[發明專利]一種鹽酸伊伐布雷定片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310339181.6
• 申請日: 2013-08-06
• 公開（公告）號: CN103393611A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 馮艷
• 申請（專利權）人: 南京正大天晴制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/55;A61K47/36;A61P9/10
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1.一種鹽酸伊伐布雷定片劑，其特征在于：所述的片劑由無定型鹽酸伊伐布雷定、瓜爾膠和藥學上可接受的其他輔料混勻壓片而成。

2.根據權利要求1所述的鹽酸伊伐布雷定片劑，其特征在于：無定型鹽酸伊伐布雷定與瓜爾膠的重量比為1:5-15。

3.根據權利要求2所述的鹽酸伊伐布雷定片劑，其特征在于：無定型鹽酸伊伐布雷定與瓜爾膠的重量比為1:8-10。

4.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸伊伐布雷定片劑，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料包括崩解劑、填充劑和潤滑劑。

5.根據權利要求4所述的鹽酸伊伐布雷定片劑，其特征在于：所述的崩解劑選自如下的一種或多種：交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉。

6.根據權利要求4所述的鹽酸伊伐布雷定片劑，其特征在于：所述的填充劑選自如下的一種或多種：乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纖維素、可壓性淀粉。

7.根據權利要求4所述的鹽酸伊伐布雷定片劑，其特征在于：所述的潤滑劑選自如下的一種或多種：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉。

8.一種根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸伊伐布雷定片劑的制備方法，其特征在于包括將無定型鹽酸伊伐布雷定、瓜爾膠和藥學上可接受的其他輔料混合均勻，直接壓片。

9.根據權利要求8所述的鹽酸伊伐布雷定片劑的制備方法，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料包括崩解劑、填充劑和潤滑劑。

10.根據權利要求9所述的鹽酸伊伐布雷定片劑的制備方法，其特征在于：所述的崩解劑選自如下的一種或多種：交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、淀粉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉；所述的填充劑選自如下的一種或多種：乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纖維素、可壓性淀粉；所述的潤滑劑選自如下的一種或多種：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉。