[發明專利]一種含有雌二醇的陰道模具

無效

• 申請號: 201310333222.0
• 申請日: 2013-08-02
• 公開（公告）號: CN103393489A
• 公開（公告）日: 2013-11-20
• 發明（設計）人: 王強
• 申請（專利權）人: 蘇州市馬爾泰新材料有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61K31/565;A61P15/02
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 金重慶

技術領域

本發明涉及一種陰道模具，具體地說，是關于一種含有雌二醇的陰道模具。

背景技術

先天性無陰道患者大多為Rokitansky-Kuster-Hauser綜合征（RKH綜合征），為胚胎時期雙側副中腎管發育不全的結果，染色體核型為46XX。先天性無陰道患者的治療有手術治療和非手術治療。手術治療包括外陰陰道成形術（Williams法），造穴植皮法（McIndol法），腹膜代陰道法（Rothman法）、乙狀結腸代陰道法（Pratl法），羊膜代陰道法以及新型生物材料重建陰道等，陰道模具的應用是陰道成形術后處理非常重要的一環。術后需放置陰道模具3月至半年，防止人造陰道的攣縮。對于陰道前庭部粘膜彈性好，有表淺凹陷存在者，可采用Frank法陰道頂壓非手術治療。Frank于1938年提出圓棒壓迫法非手術治療先天性無陰道，采用不同直徑的圓棒對準閉鎖的陰道前庭部，沿正常陰道軸方向頂壓，以擴張尿道直腸間隙，最終形成人工腔道。

中國專利申請CN101352360A公開了一種軟彈帶側孔再造陰道模具，包括一管體，該管體上設有若干個小孔，管體的一個端部為鴨嘴型盲端，另一個端部為開口。中國專利申請CN202078425U公開了改良型陰道模具，包括呈圓柱狀的主體部，所述主體部的前端一體成型有一錐狀部，所述主體部的后端開設有一軸向的與人手指大小匹配的指孔。

但是關于既能夠大大降低人造陰道的攣縮率，又能釋放雌激素的陰道模具???目前還未見報道。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種既能夠大大降低人造陰道的攣縮率，又能釋放雌激素的陰道模具。

本發明的再一的目的是，提供一種陰道模具的新用途。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：一種含有雌二醇的陰道模具，由硅橡膠、雌二醇組成，所述的硅橡膠、雌二醇重量比為20：（5-8）。

所述的硅橡膠、雌二醇重量比為4：1。

為實現上述第二個目的，本發明采取的技術方案是：陰道模具在制備治療人造陰道疾病的緩釋型藥物中的應用。

本發明優點在于：含有雌激素的陰道模具大大降低人造陰道的攣縮率。本發明通過將硅橡膠材料與雌激素相結合，制備具有雌激素緩釋能力的陰道模具，從而將陰道模具的治療和雌激素治療這兩個方面的治療有效地統一起來。因此，這種具有緩釋功能的陰道模具在以后臨床應用上有著很大的潛力。

附圖說明

附圖1是含有藥物的陰道模具結構示意圖。

附圖2是不含有藥物的陰道模具結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明提供的具體實施方式作詳細說明。

實施例1

一，藥物與制劑：

1，雌激素：雌二醇原料藥。

2，硅橡膠膠料：購于上海橡膠制品研究所。本發明選用的硅橡膠是雙組分室溫硫化硅橡膠，在未硫化前，分A、B兩個組分存在，其中A組分中含有催化劑，B組分中含有交聯劑，平時兩者互不反應，在互相共混后因催化劑和交聯劑混合在一起，即可進行聚合反應。

二，設備

壓力成型機（產品型號：XLB-D400-400），煉膠機（型號：JTC-752A），電子臺秤（型號：TSC-6）電熱鼓風干燥箱(型號：101A-1B),干燥箱（型號：101－3型），三輥研磨機（型號：SG-150型），稱重顯示儀（型號：XK3130）。

三，材料制備

稱取硅橡膠膠料100g，稱取雌二醇25g。

將兩種原料放入煉膠機中共混，使膠料與藥物混煉均勻，拉薄通10次，使藥物更均勻地分散在膠料中。

四，陰道模具制備：

稱取10g物料，放入模具中模壓；溫度?140℃，時間12min，壓力9.5MPa出模；取出產品，修邊；封裝，環氧乙烷氣體消毒后備用。制做出的成品可見散在均勻分布的細小雌二醇藥物顆粒?(見圖1)。

實施例2

一，????藥物與制劑：同實施例1。

二，????設備：同實施例1。

三，????材料制備：稱取硅橡膠膠料100g，稱取雌二醇30g，其它同實施例1。

四，????陰道模具制備：同實施例1。

實施例3

一，????藥物與制劑：同實施例1。

二，????設備：同實施例1。

三，????材料制備：稱取硅橡膠膠料100g，稱取雌二醇50g，其它同實施例1。

四，????陰道模具制備：同實施例1。

實施例4