[發明專利]波蘿蜜葉在制備治療口腔潰瘍藥物中的應用

在審

• 申請號: 201310335485.5
• 申請日: 2013-08-05
• 公開（公告）號: CN104337869A
• 公開（公告）日: 2015-02-11
• 發明（設計）人: 陳小明
• 申請（專利權）人: 陳小明
• 主分類號: A61K36/60
• 分類號: A61K36/60;A61P1/02;A61K127/00
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 高之波;鄔玥

技術領域

本發明涉及菠蘿蜜葉的用途，特別涉及在制藥領域中的用途。

背景技術

口腔潰瘍，是口腔中黏膜疾病中最常見的一種類型，發病率非常高，一般稱之為“口腔上火”或“口瘡”，可發生在口腔的唇、頰、軟腭或牙齦等部位，其病因主要有局部創傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變、維生素或微量元素缺乏等，有些人反復發生口腔潰瘍，一年四季不斷，成為“復發性口瘡“，而且口腔潰瘍灼痛明顯，會給患者及家人帶來極大的痛苦和煩惱，因為疼痛會引起失眠、精神煩躁、緊張，干擾正常的飲食和作息，極大影響了工作和生活，對于口腔潰瘍由于其真正的病因尚不能確定，所以很難根治。

波蘿蜜又名木波蘿，是桑科植物，原產于印度至馬來西亞一帶，現廣泛種植于熱帶地區，如我國的廣東、廣西和海南等地，波蘿蜜葉一年四季均能摘采，資源豐富，葉片厚革質，倒卵狀橢圓形或倒卵形，長7～25cm，寬3～12cm，先端鈍而短漸尖，基部楔形稍下延，全緣或3裂（萌生枝或幼枝上葉），上面深綠色，光亮，下面淺綠色，略粗糙，其主要有效中草藥成分是黃酮類化合物1-[2，3-二氫-4-羥基-2-(1-甲基乙烯基)-5-苯并呋喃基-3-(2，4-二羥基苯基)]-2-丙烯-1-酮，分子式為C₂₀H₁₈O₅，化學結構式如式（I）所示。目前，已知波蘿蜜葉可以治外傷出血。

發明內容

本發明的目的在于提供波蘿蜜葉的新用途，即在制藥中的新應用。

根據本發明的一個方面，提供了波蘿蜜葉在制備治療口腔潰瘍藥物中的應用。上述藥物可以由波蘿蜜葉和醫學可接受的輔料或者由波蘿蜜葉的提取物和醫學可接受的輔料制成的散劑、含漱劑、片劑、噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑、軟膏劑、滴劑或醑劑。

本發明中可以通過將波蘿蜜葉干燥研磨成粉末，過篩（200目以上的篩），結合醫學可接受的輔料，制成散劑、片劑或軟膏劑。可以通過乙醇或水提取波蘿蜜葉中的有效成分，結合醫學可接受的輔料，制成噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑、滴劑、含漱劑、或醑劑。

為了更好的理解本發明的實質，下面結合臨床結果來說明波蘿蜜葉在制備的治療口腔潰瘍藥物中新用途。

將波蘿蜜葉干燥研磨成粉，過篩（200目以上的篩），涂于患處。

例一

程先生，男，74歲，1998～2003年在廣西工作期間多次患口腔潰瘍，口腔黏膜充血發紅，舌尖及牙齦部位均有微小潰瘍，疼痛明顯。每次飯后清潔口腔進行用藥，用藥2次后，疼痛消失，用藥3次后痊愈。用藥后1周內，病人無不良反應。

例二

李先生，男，53歲，個體經營戶，舌頭及嘴唇有兩處大面積潰瘍，灼痛明顯，吃飯和說話都很困難。每次飯后清潔口腔進行用藥，用藥2次后，疼痛消失，潰瘍面開始縮小，用藥第3次后，潰瘍愈合。用藥后1周內，病人無不良反應。

例三

歐小姐，女，42歲，街道安監，口腔黏膜，舌及牙齦等處有大小不等的潰瘍五個，其中口腔黏膜處有兩個潰瘍大而深，深達黏膜下層腺體及腺周組織，潰瘍周圍組織紅腫隆起，疼痛劇烈。每次飯后清潔口腔進行用藥，用藥3次后，潰瘍面開始愈合并有肉芽組織形成，紅腫面縮小，疼痛減輕，用藥第4次后，潰瘍愈合。用藥后1周內，病人無不良反應。

例四

張小姐，女，36歲，公司白領，口腔黏膜兩側可見2個較大的潰瘍面，周圍紅腫，潰瘍面內陷，進食時即使輕微咀嚼也會引起疼痛，說話時不能張開嘴，整個人緒略顯煩躁。每次飯后清潔口腔進行用藥，用藥1次后，創面縮小，紅腫消失，疼痛減輕，用藥2次后，疼痛消失，用藥3次后，潰瘍痊愈。用藥后1周內，病人無不良反應。

例五

彭先生，男，42歲，個體經營，吃飯時咬破嘴唇，創傷引起口腔黏膜潰瘍。每次飯后清潔口腔進行用藥，使用2次后，潰瘍痊愈。用藥后1周內，病人無不良反應。

例六

方小姐，女，21歲，個體經營，牙齦處有2個微小的潰瘍，潰瘍面邊緣紅腫。每次飯后清潔口腔進行用藥，用藥1次后，潰瘍面紅腫消失，形成乳白色附著物，使用2次后，潰瘍面痊愈。用藥后1周內，病人無不良反應。

例七

楊先生，男，15歲，學生，舌尖和牙齦處各有1個潰瘍，潰瘍面表面有紅腫，有輕微疼痛，進食時因食物刺激疼痛加劇。每次飯后清潔口腔進行用藥，用藥1次后，疼痛完全消失，用藥2次后潰瘍痊愈。用藥后1周內，病人無不良反應。

例八