[發明專利]改善類風濕關節炎關節腫痛的中藥組合物

有效

• 申請號: 201310340795.6
• 申請日: 2013-08-07
• 公開（公告）號: CN103405582A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 李擁軍
• 申請（專利權）人: 柳州市中醫院
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 盧宏

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種改善類風濕關節炎關節腫痛的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

類風濕關節炎(rheumatoid?arthritis，RA)是一種以侵蝕性關節炎為主要表現的全身性自身免疫病。本病以女性多發。男女患病比例約1:3。RA可發生于任何年齡，以30～50歲為發病的高峰。我國大陸地區的RA患病率約為0.2％-0.4％。本病表現為以雙手和腕關節等小關節受累為主的對稱性、持續性多關節炎。病理表現為關節滑膜的慢性炎癥、血管翳形成，并出現關節的軟骨和骨破壞，最終可導致關節畸形和功能喪失。如果不經過正規治療，約75%的患者在3年內出現殘廢。

類風濕關節炎治療的目的在于控制病情，改善關節功能和預后。

目前類風濕關節炎的治療仍以傳統的非甾體抗炎藥和改善病情抗風濕藥為主，對難治性的類風濕關節炎使用小劑量的糖皮質激素。進入21世紀通過生物學基因工程生產的生物制劑的靶向性治療應運而生，可治療RA的生物制劑主要包括腫瘤壞死因子(TNF)-α拮抗劑、白細胞介素(IL)-l和IL-6拮抗劑、抗CD20單抗以及T細胞共刺激信號抑制劑等，但由于其費用昂貴，臨床應用受到限制。此外尚有免疫凈化、干細胞移植以及T細胞疫苗對RA的緩解可能有效，但僅適用于少數患者，仍需進一步臨床觀察。

在臨床運用中，對于類風濕關節炎的治療，盡管使用非甾體抗炎藥和改善病情抗風濕藥，病情得到改善，但仍遺留部分關節反復腫痛的癥狀，長期不能完全緩解，且在長期服藥的過程出現胃腸道反應、肝腎功能損害等不良反應。如何緩解類風濕關節炎患者反復關節腫痛，減少藥物副作用成為了我們的一個研究目標。

由于西醫治療的不良反應較多，更多的患者偏向使用中醫治療類風濕關節炎。中國專利CN201210186089.6“一種治療風濕性關節炎的中藥膏”公開了使用15味藥材組成的配方，CN200510045203.3“一種萬通筋骨膠囊”使用了25味藥組成治療風濕性關節炎的配方。這些組方使用藥味較多，而且有名貴藥材，患者長期服用治療費用很大。在“烏頭湯加味治療類風濕性關節炎35例療效觀察”（發表于《四川中醫》2006年第24卷第1期），公開了通過服用加味烏頭湯治療類風濕性關節炎的病例觀察。在“中藥復方治療動物實驗性類風濕關節炎的用藥頻數分析”（發表于《湖南中醫藥大學學報》2010年3月第30卷第3期），通過對74個治療類風濕關節炎的中藥復方的歸類匯總，發現中醫藥治療類風濕性關節炎的療效比西醫得到越來越多的肯定，在各類證型中，所用藥物頻數較多的藥物非常相近。以74組復方中，自擬方占大多數。由于實際臨床病例雖有寒熱夾雜，大多數還是以偏寒或偏熱為主，自擬方的治法選方存在很大的不確定性，可能缺少可重復性。在目前使用的類風濕性關節炎中藥組方中，大多配有具有小毒或毒性的藥味，長期內服易造成毒性蓄積，傷及內腑，如果使用酒劑外涂，則容易揮發，療效不持久。

發明內容

本發明的目的是提供一種改善類風濕關節炎關節腫痛的中藥組合物；

本發明的另一目的是提供一種改善類風濕關節炎關節腫痛的中藥組合物制備方法。

本發明的目的是通過下列的技術方案實現的：

本發明專利所述的改善類風濕關節炎關節腫痛的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成的：

兩面針70—30份、南五味子70—30份、五加皮50—10份、寬筋藤50—10份、威靈仙50—10份、四方藤50—10份、大血藤50—10份、絡石藤50—10份；

優選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的：

兩面針60—40份、南五味子60—40份、五加皮40—20份、寬筋藤40—20份、威靈仙40—20份、四方藤40—20份、大血藤40—20份、絡石藤40—20份；

更優選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的：

兩面針50份、南五味子50份、五加皮30份、寬筋藤30份、威靈仙30份、四方藤30份、大血藤30份、絡石藤30份。

以下是本發明中藥制劑的藥材來源：?

兩面針為蕓香科植物兩面針Zanthoxylum?nitidum（Roxb.）DC.的干燥根。收載于《中國藥典》2010年版一部第157頁。

南五味子為木蘭科植物華中五味子Schisandra?sphenanthera?Rehd.?Et?Wils.的干燥成熟果實。收載于《中國藥典》2010年版一部第227頁。