[發(fā)明專利]一種射頻消融裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310340177.1
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN103393464A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周慶亮;可大年;孟堅;宋巖;邱芹
• 申請（專利權(quán)）人: 北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種射頻消融裝置，特別是涉及一種用于腎動脈去交感神經(jīng)的射頻消融裝置，降低腎交感神經(jīng)興奮性，用于治療頑固性高血壓。

背景技術(shù)

高血壓是腦卒中、冠心病、心力衰竭、血管疾病和慢性腎衰竭的主要危險因素。全球約10億成年人罹患高血壓，其中僅1/3獲得有效控制。診斷不足和治療依從性差是療效欠佳的原因之一，但大量患者即使接受最佳藥物治療仍不能得到有效控制。實際上，目前已明確臨床試驗中近20％-30％的患者未能達(dá)到目標(biāo)血壓(即使已接受超過3種藥物聯(lián)合治療)，最終發(fā)展為頑固性高血壓。

所謂頑固性高血壓，2008年美國心臟學(xué)會(AHA)將其定義為：經(jīng)過生活方式改善，同時服用3種不同作用機(jī)制的降壓藥物(其中一種為利尿劑)，或至少需要4種藥物才能將收縮壓和舒張壓控制在目標(biāo)水平(＜140/90mmHg)。

盡管高血壓的病理、生理機(jī)制復(fù)雜，但神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)是維持血壓平衡的重要機(jī)制，其交感神經(jīng)的過度興奮被認(rèn)為是高血壓發(fā)病的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。大量的動物實驗和臨床研究也證實交感神經(jīng)系統(tǒng)對血壓的影響，發(fā)現(xiàn)交感神經(jīng)的興奮程度與患者的血壓水平呈正相關(guān)。其中，腎臟交感神經(jīng)系統(tǒng)特別是最靠近腎動脈壁的腎交感傳出和傳入神經(jīng)，對于誘發(fā)和引起系統(tǒng)性高血壓起著決定性作用，因而形成阻斷腎臟交感神經(jīng)能降低血壓的理論。

基于此理論及早期外科切除交感神經(jīng)的經(jīng)驗，從2007年起歐美國家開始探索“經(jīng)皮導(dǎo)管腎臟交感神經(jīng)射頻消融術(shù)”治療頑固性高血壓，取得了滿意的療效，為頑固性高血壓的治療提供了新的思路和方法。該方法采用醫(yī)生熟悉的介入技術(shù)經(jīng)股動脈穿刺后，對腎動脈進(jìn)行透壁消融來阻斷腎交感神經(jīng)信號傳輸，主要包括Medtronic的SymplicityTM腎去神經(jīng)系統(tǒng)、Coyidien的OneShotTM腎去腎神經(jīng)系統(tǒng)、St.Jude的Enlig?HNTTM腎去腎神經(jīng)系統(tǒng)和Vessix?Vascular的V2腎去神經(jīng)系統(tǒng)，這些產(chǎn)品均已獲得CE認(rèn)證，而SymplicityTM腎去神經(jīng)系統(tǒng)還獲得TGA認(rèn)證，臨床結(jié)果證實這些產(chǎn)品達(dá)到在降壓的同時不影響其他腹部、骨盆或下肢神經(jīng)支配，為頑固性高血壓的治療提供了新的思路和方法。

雖然大量的臨床結(jié)果已證實，采用此種內(nèi)科消融導(dǎo)管治療后患者的血壓具有持續(xù)性的降低，但是該方法對患者本身要求較高。如不能存在腎動脈狹窄、多支腎動脈等問題；另外由于交感神經(jīng)位于腎動脈外膜，導(dǎo)管消融就需要將動脈消融透壁，這對腎動脈損害較大，易導(dǎo)致腎動脈狹窄；消融點(diǎn)位不易于把握，這些都導(dǎo)致其應(yīng)用的局限。因此，采用外科腹腔鏡技術(shù)直接從腎動脈外對交感神經(jīng)進(jìn)行消融，可有效應(yīng)用于存在腎動脈畸形的患者，同時可直接快速作用腎動脈外壁交感神經(jīng)，減少對腎動脈的損害。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療器械，采用射頻消融技術(shù)，可用于去除腎動脈交感神經(jīng)，降低腎交感神經(jīng)興奮性，治療頑固性高血壓。

本發(fā)明提供一種射頻消融裝置，用于去除腎動脈交感神經(jīng)，降低腎交感神經(jīng)興奮性，該裝置包括：能夠部分或全部環(huán)繞腎動脈并能對腎動脈進(jìn)行射頻消融操作的消融電極；控制消融電極的運(yùn)動并實現(xiàn)電極對腎動脈的環(huán)繞的操控機(jī)構(gòu)。

所述的消融電極由電極元件、電極座和溫度傳感器構(gòu)成。

所述的電極元件為雙極電極對，配對后方可作用；其中電極元件為電極絲、電極環(huán)或電極片等器件或組合。

所述的電極座為電極元件的底托支撐，支撐其上的電極元件。

所述的溫度傳感器為熱電阻型或熱電偶型。

所述的熱電阻或熱電偶可提供反饋信號，用來測量傳感器周圍的組織溫度，其中反饋信號與所測組織溫度成比例。

所述的溫度傳感器可將消融區(qū)腎動脈溫度控制在37-200℃范圍內(nèi)的任何溫度區(qū)間。優(yōu)選的，溫度區(qū)間控制在45-65℃內(nèi)。

當(dāng)溫度低于45℃時，溫度傳感器將信號反饋給射頻發(fā)生器，射頻發(fā)生器持續(xù)工作，射頻能量持續(xù)傳遞給腎動脈，避免腎動脈溫度過低；溫度高于65℃時，射頻發(fā)生器停止傳遞能量，避免腎動脈溫度過高。

所述的消融電極有多形狀，為點(diǎn)狀、鉗子形、環(huán)形、橢圓形、螺旋形或耙形，或者不同形狀的組合。

所述的消融電極作用于腎動脈血管外，筋膜內(nèi)。消融電極工作時可以阻斷腎動脈血流，也可以保持腎動脈暢通。

所述的操控機(jī)構(gòu)，可以控制消融電極運(yùn)動，使其環(huán)繞或部分環(huán)繞腎動脈；并與射頻發(fā)生器連接，將射頻能量傳遞給消融電極。