[發明專利]一種用于治療黃褐斑的藥物

有效

• 申請號: 201310328683.9
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN103356772A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 王艷;王輝
• 申請（專利權）人: 王輝
• 主分類號: A61K36/738
• 分類號: A61K36/738;A61P17/00;A61K35/64
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 李毅

技術領域

本發明涉及一種治療黃褐斑的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療黃褐斑的藥物。

背景技術

黃褐斑，中醫稱之為“面塵”、“酐斑”、“蝴蝶斑”等，是一種發生于顏面的色素增生性皮膚病。臨床表現以面部呈“蝴蝶”狀或局限性淡褐或褐色斑片為特點，局部多無自覺癥狀。西醫學認為黃褐斑與內分泌失調相關，好發于中、青年女性。中醫認為黃褐斑主要因于肝脾腎三臟功能不調，肝郁氣滯血瘀、腎虛精血不足、脾虛痰濕凝聚，或感受風熱之邪，絡脈受阻、氣血淤滯于顏面，使面部氣血失和而發病。治療應采取外病內治法，以調理肝、脾、腎三臟功能入手，或疏肝理氣活血、或健脾祛濕化痰、或滋補肝腎、或肝脾腎三臟同調。

翁麗麗用疏肝化瘀法(鹿角霜、絲瓜絡、橘核、桃仁、紅花、當歸、川芎、白芍、生地等)治療黃褐斑30例，顯效率80%，明顯高于維生素E對照組（P＜0.05）。熊德等用補腎化瘀法(生地、熟地、山茱萸、枸杞子、菟絲子、丹參、紅花、桃仁、香附、甘草)配合治療女性肝腎陰虛型黃褐斑38例，總有效率82%。林少建等用補腎化瘀法(熟地、山藥、山茱萸、茯苓、白芍、丹參、桃仁、丹皮、紅花等)治療黃褐斑35例，總有效率71.42%，明顯高于六味地黃丸組（P＜0.05）。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療黃褐斑的藥物，該藥物疏肝、健脾、調經，輔以活血化瘀，以達到祛斑的作用。

本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的：

柴胡　　?8～15　　　當歸　　12～18　　　白芍　　12～18

川芎　　?8～15　　　桃仁　　?8～15　　　紅花　　?8～15

玫瑰花　?8～15　　　茯苓　　20～40　　　白術　　12～18

益母草　20～40　　　菟絲子　12～18　　　白僵蠶　?8～15。

以上各種原料藥的用量是經過大量試驗總結得出的，試驗證明，各種原料藥在上述重量范圍內都具有較好的療效。

可以采用中藥制劑的常規方法，將本發明上述藥物制成任何一種藥劑學上的常規口服劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等。不同的劑型并不會帶來所述藥物臨床效果上的顯著性差別，因此并不用于限制本發明的保護范圍。本發明優選的劑型是散劑。

將本發明藥物制成顆粒劑的具體制備方法是：將所述重量份數的原料藥混合均勻，加水煎煮3次，每次30～60分鐘，合并3次煎液，過濾后濃縮成相對密度1.2～1.3(25～30℃)的稠膏，干燥、粉碎成100～120目的藥粉，制成散劑。

本發明藥物功效活血化瘀通絡，兼以疏肝理氣、健脾除濕、滋陰補腎。其中柴胡、當歸、玫瑰花、白芍疏肝解郁行氣散瘀；茯苓、白術理氣健脾除濕；菟絲子滋陰補腎；桃仁、紅花、當歸、白芍、川芎和血養血又活血化瘀；白僵蠶可調節性激素分泌，清除自由基，對于內分泌失調而引起的黃褐斑、抗脂質氧化形成的老年斑等色斑均具有不錯的祛斑療效，同時還可以加速細胞代謝，改善皮膚微循環，祛除膚色暗沉、曬斑，增加皮膚彈性；益母草活血化瘀，調經，清熱解毒，消斑；玫瑰花氣香性溫疏肝醒脾，開竅化瘀。本發明藥物從肝脾腎三臟入手，著重疏肝、健脾、調經，輔以活血化瘀，通過調整臟腑功能，疏通經絡氣血，使腠理得養，調節內分泌，增加患處血液循環，改善患處營養，從而達到祛斑的作用。

為進一步考察本發明藥物的臨床療效，選擇100例黃褐斑患者，隨機分為兩組進行臨床療效觀察。全部病例均為女性，其中治療組50例，年齡28～51歲，病程3個月～21年；對照組50例，年齡29～50歲，病程4個月～15年。兩組病例在年齡、病程等方面經統計學分析，無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

全部病例均符合中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組2003年12月制定的《黃褐斑的臨床診斷和療效判定標準(2003年修訂稿)》診斷標準：1)面部淡褐色至深褐色界限清楚的斑片，通常對稱性分布，無炎癥表現及鱗屑；2)無明顯自覺癥狀；3)女性多發，主要發生在青春期后；4)病情可有一定季節性，常夏重冬輕；5)排除其他疾病(如顴部褐青色痣、Riehl黑變病及色素性光化性扁平苔蘚等)引起的色素沉積。

治療方法：治療組口服本發明藥物桃花清斑散劑，每日2次，每次10g。對照組口服維生素E?0.1mg，維生素C?0.2mg，3次/d，同時早晚外搽3%人參霜于皮膚患處。

兩組均以用藥1個月為1個療程，3個月后觀察療效。