[發明專利]一種膠囊殼及其制備方法

有效

• 申請號: 201310330266.8
• 申請日: 2013-07-31
• 公開（公告）號: CN103520727A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 唐地源;劉頂;王恩華
• 申請（專利權）人: 濟南圣泉唐和唐生物科技有限公司
• 主分類號: A61K47/26
• 分類號: A61K47/26;A61K9/48
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛

技術領域

本發明涉及一種膠囊殼，具體涉及一種含有L-阿拉伯糖的膠囊殼。

背景技術

膠囊殼是一種用于盛裝固體粉末、顆粒的卵狀空心外殼，其具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，主要用于醫藥、制藥行業。醫用膠囊殼主要用于盛裝固體藥物，如自制散劑、保健品、藥劑等。膠囊殼大多采用明膠經過精處理與輔助材料如淀粉等制造而成。如果將某些對胃有較大刺激作用的藥物裝入膠囊殼里面，由于胃不吸收淀粉，膠囊攜藥物進入小腸后直接被吸收，避免了藥物對胃部的刺激。但是膠囊殼溶解后，藥物對腸道的刺激是不可避免的。公開號為CN1839803A的專利文獻公開介紹了一種植物纖維硬膠囊殼及其制備方法，此方法制備的硬殼膠囊主要成分為植物源羥丙基甲基纖維素和作為輔料的瓊膠和甘油。公開號為CN1565411A的專利文獻公開介紹了一種藥用的空心膠囊殼的制造方法，此發明的膠囊殼主要成分為甲殼素、醋酸和水。雖然以上方法分別用植物源羥丙基甲基纖維素和甲殼素代替了原有工藝中的明膠成分，但是藥物本身對腸道的刺激卻沒有避免，并且吞服過程中膠囊外殼產生的苦澀性也無法避免。

發明內容

為了克服上述缺陷，本發明提供一種有助于緩解藥物對腸道刺激、縮短藥物吸收時間的膠囊殼。

本發明的膠囊殼含有1%～50%重量百分含量的L-阿拉伯糖；優選含有1%～25%重量百分含量的L-阿拉伯糖；尤其優選含有1%～10%重量百分含量的L-阿拉伯糖；更加優選含有3%～5%重量百分含量的L-阿拉伯糖。

作為優選的膠囊殼配方含量，本發明的膠囊殼，主要包括下述重量百分含量的各成分：

凝膠主料???35～70%

水?????????12.5～17.5%

L-阿拉伯糖?1～50%

輔料???????0.5～15%。

所述膠囊殼優選主要包括下述重量百分含量的各成分：

凝膠主料???55～70%

水?????????12.5～17.5%

L-阿拉伯糖?1～25%

輔料???????0.5～15%。

所述膠囊殼更加優選主要包括下述重量百分含量的各成分：

凝膠主料???60～70%

水?????????13～17%

L-阿拉伯糖?1～10%

輔料???????5～15%。

所述膠囊殼尤其優選主要包括下述重量百分含量的各成分：

凝膠主料???65～70%

水?????????15～17%

L-阿拉伯糖?3～5%

輔料???????10～15%。

其中，所述凝膠主料包括明膠、羥甲基纖維素、瓊脂、阿膠、淀粉中的一種或幾種。

另外，所述輔料包括甘油、醋酸、鈦白粉、無水乙醇、1,2-丙二醇中的一種或幾種。

本發明還提供一種所述膠囊殼的制備方法，其包括下述步驟：

（1）將各成分原料混合均勻后加熱至80～90℃形成膠液；

（2）通過蘸膠法、滴制法或壓制法成型，并于30～40℃烘干后，得到膠囊殼。

本發明具有如下有益效果：

（1）通過本發明的膠囊殼中含有的L-阿拉伯糖可提高腸壁上酶的活性，有效地提高了藥物的吸收效率，縮短了藥物吸收時間，使藥物更快更好的起到作用。另外，本發明的膠囊殼中的L-阿拉伯糖具有抑制糖分吸收的作用，其在腸道內抑制糖類吸收，加快藥物吸收，而且還在腸道內形成了一層糖類保護膜，減緩藥物對腸道的刺激，不影響酶的活性。另外，制備本發明膠囊殼的原材料均無任何副作用。本發明的膠囊殼可用于承裝各種粉末或固體顆粒狀的藥物或食品等。并且，本發明的膠囊殼中的L-阿拉伯糖是甜味劑，可以改善所述膠囊外殼的口感。

（2）本發明的膠囊殼，從外觀形態上，表面光滑、無裂痕、無開口、有彈性；從口感上，微甜，不發澀，避免現有技術中的膠囊吞服過程中膠囊殼產生的苦澀口感；對胃部無刺激、無食欲不振，具體表現在無胃部灼熱感、無胃痛，無惡心、嘔吐癥狀發生；對腸道無刺激，具體表現在無腹痛、腹瀉等副作用發生；崩解時間為0.5-0.7h，能夠保證服用后，膠囊殼在腸道發生崩解、吸收。本發明的膠囊殼能夠緩解藥物對腸道的刺激，提高藥物的吸收效率，縮短藥物吸收時間，使藥物更快更好地發揮功效。