[發明專利]治療婦科疾病的外用中成藥消糜栓活性成分在治療手、足癬病藥物中的應用

無效

• 申請號: 201310337298.0
• 申請日: 2013-08-06
• 公開（公告）號: CN103446306A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 周春華;高陸;白冰;張穎;展月;趙俞
• 申請（專利權）人: 吉林修正藥業新藥開發有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P17/00;A61P31/10;A61K31/045;A61K33/06
• 代理公司: 吉林省長春市新時代專利商標代理有限公司 22204
• 代理人: 孫國振

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及治療婦科疾病的中成藥用于治療手癬、足癬疾病的新用途。?

背景技術

手癬、足癬是一種常見的頑固性傳染病，該病一般是由真菌感染腳趾間或淺表皮膚，極易間接傳染。一般足癬病分為三種類型，即水泡型、糜爛型和屑角化型，目前藥品市場上雖有很多治療足癬藥物，多數為抗生素或其它品種的化學藥品，易產生耐藥性，毒副作用強，易于復發。而在中藥領域，還沒有被公眾認可的具有理想療效的品種。使手、足癬難于根治，給患者帶來極大的痛苦，嚴重影響患者的身心健康。?

修正藥業生產的由人參莖葉皂苷，紫草、黃柏、兒茶、苦參、枯礬、冰片為藥用活性成分的治療婦科疾病的外用中成藥“消糜栓”，具有清熱解毒、燥濕殺蟲、祛腐生肌等作用。還可用于濕熱下注所致的帶下病、癥見帶下量多、色黃、質稠、腥臭、陰部瘙癢、滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、非特異性陰道炎、宮頸糜爛等疾病。其處方中的紫草具有涼血，活血，解毒透疹的作用；黃柏具有清熱燥濕，瀉火，解毒的作用；苦參具有清熱燥濕、殺蟲、利尿，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢等作用；兒茶具有斂瘡止血的作用；冰片具有消腫止痛的作用；枯礬具有收斂、消炎，防腐，止血，殺蟲止癢作用。?

發明內容

本發明的目的是在深入分析“消糜栓”的藥性和充分研究手、足癬病的機理的基礎上，提出治療婦科疾病的外用中成藥——“消糜栓”活性成分用在治療手、足癬疾病藥物中的新用途，拓展現有藥物的應用范圍，克服以往的抗生素或其它品種的化學藥品治療手、足癬病存在的易產生耐藥性，毒副作用強，易于復發及沒有較理想的中藥治療藥物的不足。?

本發明的技術方案是：治療婦科疾病的外用中成藥——“消糜栓“活性成分在治療手、足癬疾病藥物中的應用，所述的藥用活性成分是由人參莖葉皂苷粉5重量份、兒茶粉100重量份、枯礬粉80重量份、冰片粉40重量份與紫草100重量份、黃柏100重量份、苦參100重量份三味藥材的水或醇提取物干粉混合物。?

本發明在治療手、足癬藥物中的應用的劑型為加入藥用輔料制成的軟膏、汀劑、凝膠劑、氣霧劑。?

本發明在治療手、足癬中的使用方法為患處涂敷。?

????本發明適于在治療水泡型、糜爛型和屑角化型手、足癬中應用。?

本發明的有益效果是：治療手、足癬疾病療效明顯、不易復發、無皮膚刺激及過敏等不良反應，為已有的中成藥開發了新的用途，為治療手、足癬疾病發現了屬于中藥的新藥。?

具體實施方式

治療手、足癬疾病的涂抹軟膏的制備：?

取人參莖葉皂苷25g、紫草500g、黃柏500g、兒茶500?g、苦參500g、枯礬400g、冰片200?g。將兒茶、枯礬粉碎成細粉，冰片研細；黃柏、苦參、紫草加水煎煮三次。第一次2小時，第二次、第三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量為75％，靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至相對度為1.36（80℃）的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與人參莖葉皂苷粉混勻；另取凡士林120g,羊毛脂15g，液狀石蠟15g,混合加熱溫度保持在50℃-55℃，加入上述兒茶、枯礬、冰片細粉，攪勻，加入對羥基苯甲酸乙酯1.5g,攪勻，繼續攪拌至冷，即得。

藥性試驗及療效實驗驗證

刺激性試驗：取雌性Wistar大白鼠40只，隨機分為4組，即空白對照組、賦形劑組、消糜栓高劑量組、消糜栓低劑量組，每組各10只。消糜栓高劑量組，每只陰道給予含量為2.4g生藥/粒的消糜栓0.5g；消糜栓低劑量組，每只陰道給予含量為1.2g生藥/粒的消糜栓0.5g；賦形劑組每只陰道給予0.5g賦形劑；空白對照組每只陰道給予0.5g凡士林。各組每日給藥兩次，連續7日。于末次給藥后24小時，將大鼠處死，取陰道組織，肉眼比較4組陰道組織充血、水腫情況。然后，將陰道組織置于10%福爾馬林液中固定，送病理檢查。

實驗結果：給藥大鼠陰道均未見明顯充血、水腫等刺激癥狀，各組陰道組織均未見明顯差異。大鼠飲食正常，體重增長，未見呼吸、循環、神經系統異常表現。病理檢查結果：空白組與各組比較陰道組織未見明顯差異。以上結果表明消糜栓對大鼠陰道黏膜無刺激作用。?