[發明專利]一種夏天無注射液及其制備方法有效
| 申請號： | 201310333232.4 | 申請日： | 2013-08-02 |
| 公開（公告）號： | CN103356752A | 公開（公告）日： | 2013-10-23 |
| 發明（設計）人： | 吳安明;吳朝陽;吳孔松;何楊虎;段國華;徐嵐;梅星紅 | 申請（專利權）人： | 江西天施康中藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/66 | 分類號： | A61K36/66;A61K9/08;A61P29/00;A61P9/10;A61P19/02;A61P25/02 |
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| 地址： | 335000 *** | 國省代碼： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 夏天無 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種夏天無注射液，它是由夏天無經提取制成的滅菌水溶液，其特征在于：每毫升注射液含原阿片堿不少于0.17mg、延胡索乙素不少于0.02mg、比枯枯靈不高于0.03mg、夏無堿不高于0.02mg。
2.制備如權利要求1所述的夏天無注射液的方法，包括如下步驟：
（1）取夏天無，用酸水溶液提取，提取液經陽離子交換樹脂吸附，吸附后的陽離子交換樹脂依次用水和氨醇洗脫，收集氨醇洗脫溶液，濃縮成流浸膏或再經干燥成干膏，即得夏天無總生物堿粗提物；
（2）夏天無總生物堿粗提物用酸水溶液溶解，并調PH值至2.0-3.0，冷藏，過濾，濾液依次經調PH值至2.0-3.0、煮沸、冷藏、過濾處理3-5次，處理后得到的濾液調PH值至5.0-6.0，冷藏，過濾，濾液依次經煮沸、冷藏、過濾處理3-5次，處理后得到的濾液調PH值至8.0-9.0，冷藏，過濾得到沉淀物，即為夏天無總生物堿；
（3）夏天無總生物堿加注射用水，并用酸水溶液調PH值至2.5-3.0，使其溶解，冷藏，過濾，濾液依次經過加入活性炭處理、冷藏、過濾處理1-3次，處理后得到的濾液加注射用水至全量，過濾，灌封，滅菌，即得。
3.如權利要求2所述的制備如權利要求1所述的夏天無注射液的方法，其特征在于：步驟（1）中用酸水溶液提取，其中酸水溶液為1%鹽酸溶液，提取方法為滲漉提取、超聲提取或煎煮提取中的一種。
4.如權利要求2所述的制備如權利要求1所述的夏天無注射液的方法，其特征在于：步驟（1）中氨醇為用氨水調PH值至9~10的90%乙醇溶液。
5.如權利要求2所述的制備如權利要求1所述的夏天無注射液的方法，其特征在于：步驟（2）中夏天無總生物堿粗提物用酸水溶液溶解，其中酸水溶液體積（L）為夏天無總生物堿粗提物重量（kg）的15-20倍。
6.如權利要求2所述的制備如權利要求1所述的夏天無注射液的方法，其特征在于：步驟（3）中夏天無總生物堿加注射用水，其中注射用水體積（L）為夏天無總生物堿重量（kg）的8-12倍。
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