[發明專利]一種隨體位變化調節呼氣正壓的通氣面罩

有效

• 申請號: 201310334941.4
• 申請日: 2013-08-02
• 公開（公告）號: CN103405843A
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 馬德東;應央央;劉東旭;肖偉;王巖
• 申請（專利權）人: 山東大學
• 主分類號: A61M16/06
• 分類號: A61M16/06
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 彭成

技術領域

本發明涉及一種隨體位變化調節呼氣正壓的通氣面罩。

背景技術

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）是一種非常常見的疾病，其特點是睡眠時上氣道部分或全部塌陷，導致睡眠相關的呼吸紊亂。嚴重的OSAHS可以造成嚴重的危害：心血管不良事件，白天的嗜睡，糖代謝紊亂，甚至窒息。國外報道的OSAHS患病率為2%～4%，且都隨年齡而增高。國內資料顯示：香港地區(30～60歲)患病率男性為4.1%，女性為2.1%。上海(＞30歲)患病率為3.6%，據此估計我國年齡大于30歲的OSAHS患者至少2000萬。

目前已明確OSAHS是肥胖、遺傳、吸煙等因素外導致高血壓的獨立危險因素。OSAHS與高血壓之間不僅存在相關關系，而且是因果關系。流行病學研究結果表明高血壓患者中OSAHS患病率約30％～50％，在OSAHS患者中高血壓患病率為50％～80%，一般人群中高血壓患病率通常為10％～20％。由OSAHS引起的高血壓多為難治性高血壓，單純藥物治療效果差。如采取正確治療策略(藥物治療+CPAP等)則可收到滿意的效果。普通高血壓患者（即非OSAHS引起者）多屬杓型，而由中、重度OSAHS引起的高血壓患者中69.4%屬非杓型。第一，血壓升高多發生在夜間和清晨，如不進行24小時血壓監測很難發現其血壓異常，因而具有隱匿性，不易早期發現。第二，非杓型高血壓更容易發生左心室肥厚，左室舒張功能減退。其病死率為杓型高血壓的4.5倍。

日本一項調查發現OSAHS患者患缺血性心臟病(IHD)的相對危險比為普通人群的1.2～6.9倍，35%～40%IHD患者的AHI≥10次/小時,23.8%的OSHAS患者同時患有IHD。重度OSAHS患者中50%患有冠心病，近30%的OSAHS患者在夜間睡眠過程中出現心肌缺血，尤其是在REM睡眠時相。PekerP等研究結果顯示患有OSAHS的患者在5年隨訪期間死于心肌梗死和中風的機率（37.5%）顯著高于對照組（無OSAHS,9.3%）。80%OSAHS患者出現心動過緩，室性早搏發生率為57%～74%。10%以上患者可發生Ⅱ度房室傳導阻滯。當SaO₂<60%時即可出現頻繁的早搏。據協和醫院報道146例OSAHS患者中56.2%發生心律失常，包括早搏、心動過速、房室傳導阻滯等。CHF患者40%～60%合并睡眠呼吸障礙。主要為中樞性睡眠呼吸暫停。

OSAHS與糖尿病關系密切，尤其是與胰島素抵抗有關，采取有效措施治療OSAHS后，糖尿病患者胰島素療效明顯改善，因而認為OSAHS可能是造成胰島素抵抗的主要原因。OSAHS也是無癥狀蛋白尿高危因素，特別是伴有高血壓和糖尿病的人群。

目前主要治療措施包括外科手術，口腔矯正器，無創正壓通氣。外科手術最常用的術式：懸雍垂腭咽成形術（Uvulopalato-pharyngoplasty，UPPP）及其改良手術常用于上氣道口咽部阻塞（包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過低、扁桃體肥大）并且AHI＜20次/小時者。但是術后易復發，且創傷較大，花費較高。口腔矯正器常用于單純鼾癥及輕度的OSAHS患者（AHI＜15次/小時），特別是有下頜后縮者。對于不能耐受CPAP，不能手術或手術效果不佳者可以試用，然而有效性較低。持續氣道正壓通氣（Continuouspositive?airwaypressure，CPAP）可提供一個生理性壓力支撐上氣道，保證睡眠時上氣道的開放。但其有如下缺點：

1、價格昂貴，在發展中國家不易普及使用。

2、儀器體積較大，不方便攜帶，對于常出差的人士尤其不便。

3、連接管路限制患者夜間活動，依從性降低。

4、持續正壓意味著持續氣流存在，會引起大多數患者不適感，以至于相當多的患者不能耐受治療。

發明內容

針對上述現有技術，針對上述現有治療措施的不足，本發明提供了一種隨體位變化調節呼氣正壓的通氣面罩，患者佩戴本發明的具有呼氣正壓的通氣面罩后，可以增加上氣道內的壓力，維持咽部氣道的跨壁壓力梯度。因大多數患者呼吸暫停主要發生于仰臥位，所以本發明設計是可隨體位變化調節呼氣正壓，以增加患者的舒適性。

本發明是通過以下技術方案實現的：