[發明專利]一種治療腫瘤相關性骨痛的外用復方中藥

有效

• 申請號: 201310340746.2
• 申請日: 2013-08-07
• 公開（公告）號: CN103394062A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 司馬蕾;樊碧發
• 申請（專利權）人: 司馬蕾
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/06;A61P35/00;A61P19/08;A61P29/00;A61K31/045;A61K35/56
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一技術領域

本發明涉及一種外用復方中藥，特別涉及一種能有效治療腫瘤相關性骨痛的復方中藥。

二背景技術

目前全球每年新增癌癥患者1270萬，每年癌癥死亡人數760萬，56％晚期患者經歷至少一個月以上的中重度癌痛折磨。常見惡性腫瘤肺癌、乳腺癌、前列腺癌等骨轉移發生率高達30-40％，65-75％，65-75％。由于骨膜上分布豐富的感覺神經，腫瘤侵犯骨膜引起骨破壞產生劇烈的傷害感受性疼痛，病變的感覺神經進一步可能發生敏化重塑，產生神經病理性疼痛，因此腫瘤相關性骨痛(Cancer?induced?bone?pain，CIBP)混合這兩種疼痛特點，是晚期癌痛難以控制的主要原因。

由于癌痛劇烈，阿片藥物是治療CIBP的首選。但阿片藥物容易產生耐受，且大劑量阿片藥物伴隨嚴重不良反應如呼吸抑制、嗜睡和便秘等，嚴重影響生活質量。如何選擇有效的輔助鎮痛藥物，減少阿片劑量，成為目前臨床急需解決的問題。

中醫認為骨轉移疼痛的病機有虛實兩個方面，即“不榮則痛”和“不通則痛”。由于“腎主骨、生髓”，骨轉移癌的形成尤其與腎關系密切。治以補腎壯骨、舒筋通絡、行氣活血法。由于癌痛患者體質虛弱，胃腸道功能低下，并常常伴有吞咽困難，因此外用鎮痛藥是很好的選擇。中醫外治歷來是祖國傳統醫學重要組成都分，清代吳師機在《理論瀹文》中提到：“外治之理，即內治之理；外治之藥，即內治之藥。所異者，法耳！”

大鼠脛骨癌痛模型是研究CIBP常用模型。CIBP大鼠行為學主要表現為機械刺激和熱刺激引起的痛閾降低。脊髓背角(dorsal?horn)是研究疼痛感受的主要部位，脊髓背角神經元接受外周感覺神經的傳入，在此將神經信號經過換元處理后，再繼續上傳至丘腦。P物質(substance?P，SP)作為初級感覺傳入的主要痛覺神經遞質，在傷害性信息的傳遞和調制中起著關鍵作用。β內啡肽是一種內阿片肽，可抑制P物質釋放，從而抑制脊髓初級傳入神經元至脊髓三叉丘腦系的痛覺傳遞，起到嗎啡樣鎮痛作用。

三發明內容

1發明目的

本發明目的是要提出一種安全有效治療腫瘤相關性骨痛的外用中藥。

2技術方案

本發明提出一種治療腫瘤相關性骨痛的外用中藥，其特征在于它是由下述重量的中藥制成的藥劑：川烏60-80g、草烏60-80g、補骨脂30-60g、乳香15-30g、沒藥15-30g、地龍15-30g、干姜10-15g、冰片10-15g。

上述配方中所述的重量的最佳配比是：川烏80g、草烏80g、補骨脂50g、乳香25g、沒藥25g、地龍25g、干姜12g、冰片12g。

該復方中藥是一種外用膏劑。

該方中川烏、草烏為辛熱之品，溫通經絡，具有較強的止痛作用，為君藥；補骨脂是臨床常用的補腎中藥，其性辛、苦、大溫，入腎經，可以溫補腎陽，溫脾止瀉，通過補腎益脾可達到健骨之功能，《本草綱目》謂其使人“元陽堅固，骨髓充實”，為臣藥；乳香、沒藥行氣活血，已化絡中之淤血，使氣血流暢，為佐藥；地龍為通經入絡之良品，姜汁可增強溫通的療效，可引諸藥直達病所，為使藥。冰片是一種有效的透皮促進劑。

本發明動物藥理實驗研究證明：

(1)機械刺激50％縮足閾(50％Paw?withdrawal?threshold?by?mechanical?stimulation，50％PWT)：嗎啡+中藥組較嗎啡組提高(P＜0.01)。

(2)熱刺激縮足反射潛伏期(Thermal?withdrawal1atency，TWL)：嗎啡+中藥組較嗎啡組延長(P＜0.01)。

(3)外周血β-內啡肽(β-endorphin，β-EP)含量：嗎啡+中藥組較嗎啡組增加(P＜0.01)。

(4)背根神經節P物質(SP)含量：嗎啡+中藥組較嗎啡組降低(P＜0.01)。

3有益效果

從以上藥理實驗結果顯示，本發明具有以下優點：

(1)本藥物對于腫瘤相關性骨痛治療效果較好，具有良好的應用前景。

(2)本藥物能夠明顯提高機械刺激和熱刺激下的疼痛閾值。

(3)本藥物能夠提高內源性鎮痛物質水平。

(4)本藥物能夠降低疼痛介質過度表達。

(5)經濟成本較低，來源可靠。

(6)外用給藥方便，減少不良反應。

四具體實施方式

實施例1中藥對機械刺激50％縮足閾值的影響

1材料與方法

(1)實驗動物、藥品與儀器