輸入機構接收的用于離子導入透皮遞送的藥物的至少一個參數。在另一實施例中，電子組件被包括在一種ITDD設備中，該ITDD設備用于通過該ITDD設備來離子導入透皮遞送藥物。該ITDD設備進一步包括至少一個電極對，被配置用于從電子組件接收電壓波形，并應用電壓波形以用于該藥物的離子導入透皮遞送。另外，電子組件包括反饋機構，其被配置用于，基于在藥物遞送時段期間的皮膚阻抗來調控電流強度。

附圖說明

參考附圖描述了具體實施方式。在圖中，標號的最左邊的數字標識第一次出現該標號的圖。貫穿附圖，相同的標號用于表示相似的特征和部件。

圖1圖示了根據本主題的一個實施例的顯示包括電子組件的離子導入透皮藥物遞送設備的實現方式的網絡圖；

圖2示出了根據圖1的一個實施例的用于離子導入透皮藥物遞送的電子組件的框圖；

圖3示出了根據圖2的一個實施例的用于受控的電流輸出的電子組件中的電路的示意性圖示；

圖4示出了根據圖2的一個實施例的用于藥物的離子導入透皮遞送的方法。

具體實施方式

透皮藥物遞送提供了優于藥物遞送的其他常規途徑的許多優勢，其他常規途徑如口服、以及注射。然而，由于皮膚屏障的原因，僅少數藥物被成功開發成適于透皮藥物遞送的制劑。有助于將藥物分子跨皮膚運輸的嘗試包括使用用于流量增強的化學和物理方法。離子導入是一種在電場的協助下增強藥物跨皮膚屏障運輸的技術。具有恒定電流的直流電(DC)離子導入方式是常規的離子導入透皮藥物遞送(ITDD)中最常用的形式。

DC離子導入方式已經成功地應用于小極性分子的施用。然而，該方式導致DC-ITDD設備中的電極附近的離子團簇。離子團簇降低了通過皮膚的藥物滲透的比率，從而限制了高分子量化合物和需要以高劑量施用的治療藥物分子的遞送。正如本領域內已知的，高劑量是適當藥物的大約≥500mg的劑量。由于能夠在不損害皮膚的情況下應用的電流總量的臨床限制，藥物劑量也受到限制。同樣，由于長時期的直流電的應用，通常可以觀察到在藥物施用部位的灼傷或刺激，并且因此，使得DC-ITDD設備不適于持續或重復使用。結果是DC-ITDD設備的使用限制在具有小的親水性化合物的特定藥物的施用，該化合物具有小于3000Da的分子量和一些強有力的生物治療部分。另外，這樣的DC-ITDD設備笨重并且不是用戶友好的，因為要求受過訓練的操作員來操作這樣的設備。